全球药商竞相宠“女”
据统计，全球女性用药市场2004年的销售额约为539亿美元。这一市场在未来几年内将保持16.6%的年增长率，到2009年，这一市场的销售额将达到1160亿美元。
目前，很多实力雄厚的跨国医药公司已经在这个市场中占据了稳固的地位，多个重磅炸弹药物已然出现。
据统计，全球女性用药市场2004年的销售额约为539亿美元。这一市场在未来几年内将保持16.6%的年增长率，到2009年，这一市场的销售额将达到1160亿美元。
很多实力雄厚的跨国医药公司已经在这个市场中占据了稳固的地位。这些公司包括：阿斯利康、诺华、葛兰素史克和惠氏等。这一市场中已经出现的重磅炸弹药物包括诺瓦得士、弗隆、瑞得宁和福善美等。
女性用药市场主要分为以下7种类型：女性肿瘤(包括乳腺癌、卵巢癌和宫颈癌等)用药、女性性功能障碍用药、更年期疾病和激素紊乱疾病用药、妇科感染和相关传染病用药、生殖功能相关用药(包括避孕药物和不孕症用药)、泌尿系统疾病用药和骨质疏松症用药。以下重点介绍几类目前最受关注的细分市场。
, 百拇医药
乳腺癌用药市场：
化疗药仍将占据主导
癌症是影响女性健康的重要因素之一。据统计，平均每3个女性中有1个在其一生中会患上某种癌症。其中，乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，占女性全身各种恶性肿瘤的7%～10%，发病率居女性恶性肿瘤之首。全球每年约有120万妇女发生乳腺癌，有50万妇女死于乳腺癌。全球两个乳腺癌高发地区是北美和北欧。在美国，女性乳腺癌发病率很高，每8～9个美国妇女中几乎就有1个一生中会患上乳腺癌；2005年，约有211240名美国女性被诊断患有此病，约有40410名患者死亡。
目前乳腺癌的治疗药物主要分为内分泌治疗药物、化疗药物和靶向治疗药物三大类。内分泌治疗药物包括抗激素治疗用药、抑制性治疗用药和LH-RH类似物。化疗主要采用传统的细胞毒药物，代表药物有环磷酰胺、氟脲嘧啶、氨甲喋呤、阿霉素、紫杉醇类和多烯紫杉醇等。近年发展起来的靶向治疗代表药物为赫赛汀。
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传统的化疗药物是临床应用最多的乳腺癌治疗药物，他们包括环磷酰胺(CTX)、氟脲嘧啶(5FU)、氟脲嘧啶(5FU)、氨甲喋呤(MTX)和阿霉素(ADM)。以下介绍的是一些稍微“豪华”的乳腺癌治疗方案中常用的一些药物。
泰素(紫杉醇，Taxok)是近年来最引人注目的明星抗肿瘤药物，其2000年的全球销售额已经达到16亿美元。但是由于非专利药的冲击，百时美施贵宝公司的泰素2001年销售额急剧下跌了45%，销量开始进入缓慢的盘整衰退区间(见图1)。
紫杉醇的衍生物泰索蒂(多西他赛)，由于其良好的治疗功效，加上专利权的保驾护航，其增长风头正劲(见图1)。其2000年全球销售额即近10亿美元，2002年接近15亿美元，其后仍然稳步增长，2004年达17亿美元，突破了泰素的销售峰值。
礼来公司的健择(Gemzar，吉西他滨)于1995年上市，近年来的销售表现丝毫不逊色于泰素和泰索蒂(图1)。
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罗氏制药公司的希罗达(Xekoda，卡培他滨)2005年的销售表现也不错，达到7.96亿瑞士法郎(约合6.13亿美元)，较上年同期大涨了47%。
辉瑞公司的法玛新/ Ekkence (表柔比星)值得关注，其2003～2005年的全球销售额分别为2.16亿、3.44亿和3.67亿美元。
内分泌治疗药物包括抗激素治疗用药、抑制性治疗用药和LH-RH类似物。
抗激素治疗用药的代表药物是诺瓦得士(Nokvadex，他莫昔芬)。阿斯利康公司于1973年首次上市诺瓦得士，该药是乳腺癌治疗的金标准治疗药物，2001年其全球销售额已达到10.24亿美元。但是在2003年2月失去了美国的市场独占权后，诺瓦得士的全球销量开始进入下降通道(见图2)。所幸该公司于1995年上市了瑞宁得，从而继续保持了其在乳腺癌的领先地位。
除了诺瓦得士和瑞宁得，阿斯利康公司后来又推出了Faskodex(氟维司群)。Faskodex是一种抗雌激素药物(雌激素受体拮抗剂)，被批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。Faskodex在2005年的全球销售额较上年增加了41%，达到1.4亿美元，其未来的销售走势值得关注(见图2)。
