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西乐葆让辉瑞且喜且忧
http://www.100md.com 2006年3月13日 《医药经济报》 2006年第29期(总第2282期 2006.03.13)
     曾因安全性问题而一度沸沸扬扬的西乐葆如今可能再次回到医药新闻界的聚光灯下——它将在美国因产品责任问题而站在在被告席上。与此同时,西乐葆将有希望神奇般地部分性挽回了其生产商辉瑞公司令投资者失望的每况愈下的业绩报表。

    辉瑞公司已经公开宣称西乐葆今年全球销售额将有望突破20亿美元,从而在全球关节炎治疗药物市场的一片颓势中恢复昔日的荣耀,重现一个向上的增长趋势。

    去年,全球西乐葆的销售额仅为17.3亿美元,比2004年33亿美元的销售峰值大幅减少了48%。毫无疑问,西乐葆的销售下滑原因与整个COX-2抑制剂产品引发心脏病及中风的不良反应相关,而另外2个过去一直被专家一致看好的同类产品万络与 Bextra已经告别了医药市场。

    一年前,美国FDA的专家顾问委员会作出结论,认为整个COX-2抑制剂产品都存在着心血管的安全隐患,由此,西乐葆的销售去年变得一蹶不振。

    不过,在辉瑞公司和其他行业分析家看来,西乐葆的命运应当还是相当不错的,至少与万络或辉瑞公司的另一个产品 Bextra相比是这样。

    万络自从2004年停止销售后,因其不良反应而引发的各类法律诉讼已经超过了9000起。虽然美国FDA的专家小组投票勉强同意万络重返市场,但默克公司至今对此仍踌躇不决。

    在这一微妙的格局下,辉瑞公司从西乐葆身上再次嗅到了市场良机。辉瑞公司首先通过其发言人表示,公司不会放弃西乐葆,因为西乐葆的治疗价值经获得了美国FDA、欧洲EMEA以及其他各国药政部门的认可。更为重要的是,西乐葆是目前惟一留在市场上的COX-2抑制剂产品。

    然而,药政部门的放马并不等同于消费者对药物不良反应的放行——一些病人认为自己的心脏病与中风问题与西乐葆有关,并因此将辉瑞公司送上了被告席。今年6月,西乐葆第一案将在美国阿拉巴马州开庭,一名患有骨关节炎的妇女控告西乐葆曾于2005年2月引发了她的中风。目前,辉瑞公司对该案尚无评论。

    医药经济报2006年 第29期, http://www.100md.com(黄东临)