护肝灵解酒作用的体内试验
通过“戒酒”的方式来达到防治酒精性肝病的目的，在中国博大精深的“酒文化”背景下显然不能完全成为现实。而寻求有效防治酒精性肝病的食物或药物，以收“以疏代堵”的效果，不失为一种方法。我们观察了29例在临饮酒前服用“护肝灵”试食者的饮酒量与饮酒后的感受，现报告如下。
1 纳入标准
平时饮过酒，近半月内不曾饮酒；年龄18～65岁；身体健康；自愿参加。
2 排除标准
不符合纳入标准者。
3 评价标准
按“自愿试食‘护肝灵’试验评分标准”评价。具体内容如表1、表2和表3。
表1 “自愿试食‘护肝灵’试验评分标准” (略)
表2 “自愿试食‘护肝灵’试验评分标准”(改善酒后不适)表(略)
注：*21个症状体征中，每出现一项记分一次，累计记分
表3 “自愿试食‘护肝灵’试验评分标准”(总分与结论)表(略)
注：*总分值指增加饮酒量得分和改善酒后不适得分之和
4 一般资料
参加者共29例，全男性，年龄最小20岁，最大61岁，平均年龄29岁；饮酒种类：53°的郎酒，四川古蔺郎酒厂生产。
5 试食方法
5.1 首次饮酒，明确各自的酒量和饮酒后感受 29人全部集中，用同样的菜，一边吃菜一边豪饮53°的郎酒，持续时间为1h，尽量让每一个人均达到醉态出现。5h后参加人各自按“护肝灵”试验评分标准填好自己的饮酒总量和酒后的感受及项目组织人所观察到的体征。
5.2 再次饮酒，明确各自的酒量和饮酒后感受 29人全部集中，每个受试者按6粒/次服用“护肝灵”，30min后再次用同样的菜，一边吃菜一边豪饮53°的郎酒，持续时间为1h，尽量让每一个人均达到醉态出现。5h后参加人各自按“护肝灵试验评分标准”填好自己的饮酒总量和酒后的感受及项目组织人所观察到的体征。
6 统计学方法
计量资料用百分比统计；记数资料用χ2检验，P<0.05为有统计学意义。
7 结果
7.1 一般情况 首次最大饮酒量400g/次，最小饮酒量20g/次，29人饮酒总量为4910g，平均饮酒量169.31g/(次·人)。再次最大饮酒量1000g/次，最小饮酒量20g/次，29人饮酒总量为8620g，平均饮酒量297.24g/(次·人)。29人再次饮酒总量较首次增加了3710g，即75.56%。再次饮酒平均量较首次增加了127.83g/(次·人)，即75.5%。
7.2 试验结果 “增加饮酒量”和“改善酒后不适”的总分结果为：13.8%的人无效，31.03%的人有效，55.17%的人显效，总有效率86.21%。其中，“增加饮酒量”结果：34.48%的人无效，65.52%的人有效，0%的人显效，总有效率65.52%；“改善酒后不适”结果：55.17%的人无效，41.38%的人有效，3.45%的人显效，总有效率44.83%。具体数据见表4。
8 讨论
8.1 评分量表的制定 酒中主要成分为乙醇(Ethanol，EtOH)。EtOH经胃和小肠在0.5～3h内完全吸收。EtOH具有脂溶性，可迅速透过大脑神经细胞膜，并作用于膜上的某些酶而影响细胞功能。小剂量的EtOH作用于大脑细胞突
表4 “护肝灵”人体试验结果表(略)
注：增加饮酒量人数，与<10分人数比较，*P<0.05。改善酒后不适人数，与<10分人数比较，**P<0.05。总分人数，与<10分人数比较，***P<0.05
触后膜苯二氮-γ-氨基丁酸受体，从而抑制γ—氨基丁酸对脑的抑制作用，让人产生轻松、兴奋的欣快感；大量的EtOH由大脑皮质向下，通过边缘系统、小脑、网状结构到延髓，产生抑制作用：作用于小脑引起共济失调，作用于网状结构引起昏睡和昏迷，作用于延髓引起呼吸、循环功能衰竭。