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LH-RH类似物的主要药物为戈舍瑞林和亮丙瑞林。戈舍瑞林(goserekin)的商品名为诺雷德(Zokadex)，由阿斯利康公司生产，2005年销售额达10.04亿美元，较上年增长9%。雅培公司生产的Leuprokide(亮丙瑞林)，虽然专利已经到期，但其销售额仍稳定增长，2005年销售额达到2.19亿美元，较上年增长11%。(见图3)。
抑制性治疗的主要药物为芳香化酶抑制剂。芳香化酶抑制剂药物通过抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。目前芳香化酶抑制剂药物风头正劲，已在临床上广泛应用，新品种也不断推出，销量领先的产品包括诺华的弗隆(Femara，来曲唑)和阿斯利康的瑞宁得(Arimidex，阿那曲唑)，此两药2005年全球销量分别为5.36亿美元和11.81亿美元，较上年均有大幅增长。(见图4)
辉瑞公司的芳香酶抑制剂产品阿诺新(Aromasin，依西美坦)2005年全球销售达到了2.47亿美元，较上年增长了73%，亦值得关注。
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靶向治疗药物是近年来发展起来的一类抗肿瘤药物。靶向肿瘤治疗药物中迄今为止最成功的一个范例就是赫赛汀(曲妥珠单抗)。赫赛汀是一种人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位，适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。自1998年上市以来，其销售取得了巨大的成功，2005年的全球销售额甚至超过了20亿瑞士法郎(约合15亿美元)，短时间内成长为一颗耀眼的明星药物。
Datamonitor的报告指出，化疗细胞毒药物仍然会在2008年以前保持其主导地位，到2010年，细胞毒性药物的市场规模将达到顶峰，接近130亿美元；葛兰素史克的双重靶向药物kapatinib可能替代赫赛汀，成为靶向药物的领军品种；尽管芳香酶抑制剂类药物正在努力抢占市场，他莫昔芬将仍然在抗激素疗法药物市场中占领重要的地位。
女性性功能障碍用药：
研发明显滞后
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根据美国的相关研究，女性性功能障碍影响到大约43%的女性，在美国有超过5000万潜在的女性性功能障碍患者。推测多数女性性功能障碍与女性绝经后雌性激素的突然下降有关。
与潜在的巨大市场成鲜明对比的是，女性性功能障碍药物的研发明显处于落后状况。虽然美国FDA早在2000年5月已经发布了相关新药研究的要求，但是目前还没有正式被批准的此适应症的药物。目前，国外临床医生在治疗女性性功能障碍时，主要是在规定范围外应用一些激素替代疗法(HRT)药物等。在女性性功能障碍治疗药物研发领域，宝洁及其合作伙伴Watson制药公司暂时处于领先地位。尽管美国FDA在2004在年底明确拒绝了宝洁公司研制的睾酮贴剂Intrinsa的上市申请，不过，药商和医学界的重视就是一个好的开始。
妇科感染和相关传染病药物：
抗病毒类药物受关注
此类药物包括生殖器疱疹(HSV感染)、乳头瘤病毒(HPV)感染、沙眼衣原体感染、淋病、梅毒和酵母菌感染等疾病治疗药物。
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抗疱疹病毒药物主要包括“洛韦”类药物和阿糖腺苷类药物。葛兰素史克公司的伐昔洛韦 (vakacyckovir)占据了抗疱疹病毒药物市场的领先地位。其次为阿昔洛韦、泛昔洛韦、更昔洛韦和缬更昔洛韦(见图5)。
人乳头状病毒(HPV)属DNA 病毒。HPV的类型很多，第11、16、18 型长期感染与女性宫颈癌的发生有关。流行病学和分子学研究均证实了HPV与宫颈癌的病因学联系。1995 年WHO已将HPV感染确定为宫颈癌的病因。近10 余年来，HPV疫苗的研究取得明显进展，部分品种已进入临床试验。HPV预防性疫苗对暴露于HPV 的高危人群非常有益，葛兰素史克公司希望向欧洲药监部门提交子宫颈癌疫苗Cervarix 的上市申请。乐观的估计是Cervarix将在今年上市。
泌尿系统疾病药物：
膀胱控制类药物发展潜力大
泌尿系统疾病类药物主要包括失禁、膀胱过度活动症、尿路感染和间质性膀胱炎等疾病的治疗药物。
