指纹图谱：为肿瘤药品构筑放心闸
肿瘤病人经常遇到这样的药物，看看厂家的介绍，药物功能很强大、抗癌机理很科学、研究机构很权威、还有很多专家推荐，买来吃了以后却没效果，甚至还有很多副作用，这是为什么？问题就出在质量控制上，质量控制标准落后是抗肿瘤中药最致命的缺陷。指纹图谱质控新标准的提出，为肿瘤药品筑起了一道放心闸。
为什么说“质量无保障，疗效也不能保证”？
中药是一个多组分的复杂体，针对多靶点、多器官起作用，而目前口服中药的质控标准仍然普遍沿用1～2种化学成分表征中药质量，从根本上说是违背了中医药的整体理念，无法控制中药制剂复杂多样的有效成分和毒性成分。
如灵芝中的抗癌物质主要为三萜类和多糖类，但国家标准是以葡萄糖为指标，一般企业的质控技术根本检测不到真正的抗癌物质，所以疗效不能保证，药厂能甚至能够用葡萄糖勾兑出灵芝产品，其他中药也是这样，用人参皂苷可以勾兑人参产品，结果造成真假难辨。药品质量如果得不到保障，不但毫无疗效，而且容易产生意想不到的毒副作用。
, 百拇医药
什么是“指纹图谱”？
每个人都有指纹而且指纹各不相同，每一种中药的特性和有效成分也千差万别。借助现代分析技术，可以将中药的特性和有效成分采用图谱的形式描绘出来，使每种中药都拥有如人的指纹一样的标准图谱，这就是中药指纹图谱，有了指纹图谱就相当于为中药贴上了“成分条形码”，能有效表明中药的质量。通过中药指纹图谱，可以鉴别真伪、评价原料药材、半成品和成品质量均一性和稳定性。
为什么要选用“指纹图谱”质控的中药？
同一种中药，有些人说有“神奇”的效果，有些人却说“无效”，这是为什么？主要是由于质量控制方法造成的，第二代质控方法只检测药品中的1～2个成分，不能全面反映疗效，这就造成了疗效的不稳定，这一盒药与另一盒药疗效可能完全不同，病人买药就是碰运气，买到这盒可能有效，买到那盒可能就没有效。用指纹图谱进行质控可以全面反映中药中的有效成份，保证每一盒中药疗效完全相同，只要发现某一个配方有“神奇”的效果，就能够将这种“神奇”的疗效进行复制，所以有人称：“中医药能够创造奇迹，指纹图谱能够复制奇迹。”
, 百拇医药
为什么说“药材好是不够的”？
中药的质量涉及到一系列的环节(土壤、种质、炮制、储存、制剂过程等)，每个环节都不可能孤立存在。只抓其中的某些环节而忽略另一些环节对提高中药的质量是徒劳的。我国已制定的中药质量控制标准有：GAP(药材生产质量管理规范)、GMP(药品生产管理规范)、GLP(药品实验室研究质量管理规范)、GCP(药品临床试验管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)，“药材好”只是其中GAP的一个环节。运用指纹图谱技术对药材栽培和生产的全过程进行监控才能保证中药成品的质量和疗效。
美国引进《中国癌症解决方案》
美国天天健康出版社不久前引进出版了《中国癌症解决方案》(《China’s Cancer Solution》)一书，该著作向美国医生推荐了中国的癌症解决之道：“选择性手术+适度放化疗+全程双灵固本散”。并详细介绍了双灵固本散治疗癌症的理论基础与临床试验研究成果。, 百拇医药(王圣忠 上海肿瘤医院)
为什么说“质量无保障，疗效也不能保证”？
中药是一个多组分的复杂体，针对多靶点、多器官起作用，而目前口服中药的质控标准仍然普遍沿用1～2种化学成分表征中药质量，从根本上说是违背了中医药的整体理念，无法控制中药制剂复杂多样的有效成分和毒性成分。
如灵芝中的抗癌物质主要为三萜类和多糖类，但国家标准是以葡萄糖为指标，一般企业的质控技术根本检测不到真正的抗癌物质，所以疗效不能保证，药厂能甚至能够用葡萄糖勾兑出灵芝产品，其他中药也是这样，用人参皂苷可以勾兑人参产品，结果造成真假难辨。药品质量如果得不到保障，不但毫无疗效，而且容易产生意想不到的毒副作用。
, 百拇医药
什么是“指纹图谱”？
每个人都有指纹而且指纹各不相同，每一种中药的特性和有效成分也千差万别。借助现代分析技术，可以将中药的特性和有效成分采用图谱的形式描绘出来，使每种中药都拥有如人的指纹一样的标准图谱，这就是中药指纹图谱，有了指纹图谱就相当于为中药贴上了“成分条形码”，能有效表明中药的质量。通过中药指纹图谱，可以鉴别真伪、评价原料药材、半成品和成品质量均一性和稳定性。
为什么要选用“指纹图谱”质控的中药？
同一种中药，有些人说有“神奇”的效果，有些人却说“无效”，这是为什么？主要是由于质量控制方法造成的，第二代质控方法只检测药品中的1～2个成分，不能全面反映疗效，这就造成了疗效的不稳定，这一盒药与另一盒药疗效可能完全不同，病人买药就是碰运气，买到这盒可能有效，买到那盒可能就没有效。用指纹图谱进行质控可以全面反映中药中的有效成份，保证每一盒中药疗效完全相同，只要发现某一个配方有“神奇”的效果，就能够将这种“神奇”的疗效进行复制，所以有人称：“中医药能够创造奇迹，指纹图谱能够复制奇迹。”
, 百拇医药
为什么说“药材好是不够的”？
中药的质量涉及到一系列的环节(土壤、种质、炮制、储存、制剂过程等)，每个环节都不可能孤立存在。只抓其中的某些环节而忽略另一些环节对提高中药的质量是徒劳的。我国已制定的中药质量控制标准有：GAP(药材生产质量管理规范)、GMP(药品生产管理规范)、GLP(药品实验室研究质量管理规范)、GCP(药品临床试验管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)，“药材好”只是其中GAP的一个环节。运用指纹图谱技术对药材栽培和生产的全过程进行监控才能保证中药成品的质量和疗效。
美国引进《中国癌症解决方案》
美国天天健康出版社不久前引进出版了《中国癌症解决方案》(《China’s Cancer Solution》)一书，该著作向美国医生推荐了中国的癌症解决之道：“选择性手术+适度放化疗+全程双灵固本散”。并详细介绍了双灵固本散治疗癌症的理论基础与临床试验研究成果。, 百拇医药(王圣忠 上海肿瘤医院)