美国疾病控制中心实验室生物安全级别标准.PDF
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何晨光译
美国疾病控制中心实验室,生物安全级别标准
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参见附件(118KB，10页)。
美国疾病控制中心实验室生物安全级别标准.PDF
美国疾病控制中心实验室生物安全级别标准
何晨光 译 天津出入境检验检疫局(300042)
本标准概括了传染性微生物和实验动物工作
中的四个生物安全级别所包括的主要要素。根据
给个人、环境、社会提供的保护情况 ,确定级别。
1 生物安全一级(BSL — 1)
BSL — 1 适合于非常熟悉的病源 ,该病源不会经
常引发健康成人疾病 ,对实验人员和环境潜在危险
小。实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分
开。一般按照标准的微生物操作 ,在开放的实验台
面上开展工作。不要求、一般也不使用特殊的遏制
设备和设施。实验人员在实验程序方面受过特殊
训练 ,由受过微生物学或相关科学一般训练的科学
工作者监督实验。
以下标准及特殊操作、安全设备及设施和
BSL — 1 病源有关:
111 标准微生物操作
11111 在进行有关培养物及样品实验时 ,未经实
验室主任同意 ,限制或禁止进入实验室。
11112 进行活体处理后 ,实验人员要洗手 ,离开实
验室前脱手套。
11113 不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜
和化妆。不允许在工作区存放食物和日常生活用
品。在实验室中 ,戴隐型眼镜的人 ,也需戴口罩或
面罩。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰
箱中。
11114 不能用嘴移液 ,只能用机械装置移液。
11115 制定锐器安全使用规范。
11116 所有的操作过程应尽量细心 ,避免产生溅
出和气溶胶。
11117 至少一天一次、活体溅出时 ,都应进行台面
消毒。
11118 所有的培养物、储存物及其它规定的废物
在释放前 ,均应使用可行的消毒方法进行消毒 ,如
高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于
耐用、防漏容器内 ,密封运出实验室 ,其包装应符合
有关地方、州、联邦法规。
11119 当存在传染源时 ,应在实验室入口处贴生
物危险标志 ,并显示以下信息:实验中的病源名称、研究者姓名及电话号码。
111110 实施控制昆虫和龋齿动物的程序。
112 特殊操作 无
113 安全设备(第一道屏障)
11311 和BSL — 1 相关的病源 ,其操作一般不需要
生物安全柜之类的特殊遏制装置或设备。
11312 建议穿实验服、大褂、制服 ,避免污染和衣
服上的尘土。
11313 若手上皮肤有伤或出皮疹 ,应戴手套。
11314 操作过程中 ,估计会出现微生物或危险物
溅出时 ,应戴保护眼具。
114 实验室设施(第二道屏障)
11411 实验室应设置门以控制进入。
11412 每个实验室有一个洗手池。
11413 实验室设计要便于清洗 ,实验室内不适宜
用地毯。
11414 实验台表面应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和耐用于工作台面及设施消毒的其他化学
物质。
11415 实验室的实验台应能承受预期的重量并符
合使用。实验台、安全柜以及设备之间的空间应便
于打扫。
11416 如果实验室有对着外面的窗子 ,应装防止
苍蝇的窗纱。
2 生物安全二级(BSL — 2)
BSL — 2 与BSL — 1 类似 ,适合于对人和环境有
中度潜在危险的病源 ,与BSL — 1 的区别在于:实验
人员均接受过病源处理方面的特殊培训 ,并由有资
格的科学工作者指导;进行实验时 ,限制进入实验
· 73 · 第8卷 第5期
Vol . 8 No. 5
口 岸 卫 生 控 制
PORT HEALTH CONTROL
室;对于污染的锐器 ,要特别注意;某些可能产生传
染性气溶胶或飞溅物的过程应在生物安全柜中或
其它物理遏制设备中进行。
以下的标准及特殊操作、安全设备及设施和
BSL — 2 病源有关:
211 标准微生物操作
21111 实验时 ,未经实验室主任同意 ,限制或禁止
进入实验室。
21112 进行活体处理后 ,实验人员要洗手;离开实
验室前脱手套。
21113 不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜
和化妆。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或
冰箱中。
21114 不能用嘴移液 ,只能用机械装置移液。
21115 制定锐器安全使用规范。
21116 所有的操作过程应尽量细心 ,避免产生溅
出和气溶胶。
21117 实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时 ,都
应使用对病源有效的消毒剂进行台面消毒。
21118 所有的培养物、储存物及其它规定的废物