, http://www.100md.com
在美国，有一半的妇女在一生中出现过膀胱控制问题；130万美国人有失禁问题，其中的85%是女性。1/4的女性出现过轻微的尿失禁问题；约170万美国人(主要是女性)受到过膀胱过度活动症的困扰；65岁以上老年人的尿失禁护理需要每年花费263亿美元的费用。
在膀胱过度活动症、尿失禁药物方面，辉瑞公司的Detrok(托特罗定)是最重要的品种，其销售正处于稳步上升阶段，2005年全球销售逼近10亿美元。
此外，礼来制药公司开发了Dukoxetine用于妇女压迫性尿失禁；葛兰素史克公司开发的用于由于膀胱过度活动症引起的尿急、尿频和急迫性尿失禁的药物Vesicare (sokifenacinsuccinate)上市后第一年，即2005年就达到了1300万英镑的销售额。
骨质疏松症用药：
福善美销量最大
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据统计，目前全球骨质疏松症患者总数超过2亿人，其中仅美国、西欧和日本就有7500多万人，骨质疏松症被公认为仅次于心血管疾病的第二大公众健康杀手。
目前治疗和防治骨质疏松症的药物主要有钙制剂、二膦酸盐类、雌激素、雄激素、维生素D类、降钙素及激素替代疗法等。
2005全球销量最大的骨质疏松症药物仍然是默克制药的福善美(Fosamax，阿仑膦酸盐)，全球销售额达到31.91亿美元；其次是礼来公司的易维特(Evista，雷洛昔芬)，全球销售额为10.36亿美元。销售增长最快的是礼来公司的Forteo(特立帕肽)，增幅达到63%。Forteo于2002年11月被美国FDA批准用于治疗有高骨折风险的男性骨质疏松症及绝经后女性骨质疏松症(见图6)。
目前，骨质疏松症药物市场由双膦酸盐类药物主宰，主要是默克公司的福善美和赛诺菲-安万特公司和宝洁生产的Actonek。
2004年，福善美的销售额超过了30亿美元，占骨钙调节剂类药物市场份额的首位(48%)。福善美在2004年的增长率比较平缓，仅为12%。
预计在即将上市的新产品中，诺华制药公司开发的Ackasta(唑来膦酸)将有可能成为骨质疏松症药物领域内新的重磅炸弹品种。
医药经济报2006年 第27期, http://www.100md.com(北京华经纵横经济信息中心生物医药部 高飞)
目前，很多实力雄厚的跨国医药公司已经在这个市场中占据了稳固的地位，多个重磅炸弹药物已然出现。
据统计，全球女性用药市场2004年的销售额约为539亿美元。这一市场在未来几年内将保持16.6%的年增长率，到2009年，这一市场的销售额将达到1160亿美元。
很多实力雄厚的跨国医药公司已经在这个市场中占据了稳固的地位。这些公司包括：阿斯利康、诺华、葛兰素史克和惠氏等。这一市场中已经出现的重磅炸弹药物包括诺瓦得士、弗隆、瑞得宁和福善美等。
女性用药市场主要分为以下7种类型：女性肿瘤(包括乳腺癌、卵巢癌和宫颈癌等)用药、女性性功能障碍用药、更年期疾病和激素紊乱疾病用药、妇科感染和相关传染病用药、生殖功能相关用药(包括避孕药物和不孕症用药)、泌尿系统疾病用药和骨质疏松症用药。以下重点介绍几类目前最受关注的细分市场。
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乳腺癌用药市场：
化疗药仍将占据主导
癌症是影响女性健康的重要因素之一。据统计，平均每3个女性中有1个在其一生中会患上某种癌症。其中，乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，占女性全身各种恶性肿瘤的7%～10%，发病率居女性恶性肿瘤之首。全球每年约有120万妇女发生乳腺癌，有50万妇女死于乳腺癌。全球两个乳腺癌高发地区是北美和北欧。在美国，女性乳腺癌发病率很高，每8～9个美国妇女中几乎就有1个一生中会患上乳腺癌；2005年，约有211240名美国女性被诊断患有此病，约有40410名患者死亡。
目前乳腺癌的治疗药物主要分为内分泌治疗药物、化疗药物和靶向治疗药物三大类。内分泌治疗药物包括抗激素治疗用药、抑制性治疗用药和LH-RH类似物。化疗主要采用传统的细胞毒药物，代表药物有环磷酰胺、氟脲嘧啶、氨甲喋呤、阿霉素、紫杉醇类和多烯紫杉醇等。近年发展起来的靶向治疗代表药物为赫赛汀。
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传统的化疗药物是临床应用最多的乳腺癌治疗药物，他们包括环磷酰胺(CTX)、氟脲嘧啶(5FU)、氟脲嘧啶(5FU)、氨甲喋呤(MTX)和阿霉素(ADM)。以下介绍的是一些稍微“豪华”的乳腺癌治疗方案中常用的一些药物。
