我们的目标：“国内领先，亚洲一流，国际接轨”——上海市食品药品监管局局长王龙兴访谈录
“十一五”规划发展的序曲已经奏响，宏伟蓝图正徐徐展开，我们又站在一个新的起点上。今年是“十一五”规划的开局之年，在这一年里开好局、起好步，对做好新时期的食品药品监管工作，实现食品药品监管工作的长远发展至关匾?br>面对新阶段、新任务、新机遇、新挑战，各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门有何新规划、新打算、新举措？本报从今天起开设《“十一五”规划局长谈》栏目，通过对各省(自治区、直辖市)食品药品监管局(药品监管局)局长的专访，介绍各地的工作目标与具体举措。在刊发访谈的同时，我们还配发当地一位普通人对“十一五”期间在食品药品监管及医疗卫生等方面的憧憬和希望，敬请关注。
——开栏的话
“未来五年，对于上海的食品药品监管工作是个重要的战略发展机遇期。在科学发展观的指导下，按照上海市委、市政府提出的率先全面建成小康社会、率先基本实现现代化的要求，通过学习、借鉴世界上食品药品安全管理成功的国家和地区的先进监管机制和模式，以国际通行的标准、方法、要求，全面提升食品药品监管水平，努力实现‘国内领先、亚洲一流、国际接轨’
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的目标。”日前，上海市食品药品监管局局长王龙兴在接受本报记者采访时，言简意赅地绘出了“十一五”规划的宏伟蓝图。
记者：王局长，从2000年上海市药品监管局的组建到2005年，恰好是我国的“十五”期间，请您简要回顾与总结一下上海这五年的食品药品监管工作。
王龙兴：过去的五年，围绕食品药品监管体制的建立与运行，上海的食品药品监管工作在探索中前进，在调整中发展，在创新中提高，在规范中完善。我们通过“抓基础、抓基层、抓作风”，实现了“三个创建”，即创建了一套具有上海特色的规范化动态监管机制；创建了一批高水平的技术检测机构和检验制度；创建了一支既懂专业又会管理的高素质监管队伍。具体表现在以下四个层面的工作：一是全市的药品市场秩序处于动态可控之中，我们始终对制售假劣药品的违法行为保持高压态势。二是食品安全监管初见成效。在全局系统的共同努力下，去年全市的集体性食物中毒事故起数、人数，分别比监管职能调整前下降了47%和52%。三是在全国率先实施多项监管改革创新。如近三年来连续开展的指导市民清理家庭小药箱活动，提高了市民合理用药、安全用药的意识；开展医疗器械与药品委托加工的探索，为企业生产资源充分利用以及企业的管理规范、发展创造了条件。四是食品药品监管队伍建设不断加强。
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记者：“十五”期间，上海的食品药品监管工作，可以说是起点高，步子快，成绩显著，在这个基础上，“十一五”期间的上海食品药品监管将是一个怎样的发展前景？
王龙兴：上海市食品药品监管系统“十一五”规划已基本确定。未来五年，上海的食品药品监管工作在国家食品药品监管局制定的大目标下，结合上海市的发展总方针，采取“主动探索、重点突破、全面推进”的工作策略，以“国内领先、亚洲一流、国际接轨”为总体目标，继续从基础、基层抓起，建立健全食品药品安全监管保障体系，培养一流的人才、配置一流的装备、构建一流的流程、实现一流的监管，促进上海的食品药品产业健康发展，不断满足人民群众日益增长的食品药品消费安全需求。
围绕上海市食品药品监管水平的提升，未来五年我们将从体系建设入手，从八个方面加以建立健全：一、构建统一、高效的行政监管组织体系。通过完善食品生产加工、流通、消费环节和药品研究、生产、流通、使用各环节的监管，探索并基本实现由一个部门为主的综合性、专业化、成体系的食品药品安全监管模式。进一步整合监管资源，构建统一、高效的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管“网络”，实现一体化“大监管”。二、完善配套、实用的监管法规体系。以国家法律法规为主体，通过地方立法、制定规章和规范性文件的方式，建立与国家法律体系相配套和补充、与国际通行惯例相衔接、与改革开放和现代化建设相适应、具有本市特色的食品药品监督管理法律体系，各个环节进行事前、事中和事后全方位监管的完整法规体系。三、建立科学、完备的安全监测评价预警体系。建成上海市食品安全风险评估预警中心，完善全市药品不良反应、药物滥用和医疗器械不良事件监测工作网络。四、构建先进、一流的技术支撑体系。重点开发食品安全监控中急需的检测技术和相关设备，提高日常检查技术手段。五、建立互联、互通的信息服务保障体系。