药物试验11人死亡
据新华社电 日本卫材制药公司16日说,该公司在美国对治疗阿尔茨海默氏症(早老性痴呆症)药物Aricept(盐酸多奈哌齐)进行新的药物试验时,11名参加试验者死亡。
卫材公司说,Aricept一直用于减缓中轻度早老性痴呆症患者症状,疗效良好。新的药物试验中,制药公司试图利用Ari-cept治疗老年痴呆的另一种主要疾病血管性痴呆症。
试验将974名血管性痴呆症患者分为两组,一组服用Aricept,一组服用安慰剂。结果服用Aricept一组中有11人死亡,服用安慰剂一组则无人死亡。
目前,已有6个国家和地区批准应用Aricept治疗血管性痴呆症,其中包括韩国和印度。由于发生死亡事故,在美国将这一药物用于治疗血管性痴呆症的申请已被冻结。
美国阿尔茨海默氏症协会药品和科学顾问委员会主席萨姆·甘迪说:“结果出人意料……不过,这种结果在一般药物试验中实在罕见。”他还表示,虽然试验发出了“危险信号”,但是也不能就此抹杀10年来Aricept在市场上赢得的良好安全记录。
卫材公司也表示,没想到试验会出现这种结果。不过,Aricept仍然是安全的,公司不会改动药物配方。, http://www.100md.com
卫材公司说,Aricept一直用于减缓中轻度早老性痴呆症患者症状,疗效良好。新的药物试验中,制药公司试图利用Ari-cept治疗老年痴呆的另一种主要疾病血管性痴呆症。
试验将974名血管性痴呆症患者分为两组,一组服用Aricept,一组服用安慰剂。结果服用Aricept一组中有11人死亡,服用安慰剂一组则无人死亡。
目前,已有6个国家和地区批准应用Aricept治疗血管性痴呆症,其中包括韩国和印度。由于发生死亡事故,在美国将这一药物用于治疗血管性痴呆症的申请已被冻结。
美国阿尔茨海默氏症协会药品和科学顾问委员会主席萨姆·甘迪说:“结果出人意料……不过,这种结果在一般药物试验中实在罕见。”他还表示,虽然试验发出了“危险信号”,但是也不能就此抹杀10年来Aricept在市场上赢得的良好安全记录。
卫材公司也表示,没想到试验会出现这种结果。不过,Aricept仍然是安全的,公司不会改动药物配方。, http://www.100md.com