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曲妥单抗+多西紫杉醇或长春瑞滨治疗乳腺癌的研究
http://www.100md.com 2006年3月10日 《医药经济报》 2006年第28期(总第2281期 2006.03.10)
     名刊药评

    Adjuvant Docetaxek or Vinorekbine with or without Trastuzumab for Breast Cancer

    《新英格兰医学杂志》354卷:809-820

    NEJM 2006,354: 809-820

    背景:研究人员对多西紫杉醇和长春瑞滨用于早期乳腺癌辅助治疗的结果进行了比较研究。HER2/neu基因过度表达的女性肿瘤患者另外被分配至合用或不合用曲妥单抗组进行治疗。

    方法:随机分配1010名患有叶腋瘤阳性(axikkary-node-positive)或高危瘤阴性(node-negative)癌症的妇女接受3个周期多西紫杉醇或长春瑞滨治疗,随后接受3个周期的氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺治疗。232名 HER2/neu基因过度表达的女性肿瘤患者被进一步分配至接受或不接受每周1次,共9次的曲妥单抗输注给药组。主要的终点指标是无复发存活率。

    结果:多西紫杉醇组3年期无复发存活率优于长春瑞滨组(91% v.s86%;复发或死亡的危害比 0.58;95%置信区间:0.40~0.85P=0.005),但是总的存活率在两组间并无差异(P=0.15)。在HER2/neu阳性的癌症患者亚群,接受曲妥单抗治疗的患者3年期无复发存活率高于未接受该抗体治疗的患者(89% v.s 78% 复发或死亡的危害比0.42;95%置信区间0.21~0.83P=0.01)。相比长春瑞滨,多西紫杉醇导致更多的不良反应。曲妥单抗不会导致左室射血分数降低或心衰。

    结论:与长春瑞滨相比,患有早期乳腺癌的妇女使用多西紫杉醇进行辅助治疗可以改善无复发存活率。对于HER2/neu 基因过度表达的乳腺癌患者,短期疗程的曲妥单抗与多西紫杉醇或长春瑞滨合并给药治疗有效。(余自成)

    医药经济报2006年 医院周刊第9期, 百拇医药