根据EtOH在体内代谢过程中的解剖、生理学方面的上述变化，饮酒后的普遍表现可分为四个阶段：花言巧语阶段，表现为饮酒量不大，身体完全能耐受，思维清晰，应对自如；豪言壮语阶段，表现为饮酒量较大，兴奋性增高，自控能力降低；胡言乱语阶段，表现为饮酒量超大，丧失自控力，异常兴奋；不言不语阶段，表现为饮酒量超过耐受极限，兴奋过度转入抑制。四个阶段是渐次推进的，据此确定评分权重并制定出评分量表。
8.2 “护肝灵”与EtOH在体内的清除 EtOH在体内的清除率为2.2mmol/(kg·h)[100mg/(kg·h)]，成人每小时可清除EtOH7g(100%EtOH9ml)，血中EtOH浓度下降速度为4.3mmol/(L·h)[20mg/(dl·h)]。血中EtOH浓度升高受个人耐受性影响，但其致死浓度一般成人均为纯EtOH 250～500ml，只有极个别可达87～152mmol/L(400～700mg/dl)。
EtOH由肾和肺排除的至多占总排除量的10%，而90%是在肝内代谢、分解。酒精在肝脏代谢主要通过乙醇脱氢酶系统(Alcohol Dehydrogenase，ADH系统)和非ADH系统。两种系统均是将EtOH代谢为乙醛，再生成乙酸，最后代谢为二氧化碳和水。一般情况下以ADH系统代谢为主，唯在大量、长期饮酒时非ADH系统代谢亢进。
EtOH在体内代谢与遗传有关。肝细胞有4种ADH同工酶，最近报道有关先天性ADH2先天性缺陷型人中，黄种人中约30%～50%可能有此种缺陷。ADH2先天性缺陷型只要有少量EtOH便可引起酩酊现象，即出现恶心、呕吐、头痛、心率加快和颜面潮红等乙醛中毒症状，故而不宜大量饮酒，提示对酒精的耐受性存在个体差异。酒精性肝病(Alcohol Liver Disease，ALD)的发生与酒量和饮酒期限密切相关，80% ALD病例于饮酒后5年以上方出现，男性的习惯饮酒期限约为22年，女性约为15年；90%男性ALD病例之日饮酒量为纯EtOH 120g以上，而44%的女性ALD病例之日饮酒量为纯EtOH 120g以下，有统计学差异[1]。
本试验结果显示：29人中，饮酒总量较平时增加了3710g，饮酒平均量较平时增加了127g/(次·人)，增加了饮酒量的人数占65.52%，改善了酒后不适的人数占44.83%，对增加饮酒量和改善酒后不适人数进行综合统计，总有效率为86.21%。对增加了饮酒量或改善了酒后不适人数的积分进行比较，结果为“不好”的与结果为“好”的差异无显著性(P>0.05)，结果为“不好”的与结果为“很好”的差异有显著性(P<0.05)，表明单项评价只显示了趋势性的增加了饮酒量或改善了酒后不适；对增加了饮酒量和改善了酒后不适人数所获得的总分值进行比较，则结果为“不好”的与结果为“好”和“很好”的差异均有显著性(P<0.05)，表明通过总积分综合评价结果证实了“护肝灵”具有增加饮酒量和改善酒后不适的作用(P<0.05)。
“护肝灵”的处方组成及其工艺路线已申请专利保护，专利申请号为：200410040864.2，未达解密期。“护肝灵”的立意在于重用力专效宏的中药解酒毒以治标，同时针对基本病机遣以清热利湿、芳香化湿醒脾中药治本。
9 结论
在临饮酒前服用“护肝灵”胶囊[6粒/(人·次)，0.3g/粒，相当于生药2.14g/粒]可综合性地增加饮酒量和改善酒后不适。
【参考文献】
1 森本道雄.酒精性肝损伤的最新研究进展.日本医学介绍，1997，18(10)：447-449.
