Guidant公司警告 部分心脏再同步除颤器有缺陷
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近日,Guidant公司发出产品安全紧急通告,声明其CONTAK RENEWAL(3 RF、3 RF HE、4 RF、4 RF HE系列)心脏再同步化治疗除颤器中的部分型号产品存在缺陷。该公司致医务人员的公开信指出,已收到的39份报告显示这些除颤器在置入人体前电压偏低。据估计,全球大约已有4000款RENEWAL 3 RF和4 RF除颤器用于临床,工程人员确信这些装置中也会一过性出现这种问题,但对装置功能不会影响,对使用寿命的影响也可忽略(缩短小于2周),目前该公司未收到报告称使用中的装置电压不正常。该公司表示此次通告为召回性质。, 百拇医药