复方氟尿嘧啶乳剂中氟尿嘧啶含量测定、体外释放
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参见附件。
及制剂的安全性评价
张丽娜，雷国峰，余江天，王思玲，苏德森
(沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016)
摘 要：目的 测定复方氟尿嘧啶乳剂中氟尿嘧啶的含量，考察其体外释放性质，并对制剂的安全性进行评价。方法 高效液相色谱法测定复方氟尿嘧啶乳剂中氟尿嘧啶的含量及其体外释放特性，色谱柱为Kromasil-C18柱(150 mm×4.6 mm, 5 µm)，流动相为甲醇-水(体积比为1: 99)，流速为0.5 mL﹒min-1，检测波长为265 nm；采用溶血试验、静脉刺激性试验及过敏试验对制剂的安全性进行考察。结果 氟尿嘧啶在2.5～30 µg﹒mL-1 的质量浓度范围内呈良好的线性关系(r =0.999 7)，精密度和回收率符合要求，3批制剂中氟尿嘧啶的标示百分含量分别为97.1%、97.6%、98.4%；复方氟尿嘧啶乳剂无溶血现象、无血管刺激性、无变态反应。结论 该HPLC方法可用于复方氟尿嘧啶乳剂中氟尿嘧啶的含量测定；该制剂可以安全用药，为临床用药提供了实验依据。
关键词：药剂学; 含量测定; 高效液相色谱法; 复方氟尿嘧啶乳剂; 体外释放; 药物安全性
中图分类号: R944.1 文献标识码: A
Assay, release in vitro of fluorouracil in compound fluorouracil emulsion and its animal tests on safety
ZHANG Li-na, LEI Guo-feng, YU Jiang-tian ,WANG Si-ling, SU De-sen
(School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China)
Abstract: Objectives To study the determination, release characteristic in vitro and the safety of compound fluorouracil emulsion. Methods The determination and the release in vitro of compound fluorouracil emulsion were measured by HPLC with Kromasil C18 column ......
及制剂的安全性评价
张丽娜，雷国峰，余江天，王思玲，苏德森
(沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016)
摘 要：目的 测定复方氟尿嘧啶乳剂中氟尿嘧啶的含量，考察其体外释放性质，并对制剂的安全性进行评价。方法 高效液相色谱法测定复方氟尿嘧啶乳剂中氟尿嘧啶的含量及其体外释放特性，色谱柱为Kromasil-C18柱(150 mm×4.6 mm, 5 µm)，流动相为甲醇-水(体积比为1: 99)，流速为0.5 mL﹒min-1，检测波长为265 nm；采用溶血试验、静脉刺激性试验及过敏试验对制剂的安全性进行考察。结果 氟尿嘧啶在2.5～30 µg﹒mL-1 的质量浓度范围内呈良好的线性关系(r =0.999 7)，精密度和回收率符合要求，3批制剂中氟尿嘧啶的标示百分含量分别为97.1%、97.6%、98.4%；复方氟尿嘧啶乳剂无溶血现象、无血管刺激性、无变态反应。结论 该HPLC方法可用于复方氟尿嘧啶乳剂中氟尿嘧啶的含量测定；该制剂可以安全用药，为临床用药提供了实验依据。
关键词：药剂学; 含量测定; 高效液相色谱法; 复方氟尿嘧啶乳剂; 体外释放; 药物安全性
中图分类号: R944.1 文献标识码: A
Assay, release in vitro of fluorouracil in compound fluorouracil emulsion and its animal tests on safety
ZHANG Li-na, LEI Guo-feng, YU Jiang-tian ,WANG Si-ling, SU De-sen
(School of Pharmacy, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China)
Abstract: Objectives To study the determination, release characteristic in vitro and the safety of compound fluorouracil emulsion. Methods The determination and the release in vitro of compound fluorouracil emulsion were measured by HPLC with Kromasil C18 column ......
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