治疗儿童慢性丙肝 利巴韦林+干扰素α-2b安全有效
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本报讯 美国Gonzalez-Peralta等报告,用利巴韦林和干扰素α-2b联合治疗慢性丙型肝炎患儿是安全有效的。[Hepatology 2005, 42(1):93]
研究者通过Ⅰ期试验确定15 mg/kg/d为患儿利巴韦林的最适用量,并将此剂量用于后续的Ⅱ、Ⅲ期试验。Ⅲ期试验中,患儿均接受利巴韦林(15 mg/kg/d,口服)和干扰素α-2b(3 MIU/m2,3次/周,皮下注射)联合治疗48周,停药后随访24周。主要终点为持续的病毒学反应,定义为研究结束后24周血清HCV RNA持续检测不到。同时观察不良反应及治疗对患儿生长的影响。
结果显示,共118例慢性丙肝患儿接受了利巴韦林和干扰素α-2b的联合治疗。在治疗结束时,59%的患儿表现为HCV RNA阴性;在随访结束时,46%的患儿获得持续病毒学应答,其中基因2或3型患儿的应答率明显高于基因1型的患儿。
在基因1型患儿中,治疗前HCV RNA≤2×106拷贝/毫升者的持续病毒应答率明显高于HCV RNA>2×106拷贝/毫升者;而在基因2或3型的患儿中,持续应答与病毒载量无关。
最常见的不良反应有发热、头痛及乏力等。31%的患儿因不良反应而调整用药剂量,7%终止治疗。
治疗期间,所有患儿身高变化的平均百分位数为-9.11,体重变化为-12.6;停药随访期间,身高变化的平均百分位数为+1.96,体重变化为+10.5。这表明,治疗期间药物对生长的抑制是暂时的,治疗后会代偿性增加。, 百拇医药