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榜首又见立普妥
http://www.100md.com 2006年4月3日 《医药经济报》 2006年第38期(总第2292期 2006.04.03)
     2005“重磅炸弹”揭榜

    2005年,美国辉瑞公司的降胆固醇药立普妥(阿托伐他汀)依然以84亿美元、比上年增长8%的辉煌销售业绩领跑美国医药市场最畅销药物之首。

    立普妥最先由美国华纳-兰伯特公司研制成功,经过购并整合后,现已成为辉瑞公司的当家产品。自1997年立普妥进入美国市场后,已成为世界上处方量最多的降胆固醇药物。在美国,已有超过1800万人使用立普妥。目前该药已获得世界70多个国家的上市批准。2004年,立普妥已成为制药行业内第一个年销售额突破100亿美元大关的产品,年销售收入增长了18%。在全球降胆固醇药物领域内,立普妥占据了大约40%的市场份额;在美国医药市场所占份额已超过了41%。

    高胆固醇症是一种酯质代谢病,在西方国家乃至全球范围内都是最普遍的病症之一。预计,随着肥胖症和2型糖尿病发病率的不断攀升,以及人们越来越重视代谢综合征,这些与血脂异常相关的疾病确诊率也大大提高,从而进一步刺激该领域对治疗药物的需求。正是由于这一领域“钱”景金光灿烂,以至降胆固醇药物市场从来不乏携巨资进入的制药公司,目前全球医药市场上最畅销的几个药物就出自这一领域,如辉瑞的立普妥(Lipitor)、默克的舒降之(Zocor)和百时美施贵宝的普拉固(Pravachok)等。

    2005年12月16日辉瑞公司在起诉非专利药物生产商印度南新公司仿制立普妥一案中获胜。根据美国法院裁决,辉瑞公司有权在2011年前禁止印度南新制药公司销售立普妥的仿制品。也就是说,辉瑞公司于2011年6月前在美国对立普妥活性成分阿托伐他汀的2个专利拥有独占权。而其在欧洲的专利可能在2007年之前就会失效,届时,立普妥将不可避免地受到各国仿制药的威胁。

    立普妥自从2001年引入到中国后,已占据了我国阿托伐他汀市场78.9%的份额,在2004年国内调血脂市场的占有率已达到了17%。从全国重点城市样本医院看,2003年,在20个调血脂用药中,阿托伐他汀居第3位,占据了10.47%的比重,销售额约为1.3亿元左右,比上一年增长率达80%;进入2004年后,阿托伐他汀增长了24%,已跃升到第2位,占据了调血脂药品中12.98%的份额。

    2004年,阿托伐他汀在国内市场的销售额约在2.5亿~3亿元左右,主要由立普妥和北京嘉林药业(原北京红惠制药)的“阿乐”瓜分。其中“阿乐”占据了阿托伐他汀市场21.1%的份额。

    他汀类药是占中国调血脂药市场份额最大、拥有市场空间最广阔的类别之一,目前国内已有60多家企业在瓜分这一市场,各品牌所占份额相对稳定。可以预见,在立普妥保护期结束后,必然还有一批新的企业加盟此领域分食蛋糕。

    医药经济报2006年 第38期, 百拇医药(郑智敏)