头痛药市场酝酿大变化
从2010年起，头痛类药物将出现比较大的变化，占头痛药市场最大份额的曲坦类药物中有许多药物的专利都将在2012年前后到期。
增长迅速但面临仿制压力
头痛用药在过去几年中一直保持了较高的受关注程度，辉瑞公司、赛诺菲-安万特公司和葛兰素史克公司一直在这一领域争夺份额。据美国头痛基金会的统计，目前全世界有20家以上的制药公司和生物企业在研制和经营头痛治疗用药。
头痛治疗市场增长迅速是其受重视的主要原因。从1998年至今，世界疼痛控制药物/设备市场销售额年平均增长达到12%，比之前几年的增长速度提高了50%，总体收入在2006年有望达到420亿美元。而头痛治疗用药是其中相当重要的一部分。根据决策资源公司的预计，从2006年～2010年，美国和欧盟市场的头痛药销售额将有可能从33亿～35亿美元增长到56亿～60亿美元，其中美国市场占世界市场68%，平均年销售额增长率将超过13%。
, http://www.100md.com
目前占据市场份额最大的药物类型是曲坦类(Triptan)药物。自1999年以来，曲坦类药物已经有4个产品进入全球最畅销处方药500强名单。预计到2012年，曲坦类药物将占有头痛药物市场75%的份额。
葛兰素史克公司的舒马曲坦(sumatriptan)是第一代曲坦类药物，曾经连续4年销售额超过10亿美元。但舒马曲坦存在的最显著问题是药效消失太快，服药3～4小时后即药效消失，复发率高。此外，口服后肠吸收率太低，而注射用药的适用人群范围较小，且价格昂贵。
第二代曲坦药物阿斯利康公司的佐米曲坦、葛兰素史克公司的纳拉曲坦、默克公司的利扎曲坦等在药效维持方面有了较大提高，平均在6～7小时，但仍然有30%左右的复发率。
目前，由辉瑞公司持有的阿莫曲坦和依利曲坦，以及葛兰素史克公司持有的夫罗曲坦在头痛药市场占据主导地位。制药战略研究专家Tricia Nagke认为，曲坦类药物在1991年上市以来，从1997年开始进入一个加速发展的轨迹，多种产品相继诞生，现有产品的新改良配方势头强劲，比如鼻喷型佐米曲坦和速溶型配方的舒马曲坦等在未来8年左右还将对市场有着相当大的影响力。
, 百拇医药
但从2010年起，头痛类药物将出现比较大的变化。大部分自2002年以来上市的曲坦类药物的专利将在2012年前后到期。达尼曲坦等几支较早的上市的产品已经受到仿制药的冲击；2006年1月纳拉曲坦在德国专利到期；佐米曲坦和舒马曲坦等在英国也将很快专利到期；阿莫曲坦、纳拉曲坦、利扎曲坦、佐米曲坦、夫罗曲坦和依利曲坦等将在陆续在欧盟和美国市场丧失专利保护。
当专利到期，仿制药的大量出现将对各专利药厂家的利润和销售额造成极大的打击，并有可能导致头痛药市场价值整体下降。
另辟蹊径淘金大市场
为了避免被屏蔽出头痛药市场，专利药厂家纷纷寻找新的途径治疗头痛。其中最积极的制药企业就是葛兰素史克公司。
葛兰素史克公司一直在头痛药市场处于领导地位，第一代曲坦药物就是由它开发并推广成功，之后一方面不断改进舒马曲坦，一方面开发出第二代药物纳拉曲坦和夫罗曲坦，在质量和数量上始终保持优势，并在欧洲市场保持寡头地位。
, 百拇医药
应对曲坦类药物未来将被大量仿制的局面，葛兰素史克公司开发了新的产品Trexima。Trexima是舒马曲坦的改良配方产品和另一种抗感染药物Naproxen的复方产品，由葛兰素史克公司和Pozen公司共同开发成功，已经向美国FDA申请上市，有望在今年下半年上市。
葛兰素史克公司对Trexima抱以厚望。从临床试验结果看，Trexima不仅比原来的曲坦类药物作用时间快，所起到的综合调理能力也更明显，并且避免了曲坦类药物通常的恶心、畏光和惧声等不良作用。
如果Trexima被获准上市，Trexima将是目前市场上惟一通过综合药理进行头痛治疗的药物。葛兰素史克公司又一次走在头痛治疗领域的前头。
另一支很有商业前途的产品是埃莱沙(Akexza)公司的Stacatto。Stacatto通过加热形成雾化，由肺部直接进入血液循环系统，可达到快速解除头痛症状的效果。在注射药物需要半小时、口服肠吸收药物需要2个小时才能被人体完全吸收的情况下，Stacatto只需要不超过一分钟。
, 百拇医药
埃莱沙公司计划在今年10月结束中期临床试验，并在上半年开始一项辅助中期临床试验，意在加快数据获取速度和数量，方便尽早通过审查上市。
小公司Capnia是另一个投身头痛药市场淘金的企业。它从医疗设备角度入手，通过压迫带药二氧化碳气流进出鼻腔，从黏膜渗透进入大脑，对头痛进行治疗。这一技术虽然不是吸入式给药，但效果更直接，作用有效时间更长。Capnia公司已经完成了中期临床试验，目前正在筹划后期试验。
从社会经济角度讲，政府和企业雇主对头痛药物也持有积极态度。美国每年头痛患者累计入院卧床时间达到1.12亿天，造成雇主130亿美元效率损失。投保人希望能有更有效更快捷的药物投放市场。
这样大的市场容量必然带来头痛药领域更激烈的竞争，而今明两年将是这一领域重新调整格局的时候。
