日常检查有规可循
《广东食品药品监管系统日常检查制度》颁布实施
近日，广东省食品药品监管局召开局长办公会议，审议并通过了《广东省食品药品监管系统日常检查制度》(下称《制度》)。这是该局贯彻国务院办公厅《关于贯彻落实全面推进依法行政实施纲要的实施意见》，落实科学监管理念的重大举措。
《制度》对从事药品、医疗器械、保健食品和化妆品的生产经营等行为的日常监督检查作了全面的规范，《制度》由总则和10个附件组成。
一是明确了日常检查的主体，解决了权责不清的问题。《制度》规定省、市、县分工负责日常监督检查工作，省局主要对生产经营重点监管产品、特殊药品等企业，组织市局实施日常检查；县局主要负责对药品零售、保健食品经营和医疗器械经营事项的日常检查，其他事项由市局承担日常检查工作。事权划分明晰，解决了重复检查和多重检查现象。
二是细化日常检查的内容，解决了随意检查的问题。依据法律法规规定的生产经营企业的最低标准和开办验收条件，《制度》以附件形式明确了10个许可事项的日常监管的详细内容和项目。将各项业务的检查项目制成固定的表格形式，执法人员在检查中，针对每项内容逐项检查后作出评价。如药品生产企业的检查包括50项一般项目和17项关键项目，所有项目都必须检查，并作出评价。有了明确的检查条款，可以防止日常检查走过场、敷衍了事。检查频次按级别确定，不得随意。
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三是规定了日常检查的频次，杜绝执政扰民的现象。《制度》要求执法机关制定年度日常检查计划，明确当年日常检查工作开展情况、下年度检查重点企业、重点品种、各业务下年度现场检查的比例以及确定检查比例的依据等。非特殊原因，对同一相对人的检查，一年检查不得少于1次，以防止执法机关渎职；一年检查不得超过4次，杜绝执政扰民行为发生，而检查频次确定的依据就是企业的信用等级。
四是检查工作程序化、检查记录完整化。《制度》规定，实施日常检查时，现场执法人员不得少于2人。执法人员日常检查的工作程序分5步开展。检查后执法人员将检查记录存档，按照“一个企业，一个档案”的原则建立企业日常检查档案。确保日常检查工作程序化、规范化、法制化。
五是妥善衔接日常监管和行政处罚关系。日常监管是行政处罚的主要来源之一，合理处理二者关系，有利于实现日常监管资源共享，保证行政执法的统一。《制度》对在日常检查中发现违法的情况做了相关规定。《制度》对行政相对人涉嫌违反法律法规，可能给予行政处罚的，明确了办理程序。结案后，稽查部门应当在15日内将案件处理情况告知原移交的部门。
, 百拇医药
六是建立日常监管信息评估和考核制度。制度的制定有待于认真落实，为避免《制度》的执行流于形式，《制度》强化了信息汇总、评估和考核制度。规定实施日常检查工作的食品药品监督管理局应当制作《日常检查情况汇报表》，每年两次，将半年来开展日常检查的情况汇总报上一级食品药品监督管理局。各级食品药品监督管理局的法制机构及时汇总日常检查的信息，分析日常检查的实施情况，评估日常检查工作开展的效果，加强对日常检查工作的指导和监督。
从此，广东省食品药品监管系统日常检查工作将步入程序化、规范化、法制化的新阶段。
以后，省食品药品监管局将按照成熟一个推进一个的原则，逐步建立并完善各项许可的日常检查内容。
医药经济报2006年 第26期, 百拇医药(钟百川 缪志斌 黄佑)
近日，广东省食品药品监管局召开局长办公会议，审议并通过了《广东省食品药品监管系统日常检查制度》(下称《制度》)。这是该局贯彻国务院办公厅《关于贯彻落实全面推进依法行政实施纲要的实施意见》，落实科学监管理念的重大举措。
《制度》对从事药品、医疗器械、保健食品和化妆品的生产经营等行为的日常监督检查作了全面的规范，《制度》由总则和10个附件组成。
一是明确了日常检查的主体，解决了权责不清的问题。《制度》规定省、市、县分工负责日常监督检查工作，省局主要对生产经营重点监管产品、特殊药品等企业，组织市局实施日常检查；县局主要负责对药品零售、保健食品经营和医疗器械经营事项的日常检查，其他事项由市局承担日常检查工作。事权划分明晰，解决了重复检查和多重检查现象。
二是细化日常检查的内容，解决了随意检查的问题。依据法律法规规定的生产经营企业的最低标准和开办验收条件，《制度》以附件形式明确了10个许可事项的日常监管的详细内容和项目。将各项业务的检查项目制成固定的表格形式，执法人员在检查中，针对每项内容逐项检查后作出评价。如药品生产企业的检查包括50项一般项目和17项关键项目，所有项目都必须检查，并作出评价。有了明确的检查条款，可以防止日常检查走过场、敷衍了事。检查频次按级别确定，不得随意。
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三是规定了日常检查的频次，杜绝执政扰民的现象。《制度》要求执法机关制定年度日常检查计划，明确当年日常检查工作开展情况、下年度检查重点企业、重点品种、各业务下年度现场检查的比例以及确定检查比例的依据等。非特殊原因，对同一相对人的检查，一年检查不得少于1次，以防止执法机关渎职；一年检查不得超过4次，杜绝执政扰民行为发生，而检查频次确定的依据就是企业的信用等级。
四是检查工作程序化、检查记录完整化。《制度》规定，实施日常检查时，现场执法人员不得少于2人。执法人员日常检查的工作程序分5步开展。检查后执法人员将检查记录存档，按照“一个企业，一个档案”的原则建立企业日常检查档案。确保日常检查工作程序化、规范化、法制化。
五是妥善衔接日常监管和行政处罚关系。日常监管是行政处罚的主要来源之一，合理处理二者关系，有利于实现日常监管资源共享，保证行政执法的统一。《制度》对在日常检查中发现违法的情况做了相关规定。《制度》对行政相对人涉嫌违反法律法规，可能给予行政处罚的，明确了办理程序。结案后，稽查部门应当在15日内将案件处理情况告知原移交的部门。
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六是建立日常监管信息评估和考核制度。制度的制定有待于认真落实，为避免《制度》的执行流于形式，《制度》强化了信息汇总、评估和考核制度。规定实施日常检查工作的食品药品监督管理局应当制作《日常检查情况汇报表》，每年两次，将半年来开展日常检查的情况汇总报上一级食品药品监督管理局。各级食品药品监督管理局的法制机构及时汇总日常检查的信息，分析日常检查的实施情况，评估日常检查工作开展的效果，加强对日常检查工作的指导和监督。
从此，广东省食品药品监管系统日常检查工作将步入程序化、规范化、法制化的新阶段。
以后，省食品药品监管局将按照成熟一个推进一个的原则，逐步建立并完善各项许可的日常检查内容。
医药经济报2006年 第26期, 百拇医药(钟百川 缪志斌 黄佑)