泰素(紫杉醇，Taxok)是近年来最引人注目的明星抗肿瘤药物，其2000年的全球销售额已经达到16亿美元。但是由于非专利药的冲击，百时美施贵宝公司的泰素2001年销售额急剧下跌了45%，销量开始进入缓慢的盘整衰退区间(见图1)。
紫杉醇的衍生物泰索蒂(多西他赛)，由于其良好的治疗功效，加上专利权的保驾护航，其增长风头正劲(见图1)。其2000年全球销售额即近10亿美元，2002年接近15亿美元，其后仍然稳步增长，2004年达17亿美元，突破了泰素的销售峰值。
礼来公司的健择(Gemzar，吉西他滨)于1995年上市，近年来的销售表现丝毫不逊色于泰素和泰索蒂(图1)。
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罗氏制药公司的希罗达(Xekoda，卡培他滨)2005年的销售表现也不错，达到7.96亿瑞士法郎(约合6.13亿美元)，较上年同期大涨了47%。
辉瑞公司的法玛新/ Ekkence (表柔比星)值得关注，其2003～2005年的全球销售额分别为2.16亿、3.44亿和3.67亿美元。
内分泌治疗药物包括抗激素治疗用药、抑制性治疗用药和LH-RH类似物。
抗激素治疗用药的代表药物是诺瓦得士(Nokvadex，他莫昔芬)。阿斯利康公司于1973年首次上市诺瓦得士，该药是乳腺癌治疗的金标准治疗药物，2001年其全球销售额已达到10.24亿美元。但是在2003年2月失去了美国的市场独占权后，诺瓦得士的全球销量开始进入下降通道(见图2)。所幸该公司于1995年上市了瑞宁得，从而继续保持了其在乳腺癌的领先地位。
除了诺瓦得士和瑞宁得，阿斯利康公司后来又推出了Faskodex(氟维司群)。Faskodex是一种抗雌激素药物(雌激素受体拮抗剂)，被批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。Faskodex在2005年的全球销售额较上年增加了41%，达到1.4亿美元，其未来的销售走势值得关注(见图2)。
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LH-RH类似物的主要药物为戈舍瑞林和亮丙瑞林。戈舍瑞林(goserekin)的商品名为诺雷德(Zokadex)，由阿斯利康公司生产，2005年销售额达10.04亿美元，较上年增长9%。雅培公司生产的Leuprokide(亮丙瑞林)，虽然专利已经到期，但其销售额仍稳定增长，2005年销售额达到2.19亿美元，较上年增长11%。(见图3)。
抑制性治疗的主要药物为芳香化酶抑制剂。芳香化酶抑制剂药物通过抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。目前芳香化酶抑制剂药物风头正劲，已在临床上广泛应用，新品种也不断推出，销量领先的产品包括诺华的弗隆(Femara，来曲唑)和阿斯利康的瑞宁得(Arimidex，阿那曲唑)，此两药2005年全球销量分别为5.36亿美元和11.81亿美元，较上年均有大幅增长。(见图4)
辉瑞公司的芳香酶抑制剂产品阿诺新(Aromasin，依西美坦)2005年全球销售达到了2.47亿美元，较上年增长了73%，亦值得关注。
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靶向治疗药物是近年来发展起来的一类抗肿瘤药物。靶向肿瘤治疗药物中迄今为止最成功的一个范例就是赫赛汀(曲妥珠单抗)。赫赛汀是一种人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位，适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。自1998年上市以来，其销售取得了巨大的成功，2005年的全球销售额甚至超过了20亿瑞士法郎(约合15亿美元)，短时间内成长为一颗耀眼的明星药物。
Datamonitor的报告指出，化疗细胞毒药物仍然会在2008年以前保持其主导地位，到2010年，细胞毒性药物的市场规模将达到顶峰，接近130亿美元；葛兰素史克的双重靶向药物kapatinib可能替代赫赛汀，成为靶向药物的领军品种；尽管芳香酶抑制剂类药物正在努力抢占市场，他莫昔芬将仍然在抗激素疗法药物市场中占领重要的地位。