在释放前 ,均应使用可行的消毒方法进行消毒 ,如
高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于
耐用、防漏容器内 ,密封运出实验室。离开该系统
进行消毒的物料 ,在转移前应包装 ,其包装应符合
有关地方、州、联邦法规。
21119 实施控制昆虫和龋齿动物的程序。
212 特殊操作
21211 在开展有关传染病源工作时 ,实验室主任
应禁止或限制人员进入实验室。—般情况下 ,易感
人员或感染后会出现严重后果的人员 ,不允许进入
实验室或动物房。例如 ,患有免疫缺陷或免疫抑制
的人 ,其被感染的危险性增加。实验室主任对每种
情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作 ,负有最终责任。
21212 实验室主任应制定规章和程序 ,只有告知
潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如 ,经过免
疫接种)的人 ,才能进入实验室。
21213 存在外源性病源时 ,实验室入口处应贴有
生物危险标志 ,并显示以下信息:有关病源、生物安
全级别、免疫接种要求、研究人员姓名、电话号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所
要求的程序。
21214 实验室人员接受适当的、和实验室中处理
或将要处理的病源有关的免疫接种或测试(如 ,乙
肝免疫接种或 TB 皮试) 。
21215 根据所处理的病源 ,适当时 ,收集和储存适
合于实验室人员和有风险人员使用的基本血清样
品。根据所处理病源或设施的功能 ,应定期收集其
他血清样品。
21216 实验室主任为实验室人员特别制定的标准
操作程序或生物安全手册中 ,应包括生物安全程
序。对于有特殊风险的人员 ,要求阅读并在工作及
程序上遵照执行。
21217 实验室主任保证实验及其辅助人员接受适
当的培训 ,包括和工作有关的可能存在的风险、防
止暴露的必要措施和暴露评估程序。当程序必需
改变时 ,有关人员必须每年更新知识 ,接受附加培
训。
21218 对于污染的锐器 ,必须时刻保持高度的警
惕 ,包括针、注射器、玻片、加样器、毛细管、手术刀。
2121811 针和注射器或其他锐器应限制在实验室
内 ,类似灌肠、静脉切开放血或实验动物液体吸出
等 ,可以用其他器具的 ,就不要用锐器。可能时 ,用
塑料器具代替玻璃器具。
2121812 注射和吸取感染材料时 ,只能使用针头固
定注射器或一次性注射器(即注射器和针头是一体
的) 。用过的一次性针头必须弯曲、切断、破碎、重
新套上针头套、从一次性注射器上去掉 ,或在丢弃
前进行人工处理 ,要不将之小心放入不会被刺穿
的、用于收集废弃锐器的容器中 ......
何晨光 译 天津出入境检验检疫局(300042)
本标准概括了传染性微生物和实验动物工作
中的四个生物安全级别所包括的主要要素。根据
给个人、环境、社会提供的保护情况 ,确定级别。
1 生物安全一级(BSL — 1)
BSL — 1 适合于非常熟悉的病源 ,该病源不会经
常引发健康成人疾病 ,对实验人员和环境潜在危险
小。实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分
开。一般按照标准的微生物操作 ,在开放的实验台
面上开展工作。不要求、一般也不使用特殊的遏制
设备和设施。实验人员在实验程序方面受过特殊
训练 ,由受过微生物学或相关科学一般训练的科学
工作者监督实验。
以下标准及特殊操作、安全设备及设施和
BSL — 1 病源有关:
111 标准微生物操作
11111 在进行有关培养物及样品实验时 ,未经实
验室主任同意 ,限制或禁止进入实验室。
11112 进行活体处理后 ,实验人员要洗手 ,离开实
验室前脱手套。
11113 不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜
和化妆。不允许在工作区存放食物和日常生活用
品。在实验室中 ,戴隐型眼镜的人 ,也需戴口罩或
面罩。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰
箱中。
11114 不能用嘴移液 ,只能用机械装置移液。
11115 制定锐器安全使用规范。
11116 所有的操作过程应尽量细心 ,避免产生溅
出和气溶胶。
11117 至少一天一次、活体溅出时 ,都应进行台面
消毒。
11118 所有的培养物、储存物及其它规定的废物
在释放前 ,均应使用可行的消毒方法进行消毒 ,如
高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于
耐用、防漏容器内 ,密封运出实验室 ,其包装应符合
有关地方、州、联邦法规。
11119 当存在传染源时 ,应在实验室入口处贴生
物危险标志 ,并显示以下信息:实验中的病源名称、研究者姓名及电话号码。
111110 实施控制昆虫和龋齿动物的程序。
112 特殊操作 无
113 安全设备(第一道屏障)
11311 和BSL — 1 相关的病源 ,其操作一般不需要
生物安全柜之类的特殊遏制装置或设备。
11312 建议穿实验服、大褂、制服 ,避免污染和衣