(编辑：海 涛)
作者单位：563000 贵州遵义，遵义中医学校
重庆，重庆医科大学公共卫生系
广东广州，南方医科大学中医药学院中医内科教研室
四川成都，四川大学华西公共卫生学院(项目负责人), http://www.100md.com(潘年松，张勇，徐正莉，张立实)
1 纳入标准
平时饮过酒，近半月内不曾饮酒；年龄18～65岁；身体健康；自愿参加。
2 排除标准
不符合纳入标准者。
3 评价标准
按“自愿试食‘护肝灵’试验评分标准”评价。具体内容如表1、表2和表3。
表1 “自愿试食‘护肝灵’试验评分标准” (略)
表2 “自愿试食‘护肝灵’试验评分标准”(改善酒后不适)表(略)
注：*21个症状体征中，每出现一项记分一次，累计记分
表3 “自愿试食‘护肝灵’试验评分标准”(总分与结论)表(略)
注：*总分值指增加饮酒量得分和改善酒后不适得分之和
4 一般资料
参加者共29例，全男性，年龄最小20岁，最大61岁，平均年龄29岁；饮酒种类：53°的郎酒，四川古蔺郎酒厂生产。
5 试食方法
5.1 首次饮酒，明确各自的酒量和饮酒后感受 29人全部集中，用同样的菜，一边吃菜一边豪饮53°的郎酒，持续时间为1h，尽量让每一个人均达到醉态出现。5h后参加人各自按“护肝灵”试验评分标准填好自己的饮酒总量和酒后的感受及项目组织人所观察到的体征。
5.2 再次饮酒，明确各自的酒量和饮酒后感受 29人全部集中，每个受试者按6粒/次服用“护肝灵”，30min后再次用同样的菜，一边吃菜一边豪饮53°的郎酒，持续时间为1h，尽量让每一个人均达到醉态出现。5h后参加人各自按“护肝灵试验评分标准”填好自己的饮酒总量和酒后的感受及项目组织人所观察到的体征。
6 统计学方法
计量资料用百分比统计；记数资料用χ2检验，P<0.05为有统计学意义。
7 结果
7.1 一般情况 首次最大饮酒量400g/次，最小饮酒量20g/次，29人饮酒总量为4910g，平均饮酒量169.31g/(次·人)。再次最大饮酒量1000g/次，最小饮酒量20g/次，29人饮酒总量为8620g，平均饮酒量297.24g/(次·人)。29人再次饮酒总量较首次增加了3710g，即75.56%。再次饮酒平均量较首次增加了127.83g/(次·人)，即75.5%。
7.2 试验结果 “增加饮酒量”和“改善酒后不适”的总分结果为：13.8%的人无效，31.03%的人有效，55.17%的人显效，总有效率86.21%。其中，“增加饮酒量”结果：34.48%的人无效，65.52%的人有效，0%的人显效，总有效率65.52%；“改善酒后不适”结果：55.17%的人无效，41.38%的人有效，3.45%的人显效，总有效率44.83%。具体数据见表4。
8 讨论
8.1 评分量表的制定 酒中主要成分为乙醇(Ethanol，EtOH)。EtOH经胃和小肠在0.5～3h内完全吸收。EtOH具有脂溶性，可迅速透过大脑神经细胞膜，并作用于膜上的某些酶而影响细胞功能。小剂量的EtOH作用于大脑细胞突
表4 “护肝灵”人体试验结果表(略)
注：增加饮酒量人数，与<10分人数比较，*P<0.05。改善酒后不适人数，与<10分人数比较，**P<0.05。总分人数，与<10分人数比较，***P<0.05
触后膜苯二氮-γ-氨基丁酸受体，从而抑制γ—氨基丁酸对脑的抑制作用，让人产生轻松、兴奋的欣快感；大量的EtOH由大脑皮质向下，通过边缘系统、小脑、网状结构到延髓，产生抑制作用：作用于小脑引起共济失调，作用于网状结构引起昏睡和昏迷，作用于延髓引起呼吸、循环功能衰竭。
