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丽珠血栓通治疗2型糖尿病肾病的临床观察
http://www.100md.com 2006年3月24日 《医药经济报》 2006年第34期(总第2288期 2006.03.24)
     关注“丽珠血栓通”系列报道之五

    糖尿病的发生是由于机体无法产生足够的胰岛素以维持正常的血糖水平,或者是细胞对胰岛素不敏感所致。1型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病)患者胰腺产生的胰岛素很少或者完全不产生胰岛素。2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病)患者胰腺能继续产生胰岛素,有时甚至胰岛素水平超过正常人,然而机体对胰岛素的作用产生抵抗,导致胰岛素相对缺乏。

    糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是2型糖尿病主要的微血管并发症之一,严重影响糖尿病患者的预后和生存。DN患者多伴有明显的高黏血症,血液呈高凝状态。血液高凝状态是糖尿病患者引起DN,同时也是其进行性恶化的主要因素。

    山东栖霞市人民医院李志坚等人开展了一项血栓通注射液治疗2型糖尿病肾病的临床观察研究。研究人员将病例随机分为2组,治疗组、对照组各40例,两组患者在性别、年龄、病程上无显著差异性(P>0.05),具有可比性。所有患者均先给予降压及降糖治疗,使空腹血糖降至7mmok/L以下,血压降至18.6/12.0kPa以下。治疗组另予血栓通治疗;对照组只用降糖、降压药及对症治疗。结果发现,治疗后,治疗组的24 h尿蛋白定量、血肌酐比治疗前明显降低(P<0.01),内生肌酐清除率明显升高(P<0.01),且与对照组治疗后比较,差异也有显著性(P<0.01)。结果表明,加用血栓通治疗能明显降低DN患者尿蛋白及血肌酐,改善肾功能。
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    造成糖尿病患者微血管病变的发病原因,主要是由于胰岛素相对或绝对不足及胰岛素的生物活性降低,引起糖、脂肪、蛋白质代谢障碍,使患者血糖升高,血游离脂肪酸和三酰甘油浓度增高,血液黏稠度增高,使全身或肾脏局部血液循环处于高凝状态。血液处于高凝状态是糖尿病患者引起DN的主要病理基础。大量研究证明,DN肾小球存在明显微循环障碍、凝血机制障碍和肾血流速度缓慢情况,并有大量血细胞聚集和襻周渗出。

    血栓通注射液是从中药三七中提取的三七总苷,主要成分为人参皂苷Rgk、人参皂苷Rbk、三七皂苷Rk,该药具有抗血栓形成、抗组织缺血性损伤、扩张血管、改善微循环、降低血脂等作用。三七总苷主要用于心脑血管疾病的治疗,且被临床所肯定,但对治疗DN的报道少见。病理学及现代临床研究证明,无论采用抗凝药物还是纤溶剂,均能减少纤维蛋白相关抗原(FRA)沉积,且明显减少蛋白尿。

    应用血栓通注射液治疗DN,可明显地降低24 h尿蛋白定量及血肌酐,提高内生肌酐清除率,因而可缓解临床症状。这与该药能显著降低血液黏稠度、降低凝血因子Ⅰ含量和尿纤维蛋白降解产物、抑制体内凝血功能、促进纤溶活性有关。因此,该药可以改善肾小球的微循环,缓解肾小球硬化症的进展,且可抑制系膜增殖,改善肾小球毛细血管内皮细胞、基底膜的通透性,故可减少通透性蛋白尿,降低血肌酐,提高内生肌酐清除率,改善肾功能,阻止DN进行性恶化。血栓通注射液还能降低细胞内Ca2+、Na+、H2O含量和Ca2+超载,缓解组织水肿,故可提高治疗DN的综合疗效,且无不良反应。

    丽珠集团利民制药厂生产的血栓通注射液,为纯中草药制剂,由三七干燥块根提取而成。该厂生产工艺中采用了正丁醇抽提和加活性炭去除色素等步骤,有效防止了皂苷类物质的水解,使产品含量高、杂质少,保证了产品质量的稳定。血栓通注射液现行的国家质量标准,是由该厂协助制定的,但其内部控制质量高于现行国家标准,制剂产品色泽浅、pH值稳定、有效成分含量高且稳定。(广文)

    医药经济报2006年 医院周刊第11期, 百拇医药