服上的尘土。
11313 若手上皮肤有伤或出皮疹 ,应戴手套。
11314 操作过程中 ,估计会出现微生物或危险物
溅出时 ,应戴保护眼具。
114 实验室设施(第二道屏障)
11411 实验室应设置门以控制进入。
11412 每个实验室有一个洗手池。
11413 实验室设计要便于清洗 ,实验室内不适宜
用地毯。
11414 实验台表面应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和耐用于工作台面及设施消毒的其他化学
物质。
11415 实验室的实验台应能承受预期的重量并符
合使用。实验台、安全柜以及设备之间的空间应便
于打扫。
11416 如果实验室有对着外面的窗子 ,应装防止
苍蝇的窗纱。
2 生物安全二级(BSL — 2)
BSL — 2 与BSL — 1 类似 ,适合于对人和环境有
中度潜在危险的病源 ,与BSL — 1 的区别在于:实验
人员均接受过病源处理方面的特殊培训 ,并由有资
格的科学工作者指导;进行实验时 ,限制进入实验
· 73 · 第8卷 第5期
Vol . 8 No. 5
口 岸 卫 生 控 制
PORT HEALTH CONTROL
室;对于污染的锐器 ,要特别注意;某些可能产生传
染性气溶胶或飞溅物的过程应在生物安全柜中或
其它物理遏制设备中进行。
以下的标准及特殊操作、安全设备及设施和
BSL — 2 病源有关:
211 标准微生物操作
21111 实验时 ,未经实验室主任同意 ,限制或禁止
进入实验室。
21112 进行活体处理后 ,实验人员要洗手;离开实
验室前脱手套。
21113 不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜
和化妆。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或
冰箱中。
21114 不能用嘴移液 ,只能用机械装置移液。
21115 制定锐器安全使用规范。
21116 所有的操作过程应尽量细心 ,避免产生溅
出和气溶胶。
21117 实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时 ,都
应使用对病源有效的消毒剂进行台面消毒。
21118 所有的培养物、储存物及其它规定的废物
在释放前 ,均应使用可行的消毒方法进行消毒 ,如
高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于
耐用、防漏容器内 ,密封运出实验室。离开该系统
进行消毒的物料 ,在转移前应包装 ,其包装应符合
有关地方、州、联邦法规。
21119 实施控制昆虫和龋齿动物的程序。
212 特殊操作
21211 在开展有关传染病源工作时 ,实验室主任
应禁止或限制人员进入实验室。—般情况下 ,易感
人员或感染后会出现严重后果的人员 ,不允许进入
实验室或动物房。例如 ,患有免疫缺陷或免疫抑制
的人 ,其被感染的危险性增加。实验室主任对每种
情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作 ,负有最终责任。
21212 实验室主任应制定规章和程序 ,只有告知
潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如 ,经过免
疫接种)的人 ,才能进入实验室。
21213 存在外源性病源时 ,实验室入口处应贴有
生物危险标志 ,并显示以下信息:有关病源、生物安
全级别、免疫接种要求、研究人员姓名、电话号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所
要求的程序。
21214 实验室人员接受适当的、和实验室中处理
或将要处理的病源有关的免疫接种或测试(如 ,乙
肝免疫接种或 TB 皮试) 。
21215 根据所处理的病源 ,适当时 ,收集和储存适
合于实验室人员和有风险人员使用的基本血清样
品。根据所处理病源或设施的功能 ,应定期收集其
他血清样品。
21216 实验室主任为实验室人员特别制定的标准
操作程序或生物安全手册中 ,应包括生物安全程
序。对于有特殊风险的人员 ,要求阅读并在工作及
程序上遵照执行。
21217 实验室主任保证实验及其辅助人员接受适
当的培训 ,包括和工作有关的可能存在的风险、防
止暴露的必要措施和暴露评估程序。当程序必需
改变时 ,有关人员必须每年更新知识 ,接受附加培
训。
21218 对于污染的锐器 ,必须时刻保持高度的警
惕 ,包括针、注射器、玻片、加样器、毛细管、手术刀。
2121811 针和注射器或其他锐器应限制在实验室
内 ,类似灌肠、静脉切开放血或实验动物液体吸出
等 ,可以用其他器具的 ,就不要用锐器。可能时 ,用
塑料器具代替玻璃器具。
2121812 注射和吸取感染材料时 ,只能使用针头固
定注射器或一次性注射器(即注射器和针头是一体
的) 。用过的一次性针头必须弯曲、切断、破碎、重
新套上针头套、从一次性注射器上去掉 ,或在丢弃
前进行人工处理 ,要不将之小心放入不会被刺穿
的、用于收集废弃锐器的容器中 ......
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