实现日常行政审批与监管的数字化、信息化和网络化，建立行政审批、行政检查、行政处罚的行政行为的信息化管理，达到动态监管、实时监管和全过程监管的目标。六、建立快速、高效的食品药品安全事件应急管理体系。建立市、区(县)两级应急指挥中心，设立相应的常设性机构；建设有各类信息支持的、上下联通并与市政府相关机构网络相对接的应急指挥网络以及随时集结出动的应急处置机动队伍，配备先进的快速检测技术设备、实时传输图像信息的通信设备和应急处置专用车辆等保障装备。七、构筑规范、完善的质量保证体系。在食品行业中推进实施GMP、HACCP等食品安全质量管理体系，在药品生产企业巩固GMP认证的基础上，推进cGMP的实施，引导与推进优势医疗器械企业建立高于国家标准的质量管理体系，推进保健食品企业实施“良好生产规范”，化妆品生产企业达到卫生规范要求和HACCP管理。八、建立开放、严谨的宣传教育体系。建立食品药品监管系统教育培训中心，强化宣传教育和分类培训。
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记者：从上所述，“十一五”规划对上海食品药品监管工作又将是一个飞跃，如何能将这个规划变为现实呢？
王龙兴：上海的食品药品监管工作要实现“十一五”规划中确定的“国内领先、亚洲一流、国际接轨”目标，要求高、难度大。应当清醒看到，在食品药品监管方面，亚洲的日本、韩国、新加坡，还有我国的香港，都有比较成功的监管经验和做法，我们的监管现状和水平，与他们相比存在不小的差距。但我认为，事在人为。我们要以科学发展观统领全局工作，用创新的理念，从四个方面脚踏实地加以推进：首先，要抓思想作风。我们的干部、职工需要有一种奋发有为的精神，要有饱满的工作激情。其次，要抓宏观研究。面对繁重而复杂的食品药品监管任务，尤其是食品安全问题，一定要从宏观战略的高度加以研究探索，从中寻找事物的共性以及规律性的东西。三是抓创新争先。要加强学习，通过掌握当今世界食品药品监管新的知识、新的理念、新的方法、新的技术，用它来指导工作。同时，要深入开展调查研究，勤于思考，敢于实践，创新监管机制、模式以及工作方式方法，不断改进和提高现有的监管能力与水平。四是抓目标落实。要把确定的工作任务和目标加以分解，一件一件地落实；要把实现工作任务和目标的措施加以细化；在实现工作任务和目标中要有明确的责任；同时，要加大监督力度，督促每一个干部，特别是各级领导干部，努力做到自重、自省、自警、自励，廉洁自律，警钟长鸣。我相信，经过上海食品药品监管系统广大干部的齐心协力，艰苦奋斗，围绕“十一五规划”的实施，我们确定的“国内领先、亚洲一流、国际接轨”目标，一定能够实现。
本报记者 王银华, http://www.100md.com
——开栏的话
“未来五年，对于上海的食品药品监管工作是个重要的战略发展机遇期。在科学发展观的指导下，按照上海市委、市政府提出的率先全面建成小康社会、率先基本实现现代化的要求，通过学习、借鉴世界上食品药品安全管理成功的国家和地区的先进监管机制和模式，以国际通行的标准、方法、要求，全面提升食品药品监管水平，努力实现‘国内领先、亚洲一流、国际接轨’
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的目标。”日前，上海市食品药品监管局局长王龙兴在接受本报记者采访时，言简意赅地绘出了“十一五”规划的宏伟蓝图。
记者：王局长，从2000年上海市药品监管局的组建到2005年，恰好是我国的“十五”期间，请您简要回顾与总结一下上海这五年的食品药品监管工作。
王龙兴：过去的五年，围绕食品药品监管体制的建立与运行，上海的食品药品监管工作在探索中前进，在调整中发展，在创新中提高，在规范中完善。我们通过“抓基础、抓基层、抓作风”，实现了“三个创建”，即创建了一套具有上海特色的规范化动态监管机制；创建了一批高水平的技术检测机构和检验制度；创建了一支既懂专业又会管理的高素质监管队伍。具体表现在以下四个层面的工作：一是全市的药品市场秩序处于动态可控之中，我们始终对制售假劣药品的违法行为保持高压态势。二是食品安全监管初见成效。在全局系统的共同努力下，去年全市的集体性食物中毒事故起数、人数，分别比监管职能调整前下降了47%和52%。三是在全国率先实施多项监管改革创新。如近三年来连续开展的指导市民清理家庭小药箱活动，提高了市民合理用药、安全用药的意识；开展医疗器械与药品委托加工的探索，为企业生产资源充分利用以及企业的管理规范、发展创造了条件。四是食品药品监管队伍建设不断加强。