女性性功能障碍用药：
研发明显滞后
, 百拇医药
根据美国的相关研究，女性性功能障碍影响到大约43%的女性，在美国有超过5000万潜在的女性性功能障碍患者。推测多数女性性功能障碍与女性绝经后雌性激素的突然下降有关。
与潜在的巨大市场成鲜明对比的是，女性性功能障碍药物的研发明显处于落后状况。虽然美国FDA早在2000年5月已经发布了相关新药研究的要求，但是目前还没有正式被批准的此适应症的药物。目前，国外临床医生在治疗女性性功能障碍时，主要是在规定范围外应用一些激素替代疗法(HRT)药物等。在女性性功能障碍治疗药物研发领域，宝洁及其合作伙伴Watson制药公司暂时处于领先地位。尽管美国FDA在2004在年底明确拒绝了宝洁公司研制的睾酮贴剂Intrinsa的上市申请，不过，药商和医学界的重视就是一个好的开始。
妇科感染和相关传染病药物：
抗病毒类药物受关注
此类药物包括生殖器疱疹(HSV感染)、乳头瘤病毒(HPV)感染、沙眼衣原体感染、淋病、梅毒和酵母菌感染等疾病治疗药物。
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抗疱疹病毒药物主要包括“洛韦”类药物和阿糖腺苷类药物。葛兰素史克公司的伐昔洛韦 (vakacyckovir)占据了抗疱疹病毒药物市场的领先地位。其次为阿昔洛韦、泛昔洛韦、更昔洛韦和缬更昔洛韦(见图5)。
人乳头状病毒(HPV)属DNA 病毒。HPV的类型很多，第11、16、18 型长期感染与女性宫颈癌的发生有关。流行病学和分子学研究均证实了HPV与宫颈癌的病因学联系。1995 年WHO已将HPV感染确定为宫颈癌的病因。近10 余年来，HPV疫苗的研究取得明显进展，部分品种已进入临床试验。HPV预防性疫苗对暴露于HPV 的高危人群非常有益，葛兰素史克公司希望向欧洲药监部门提交子宫颈癌疫苗Cervarix 的上市申请。乐观的估计是Cervarix将在今年上市。
泌尿系统疾病药物：
膀胱控制类药物发展潜力大
泌尿系统疾病类药物主要包括失禁、膀胱过度活动症、尿路感染和间质性膀胱炎等疾病的治疗药物。
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在美国，有一半的妇女在一生中出现过膀胱控制问题；130万美国人有失禁问题，其中的85%是女性。1/4的女性出现过轻微的尿失禁问题；约170万美国人(主要是女性)受到过膀胱过度活动症的困扰；65岁以上老年人的尿失禁护理需要每年花费263亿美元的费用。
在膀胱过度活动症、尿失禁药物方面，辉瑞公司的Detrok(托特罗定)是最重要的品种，其销售正处于稳步上升阶段，2005年全球销售逼近10亿美元。
此外，礼来制药公司开发了Dukoxetine用于妇女压迫性尿失禁；葛兰素史克公司开发的用于由于膀胱过度活动症引起的尿急、尿频和急迫性尿失禁的药物Vesicare (sokifenacinsuccinate)上市后第一年，即2005年就达到了1300万英镑的销售额。
骨质疏松症用药：
福善美销量最大
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据统计，目前全球骨质疏松症患者总数超过2亿人，其中仅美国、西欧和日本就有7500多万人，骨质疏松症被公认为仅次于心血管疾病的第二大公众健康杀手。
目前治疗和防治骨质疏松症的药物主要有钙制剂、二膦酸盐类、雌激素、雄激素、维生素D类、降钙素及激素替代疗法等。
2005全球销量最大的骨质疏松症药物仍然是默克制药的福善美(Fosamax，阿仑膦酸盐)，全球销售额达到31.91亿美元；其次是礼来公司的易维特(Evista，雷洛昔芬)，全球销售额为10.36亿美元。销售增长最快的是礼来公司的Forteo(特立帕肽)，增幅达到63%。Forteo于2002年11月被美国FDA批准用于治疗有高骨折风险的男性骨质疏松症及绝经后女性骨质疏松症(见图6)。
目前，骨质疏松症药物市场由双膦酸盐类药物主宰，主要是默克公司的福善美和赛诺菲-安万特公司和宝洁生产的Actonek。
2004年，福善美的销售额超过了30亿美元，占骨钙调节剂类药物市场份额的首位(48%)。福善美在2004年的增长率比较平缓，仅为12%。
预计在即将上市的新产品中，诺华制药公司开发的Ackasta(唑来膦酸)将有可能成为骨质疏松症药物领域内新的重磅炸弹品种。
医药经济报2006年 第27期, http://www.100md.com(北京华经纵横经济信息中心生物医药部 高飞)