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骨质疏松药物被指可致颌骨坏死 美国有关专家提醒患者谨慎用药
http://www.100md.com 2006年4月6日 《当代健康报》 2006.04.06
     美国国内医疗机构近期发现,近年来数千名骨质疏松症患者在使用防止骨质疏松症的双磷酸盐类药物后出现颌骨坏死现象。专家因此怀疑,双磷酸盐类药物可能与颌骨坏死有一定联系。

    虽然权威机构还没有对可能存在的问题给出明确解释,而且与双磷酸盐类药物每年数百万的处方量相比,颌骨坏死病例所占比例并不多,但美国有关专家已提醒患者谨慎用药。

    可疑联系

    现年56岁的洛杉矶市居民休·皮尔万自12年前发现自己出现骨质疏松症状后,开始长期药物治疗。1999年,皮尔万的颌骨长出一根骨刺,她最后不得不接受外科手术移除骨刺。当时,医生一直为骨刺形成的原因而困惑不解。

    直到2005年皮尔万颌骨病情复发时,医生们才知道真正的致病原因:皮尔万长期使用的骨质疏松症药物“福善美”。

    《洛杉矶时报》报道说,自2001年以来,美国国内有2400多人在接受“福善美”等双磷酸盐类药物治疗后出现颌骨坏死。其中,大部分患者接受治疗的方式为静脉注射。
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    这家报纸说,患者服用此类药物后出现的副作用是严重感染、肿胀和牙齿松动。患者往往需要接受手术,以移除坏死骨骼组织,或者接受长期抗生素治疗。

    此外,有大约120人在口服这类药物后出现骨骼、骨关节疼痛等症状,部分患者甚至卧床不起或者只能依靠轮椅、拐杖行走。

    潜在威胁

    医药信息咨询公司IMS的调查说,仅在去年,美国国内医院为患者开出的口服双磷酸盐类药物处方超过3600万。将近300万癌症患者接受了静脉注射治疗。

    《洛杉矶时报》说,虽然与上述数字相比,关于双磷酸盐类药物可能导致的颌骨报告比例极小,但考虑到至少90%药物出现的副作用症状没有报告给美国食品和药物管理局,颌骨坏死病例数字可能更高。

    “仅在过去6到9个月期间,我们就发现大约1000例(颌骨坏死病例),”得克萨斯大学卫生科学中心牙髓科主任肯尼思·哈格里夫斯说,“人们对这一问题严重性的认识才刚刚开始。”
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    食品和药物管理局药物安全办公室的黛安娜·怀索沃斯基也表示,因为医生可能将患者的疼痛归因于骨质疏松,而非使用双磷酸盐类药物,所以可能还有“相当数量”的此类药物致病案例没有报告。

    而让专家们最为担心的,是目前越来越多的女性开始使用双磷酸盐类药物。此前,女性骨质疏松症患者可以选择荷尔蒙替代疗法防止骨质疏松,但自从2002年的一份报告显示荷尔蒙替代疗法可能增加女性患上乳腺癌的风险后,选择双磷酸盐类药物的女性增长了32%。

    风险争论

    《洛杉矶时报》援引专家的话说,人体骨骼内存在破骨细胞和造骨细胞。一旦造骨细胞生长速度慢于破骨细胞,人体就会出现骨质疏松症状。双磷酸盐类药物治疗可以限制破骨细胞活动、增强骨质。

    但专家同时指出,破骨细胞的活动与造骨细胞的生成存在一定联系,而随着双磷酸盐类药物抑制破骨细胞时间的延长,造骨细胞也会受到影响。因此,双磷酸盐类药物治疗“可能阻碍,而非促进骨骼的生成”。
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    不过,《洛杉矶时报》援引双磷酸盐类药物之一“福善美”的生产商、美国医药巨头默克公司的一份声明说,使用“福善美”以后出现颌骨坏死的病例“非常罕见”。

    “在我们对‘福善美’展开的所有临床试验中,超过1.7万临床病人均没有发现此类报告,而其中一些患者用药时间已达10年,”默克公司发言人克里斯托夫·洛德在声明中说。

    应对措施

    尽管权威部门还没有就这一问题作明确解释,一些政府部门和医学组织已经提醒骨质疏松症患者谨慎用药。

    美国牙髓学家协会上周发表声明说:“在获得更详尽的信息前,应该谨慎认定,所有接受双磷酸盐类药物治疗的患者都可能存在一定风险。”

    食品和药物管理局内分泌药物专家特雷莎·基欧建议说,接受治疗的患者应时刻保持警惕,一旦发现牙齿有异常情况就应向医生及时通报。
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    “对于那些接受防止骨质疏松症治疗的女性来说,如果发现(牙床)异常疼痛,她们应该及时通知自己的医生,”

    此外,专家还建议使用此类药物的女性在接受牙科手术前向牙医说明双磷酸盐类药物的情况,最好在手术完成后才使用这些药物。

    食品和药物管理局专家埃里克·科尔曼说,一些药物的副作用可能在研制成功很长时间后才被人们发现,因此,药物获得管理机构批准后才显现副作用的现象并不罕见。

    “人们必须知道,每种药物都可能有不为人知的副作用,这些(防止骨质疏松药物)药物也不例外,”科尔曼说。

    (徐超), 百拇医药