质量管理——企业生存与发展的重大课题
2005年以来，石药集团重点进行了“三级质量管理体系”建设。从企业的长远发展来看，应该把质量管理作为影响企业生存与发展的重大课题来抓。
就生存而言，加强质量管理体系建设就是巩固传统产业的优势；就发展来说，产品只有符合多版标准，才能进入国际市场，如果达不到出口地的标准，就无法获得市场准入资格，企业的发展就会受到阻碍，就不能成为一流的制药公司。
制药企业的质量管理体系建设应当囊括三项内容：一是明确建立质量体系责任制。按照GMP标准和药品管理法的规定，明确企业的质量工作实行“一把手”负责制。在建立质量体系责任制的过程中，要明确法典标准，依法明确责任，依法明确标准，所有产品都要达到最高标准。外销产品必须执行多版标准，出口到哪里就要符合当地的标准，也就是符合国际化的标准。
二是质量管理的流程要优化。要按照FDA、COS、GMP的核心——洁净、避免交叉污染、验证等要求，实现每一个环节都要用验证文件来证明可靠、无污染、健康。要把质量管理体系当作一种过程验证，要杜绝想当然的操作。对于如何保证产品质量，一要看结果，如产品质量是不是最优，相关物是不是分析透彻；二要看过程，抓过程，在过程中检验。企业的质量检验部门应像药品监管部门或FDA一样，监督落实过程管理中的细节问题。
三是将质量检验、验证当作创新研发的过程，当作高科技的岗位来对待。如阿莫西林含量为99%，那么其余的1%是什么？如果明确界定，分析出来异物是什么，这个过程就不亚于做一种新药，将具有重大意义。从另一个角度来说，如果我们用科学的眼光看待质量检验体系，就不仅是一个设备问题，而且是一个技术手段的问题。只有以高科技水平进行产品质量过程分析，才能保证产品的高质量。
药品的质量是制药企业的生命，是爱的结晶和道德的物化。药企的质量管理体系建设还涉及员工的价值观、敬业精神、工作作风和操作水平，这意味着好的药品质量要依靠好的工作质量和工作作风，依靠每个药企员工严谨、认真、科学的操作来保证。
石家庄制药集团有限公司董事长 蔡东晨, http://www.100md.com
就生存而言，加强质量管理体系建设就是巩固传统产业的优势；就发展来说，产品只有符合多版标准，才能进入国际市场，如果达不到出口地的标准，就无法获得市场准入资格，企业的发展就会受到阻碍，就不能成为一流的制药公司。
制药企业的质量管理体系建设应当囊括三项内容：一是明确建立质量体系责任制。按照GMP标准和药品管理法的规定，明确企业的质量工作实行“一把手”负责制。在建立质量体系责任制的过程中，要明确法典标准，依法明确责任，依法明确标准，所有产品都要达到最高标准。外销产品必须执行多版标准，出口到哪里就要符合当地的标准，也就是符合国际化的标准。
二是质量管理的流程要优化。要按照FDA、COS、GMP的核心——洁净、避免交叉污染、验证等要求，实现每一个环节都要用验证文件来证明可靠、无污染、健康。要把质量管理体系当作一种过程验证，要杜绝想当然的操作。对于如何保证产品质量，一要看结果，如产品质量是不是最优，相关物是不是分析透彻；二要看过程，抓过程，在过程中检验。企业的质量检验部门应像药品监管部门或FDA一样，监督落实过程管理中的细节问题。
三是将质量检验、验证当作创新研发的过程，当作高科技的岗位来对待。如阿莫西林含量为99%，那么其余的1%是什么？如果明确界定，分析出来异物是什么，这个过程就不亚于做一种新药，将具有重大意义。从另一个角度来说，如果我们用科学的眼光看待质量检验体系，就不仅是一个设备问题，而且是一个技术手段的问题。只有以高科技水平进行产品质量过程分析，才能保证产品的高质量。
药品的质量是制药企业的生命，是爱的结晶和道德的物化。药企的质量管理体系建设还涉及员工的价值观、敬业精神、工作作风和操作水平，这意味着好的药品质量要依靠好的工作质量和工作作风，依靠每个药企员工严谨、认真、科学的操作来保证。
石家庄制药集团有限公司董事长 蔡东晨, http://www.100md.com