根据EtOH在体内代谢过程中的解剖、生理学方面的上述变化，饮酒后的普遍表现可分为四个阶段：花言巧语阶段，表现为饮酒量不大，身体完全能耐受，思维清晰，应对自如；豪言壮语阶段，表现为饮酒量较大，兴奋性增高，自控能力降低；胡言乱语阶段，表现为饮酒量超大，丧失自控力，异常兴奋；不言不语阶段，表现为饮酒量超过耐受极限，兴奋过度转入抑制。四个阶段是渐次推进的，据此确定评分权重并制定出评分量表。
8.2 “护肝灵”与EtOH在体内的清除 EtOH在体内的清除率为2.2mmol/(kg·h)[100mg/(kg·h)]，成人每小时可清除EtOH7g(100%EtOH9ml)，血中EtOH浓度下降速度为4.3mmol/(L·h)[20mg/(dl·h)]。血中EtOH浓度升高受个人耐受性影响，但其致死浓度一般成人均为纯EtOH 250～500ml，只有极个别可达87～152mmol/L(400～700mg/dl)。
EtOH由肾和肺排除的至多占总排除量的10%，而90%是在肝内代谢、分解。酒精在肝脏代谢主要通过乙醇脱氢酶系统(Alcohol Dehydrogenase，ADH系统)和非ADH系统。两种系统均是将EtOH代谢为乙醛，再生成乙酸，最后代谢为二氧化碳和水。一般情况下以ADH系统代谢为主，唯在大量、长期饮酒时非ADH系统代谢亢进。
EtOH在体内代谢与遗传有关。肝细胞有4种ADH同工酶，最近报道有关先天性ADH2先天性缺陷型人中，黄种人中约30%～50%可能有此种缺陷。ADH2先天性缺陷型只要有少量EtOH便可引起酩酊现象，即出现恶心、呕吐、头痛、心率加快和颜面潮红等乙醛中毒症状，故而不宜大量饮酒，提示对酒精的耐受性存在个体差异。酒精性肝病(Alcohol Liver Disease，ALD)的发生与酒量和饮酒期限密切相关，80% ALD病例于饮酒后5年以上方出现，男性的习惯饮酒期限约为22年，女性约为15年；90%男性ALD病例之日饮酒量为纯EtOH 120g以上，而44%的女性ALD病例之日饮酒量为纯EtOH 120g以下，有统计学差异[1]。
本试验结果显示：29人中，饮酒总量较平时增加了3710g，饮酒平均量较平时增加了127g/(次·人)，增加了饮酒量的人数占65.52%，改善了酒后不适的人数占44.83%，对增加饮酒量和改善酒后不适人数进行综合统计，总有效率为86.21%。对增加了饮酒量或改善了酒后不适人数的积分进行比较，结果为“不好”的与结果为“好”的差异无显著性(P>0.05)，结果为“不好”的与结果为“很好”的差异有显著性(P<0.05)，表明单项评价只显示了趋势性的增加了饮酒量或改善了酒后不适；对增加了饮酒量和改善了酒后不适人数所获得的总分值进行比较，则结果为“不好”的与结果为“好”和“很好”的差异均有显著性(P<0.05)，表明通过总积分综合评价结果证实了“护肝灵”具有增加饮酒量和改善酒后不适的作用(P<0.05)。
“护肝灵”的处方组成及其工艺路线已申请专利保护，专利申请号为：200410040864.2，未达解密期。“护肝灵”的立意在于重用力专效宏的中药解酒毒以治标，同时针对基本病机遣以清热利湿、芳香化湿醒脾中药治本。
9 结论
在临饮酒前服用“护肝灵”胶囊[6粒/(人·次)，0.3g/粒，相当于生药2.14g/粒]可综合性地增加饮酒量和改善酒后不适。
【参考文献】
1 森本道雄.酒精性肝损伤的最新研究进展.日本医学介绍，1997，18(10)：447-449.
(编辑：海 涛)
作者单位：563000 贵州遵义，遵义中医学校
重庆，重庆医科大学公共卫生系
广东广州，南方医科大学中医药学院中医内科教研室
四川成都，四川大学华西公共卫生学院(项目负责人), http://www.100md.com(潘年松，张勇，徐正莉，张立实)
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