医药经济报2006年 第28期, 百拇医药(本报特约撰稿人 赵铮)
增长迅速但面临仿制压力
头痛用药在过去几年中一直保持了较高的受关注程度，辉瑞公司、赛诺菲-安万特公司和葛兰素史克公司一直在这一领域争夺份额。据美国头痛基金会的统计，目前全世界有20家以上的制药公司和生物企业在研制和经营头痛治疗用药。
头痛治疗市场增长迅速是其受重视的主要原因。从1998年至今，世界疼痛控制药物/设备市场销售额年平均增长达到12%，比之前几年的增长速度提高了50%，总体收入在2006年有望达到420亿美元。而头痛治疗用药是其中相当重要的一部分。根据决策资源公司的预计，从2006年～2010年，美国和欧盟市场的头痛药销售额将有可能从33亿～35亿美元增长到56亿～60亿美元，其中美国市场占世界市场68%，平均年销售额增长率将超过13%。
, http://www.100md.com
目前占据市场份额最大的药物类型是曲坦类(Triptan)药物。自1999年以来，曲坦类药物已经有4个产品进入全球最畅销处方药500强名单。预计到2012年，曲坦类药物将占有头痛药物市场75%的份额。
葛兰素史克公司的舒马曲坦(sumatriptan)是第一代曲坦类药物，曾经连续4年销售额超过10亿美元。但舒马曲坦存在的最显著问题是药效消失太快，服药3～4小时后即药效消失，复发率高。此外，口服后肠吸收率太低，而注射用药的适用人群范围较小，且价格昂贵。
第二代曲坦药物阿斯利康公司的佐米曲坦、葛兰素史克公司的纳拉曲坦、默克公司的利扎曲坦等在药效维持方面有了较大提高，平均在6～7小时，但仍然有30%左右的复发率。
目前，由辉瑞公司持有的阿莫曲坦和依利曲坦，以及葛兰素史克公司持有的夫罗曲坦在头痛药市场占据主导地位。制药战略研究专家Tricia Nagke认为，曲坦类药物在1991年上市以来，从1997年开始进入一个加速发展的轨迹，多种产品相继诞生，现有产品的新改良配方势头强劲，比如鼻喷型佐米曲坦和速溶型配方的舒马曲坦等在未来8年左右还将对市场有着相当大的影响力。
, 百拇医药
但从2010年起，头痛类药物将出现比较大的变化。大部分自2002年以来上市的曲坦类药物的专利将在2012年前后到期。达尼曲坦等几支较早的上市的产品已经受到仿制药的冲击；2006年1月纳拉曲坦在德国专利到期；佐米曲坦和舒马曲坦等在英国也将很快专利到期；阿莫曲坦、纳拉曲坦、利扎曲坦、佐米曲坦、夫罗曲坦和依利曲坦等将在陆续在欧盟和美国市场丧失专利保护。
当专利到期，仿制药的大量出现将对各专利药厂家的利润和销售额造成极大的打击，并有可能导致头痛药市场价值整体下降。
另辟蹊径淘金大市场
为了避免被屏蔽出头痛药市场，专利药厂家纷纷寻找新的途径治疗头痛。其中最积极的制药企业就是葛兰素史克公司。
葛兰素史克公司一直在头痛药市场处于领导地位，第一代曲坦药物就是由它开发并推广成功，之后一方面不断改进舒马曲坦，一方面开发出第二代药物纳拉曲坦和夫罗曲坦，在质量和数量上始终保持优势，并在欧洲市场保持寡头地位。
, 百拇医药
应对曲坦类药物未来将被大量仿制的局面，葛兰素史克公司开发了新的产品Trexima。Trexima是舒马曲坦的改良配方产品和另一种抗感染药物Naproxen的复方产品，由葛兰素史克公司和Pozen公司共同开发成功，已经向美国FDA申请上市，有望在今年下半年上市。
葛兰素史克公司对Trexima抱以厚望。从临床试验结果看，Trexima不仅比原来的曲坦类药物作用时间快，所起到的综合调理能力也更明显，并且避免了曲坦类药物通常的恶心、畏光和惧声等不良作用。
如果Trexima被获准上市，Trexima将是目前市场上惟一通过综合药理进行头痛治疗的药物。葛兰素史克公司又一次走在头痛治疗领域的前头。
另一支很有商业前途的产品是埃莱沙(Akexza)公司的Stacatto。Stacatto通过加热形成雾化，由肺部直接进入血液循环系统，可达到快速解除头痛症状的效果。在注射药物需要半小时、口服肠吸收药物需要2个小时才能被人体完全吸收的情况下，Stacatto只需要不超过一分钟。
, 百拇医药
埃莱沙公司计划在今年10月结束中期临床试验，并在上半年开始一项辅助中期临床试验，意在加快数据获取速度和数量，方便尽早通过审查上市。
小公司Capnia是另一个投身头痛药市场淘金的企业。它从医疗设备角度入手，通过压迫带药二氧化碳气流进出鼻腔，从黏膜渗透进入大脑，对头痛进行治疗。这一技术虽然不是吸入式给药，但效果更直接，作用有效时间更长。Capnia公司已经完成了中期临床试验，目前正在筹划后期试验。
从社会经济角度讲，政府和企业雇主对头痛药物也持有积极态度。美国每年头痛患者累计入院卧床时间达到1.12亿天，造成雇主130亿美元效率损失。投保人希望能有更有效更快捷的药物投放市场。
这样大的市场容量必然带来头痛药领域更激烈的竞争，而今明两年将是这一领域重新调整格局的时候。
医药经济报2006年 第28期, 百拇医药(本报特约撰稿人 赵铮)