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记者：“十五”期间，上海的食品药品监管工作，可以说是起点高，步子快，成绩显著，在这个基础上，“十一五”期间的上海食品药品监管将是一个怎样的发展前景？
王龙兴：上海市食品药品监管系统“十一五”规划已基本确定。未来五年，上海的食品药品监管工作在国家食品药品监管局制定的大目标下，结合上海市的发展总方针，采取“主动探索、重点突破、全面推进”的工作策略，以“国内领先、亚洲一流、国际接轨”为总体目标，继续从基础、基层抓起，建立健全食品药品安全监管保障体系，培养一流的人才、配置一流的装备、构建一流的流程、实现一流的监管，促进上海的食品药品产业健康发展，不断满足人民群众日益增长的食品药品消费安全需求。
围绕上海市食品药品监管水平的提升，未来五年我们将从体系建设入手，从八个方面加以建立健全：一、构建统一、高效的行政监管组织体系。通过完善食品生产加工、流通、消费环节和药品研究、生产、流通、使用各环节的监管，探索并基本实现由一个部门为主的综合性、专业化、成体系的食品药品安全监管模式。进一步整合监管资源，构建统一、高效的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管“网络”，实现一体化“大监管”。二、完善配套、实用的监管法规体系。以国家法律法规为主体，通过地方立法、制定规章和规范性文件的方式，建立与国家法律体系相配套和补充、与国际通行惯例相衔接、与改革开放和现代化建设相适应、具有本市特色的食品药品监督管理法律体系，各个环节进行事前、事中和事后全方位监管的完整法规体系。三、建立科学、完备的安全监测评价预警体系。建成上海市食品安全风险评估预警中心，完善全市药品不良反应、药物滥用和医疗器械不良事件监测工作网络。四、构建先进、一流的技术支撑体系。重点开发食品安全监控中急需的检测技术和相关设备，提高日常检查技术手段。五、建立互联、互通的信息服务保障体系。实现日常行政审批与监管的数字化、信息化和网络化，建立行政审批、行政检查、行政处罚的行政行为的信息化管理，达到动态监管、实时监管和全过程监管的目标。六、建立快速、高效的食品药品安全事件应急管理体系。建立市、区(县)两级应急指挥中心，设立相应的常设性机构；建设有各类信息支持的、上下联通并与市政府相关机构网络相对接的应急指挥网络以及随时集结出动的应急处置机动队伍，配备先进的快速检测技术设备、实时传输图像信息的通信设备和应急处置专用车辆等保障装备。七、构筑规范、完善的质量保证体系。在食品行业中推进实施GMP、HACCP等食品安全质量管理体系，在药品生产企业巩固GMP认证的基础上，推进cGMP的实施，引导与推进优势医疗器械企业建立高于国家标准的质量管理体系，推进保健食品企业实施“良好生产规范”，化妆品生产企业达到卫生规范要求和HACCP管理。八、建立开放、严谨的宣传教育体系。建立食品药品监管系统教育培训中心，强化宣传教育和分类培训。
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记者：从上所述，“十一五”规划对上海食品药品监管工作又将是一个飞跃，如何能将这个规划变为现实呢？
王龙兴：上海的食品药品监管工作要实现“十一五”规划中确定的“国内领先、亚洲一流、国际接轨”目标，要求高、难度大。应当清醒看到，在食品药品监管方面，亚洲的日本、韩国、新加坡，还有我国的香港，都有比较成功的监管经验和做法，我们的监管现状和水平，与他们相比存在不小的差距。但我认为，事在人为。我们要以科学发展观统领全局工作，用创新的理念，从四个方面脚踏实地加以推进：首先，要抓思想作风。我们的干部、职工需要有一种奋发有为的精神，要有饱满的工作激情。其次，要抓宏观研究。面对繁重而复杂的食品药品监管任务，尤其是食品安全问题，一定要从宏观战略的高度加以研究探索，从中寻找事物的共性以及规律性的东西。三是抓创新争先。要加强学习，通过掌握当今世界食品药品监管新的知识、新的理念、新的方法、新的技术，用它来指导工作。同时，要深入开展调查研究，勤于思考，敢于实践，创新监管机制、模式以及工作方式方法，不断改进和提高现有的监管能力与水平。四是抓目标落实。要把确定的工作任务和目标加以分解，一件一件地落实；要把实现工作任务和目标的措施加以细化；在实现工作任务和目标中要有明确的责任；同时，要加大监督力度，督促每一个干部，特别是各级领导干部，努力做到自重、自省、自警、自励，廉洁自律，警钟长鸣。我相信，经过上海食品药品监管系统广大干部的齐心协力，艰苦奋斗，围绕“十一五规划”的实施，我们确定的“国内领先、亚洲一流、国际接轨”目标，一定能够实现。
本报记者 王银华, http://www.100md.com