广东的“发展”实招
近期,广东省食品药品监管局在“围绕发展抓监管”,促进全省食品医药产业的健康发展方面提出了鼓励向创新型产业迈进、引导市场公平有序发展、助建产业“后勤部”等许多切实可行的新举措。
2006年伊始,广东省委省政府在新一年的经济规划中,针对促进医药产业发展、特别是建设中医药强省以及推动自主创新方面的工作提出了明确的要求和意见,为此,广东省食品药品监管局(下称广东省局)围绕“发展”这个主题,抓好食品药品监管工作,近期提出了一些新思路,并将在今后的工作中逐步落实。
鼓励向创新型产业迈进
在药品领域,广东将通过政策大力支持药品创新。如对在该省研制的一类新药不仅提早介入,提供政策服务和支持,还将助其早日完成审批,在申报过程中主动协调相关职能部门,为新药审批提供全程跟踪服务。同时鼓励临床疗效确切、使用安全的医疗机构制剂投入新药研发,努力开拓具有岭南特色的新药研发新路子。对有多年临床使用经验、安全有效的中药临床验方,鼓励其向制剂方向发展。
, 百拇医药
广东省局还将组织开展中药材种植研究。争取省内有关单位的支持,依托省中药研究所的技术力量,建立省特产药材规范种植技术研发中心,着力攻克种质退化、病虫害防治中的农药污染等技术难题,为中药企业提供技术支持和服务。
针对药品质量标准体系还不够完善的现状,广东省局计划组织以广东地道药材为重点的中药材内在质量实验研究,修订《中药材炮制规范》和《广东省医疗机构制剂规范》,编辑出版第二册《广东省中药材标准》,为建立完善的地方习用中药材现代化质量标准体系奠定基础。同时,结合国家相关政策,广东省局还将探索药品生产企业进行药品委托加工的新途径。如考虑允许委托两家企业加工中药浸膏,由原来要求委托方提供省药检所检验报告改为提供委托方自检报告等。
引导市场公平有序发展
在市场环节,广东定下了深入推进现代流通模式发展的总方向。包括鼓励药品第三方物流的发展;支持药品批发、零售连锁企业建立区域性的农村药品配送中心;支持和引导药品零售连锁企业向城乡结合部、农村发展,使其扩大市场占有率;允许药品零售连锁企业向农村医疗机构、药店配送药品,增强农村药品配送能力。同时,鼓励企业把传统的医药物流与自动化信息处理、GSP认证有机结合,引导药品物流中心逐步向网络信息技术、药品质量控制自动化发展,打造广东省规范运作的现代物流中心。
, 百拇医药
广东省局还计划在市场整治中突出“打假保优”,加强与国内、省内各大型名优企业的协作,通过定期沟通联络制度、信息提供和反馈制度、联合打假机制等有效方式方法,加大扶优扶强、促进合法企业发展的力度。通过“严肃履行稽查职能、严厉打击违法行为、严格依法实施处罚”,进一步提升稽查工作质量,重点突破保健食品、化妆品稽查薄弱环节,组织专项整治,优化市场环境。
在打造健康、公平、有序的市场环境方面,广东省局还将继续组织开展食品安全专项整治,加大对农业、生产加工等食品源头污染治理,打击生产销售假冒伪劣食品行为,抓好重点环节和市场的整治,切实维护正常的食品生产经营秩序,为食品产业的健康发展创造条件。
在规范市场的长效机制上,广东也在积极摸索信用管理的有效模式。如对诚信企业实施有限免检制度,对诚信连锁企业的GSP认证现场检查,可采取按比例抽查。此外,广东还将加快食品安全信息平台的建设,构建食品安全信用体系,争取各地市在2006年底前全面启动试点工作。
, 百拇医药
助建产业“后勤部”
产业的发展,离不开科研、技术服务、人才储备等社会支持,广东省局也在相关方面通过努力,积极为企业营造良好的社会支撑。广东是我国化妆品产业大省,鉴于该省目前化妆品生产技术含量不高、产品低水平重复、企业生产条件、管理水平参差不齐的现状,广东省局将积极整合大专院校、研究机构、检验单位等现有资源,穿针引线,搭建平台,为企业提供产品研发服务,提升产品档次,争创名牌。
同时,广东省局还将着手起草《化妆品良好生产规范(GMP)》(国家标准)。争取国家有关部门的支持,为优秀化妆品生产企业提供GMP建设和管理的指导文件,推动中小型化妆品生产企业的科学化、规范化建设和管理。同时通过这种“认可”的方式,提升广东化妆品企业的国际竞争力。
在优化技术监督服务上,广东省局将重点建立完善保健食品、化妆品的检验检测体系,年内将对保健食品、化妆品监督检验机构进行重新认定,为化妆品企业提供有效的技术服务。
同时,广东医疗器械质量监督检验所也将积极实施与美国UL实验室探讨合作事宜,开拓美洲医械检测市场,满足国内企业对出口检验、国外认证检验日益增长的需求,进一步缩短检验周期,为企业提供更优质的技术服务。
在产业人才培养方面,广东将继续优化药品从业人员的培训制度,加大医药高级人才的培养力度。同时继续完善执业药师和驻店药师培训制度,并开展化妆品从业人员资格认定,为产业经济的发展提供人才保障。
医药经济报2006年 第41期, 百拇医药(刘正午 钟百川)
2006年伊始,广东省委省政府在新一年的经济规划中,针对促进医药产业发展、特别是建设中医药强省以及推动自主创新方面的工作提出了明确的要求和意见,为此,广东省食品药品监管局(下称广东省局)围绕“发展”这个主题,抓好食品药品监管工作,近期提出了一些新思路,并将在今后的工作中逐步落实。
鼓励向创新型产业迈进
在药品领域,广东将通过政策大力支持药品创新。如对在该省研制的一类新药不仅提早介入,提供政策服务和支持,还将助其早日完成审批,在申报过程中主动协调相关职能部门,为新药审批提供全程跟踪服务。同时鼓励临床疗效确切、使用安全的医疗机构制剂投入新药研发,努力开拓具有岭南特色的新药研发新路子。对有多年临床使用经验、安全有效的中药临床验方,鼓励其向制剂方向发展。
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广东省局还将组织开展中药材种植研究。争取省内有关单位的支持,依托省中药研究所的技术力量,建立省特产药材规范种植技术研发中心,着力攻克种质退化、病虫害防治中的农药污染等技术难题,为中药企业提供技术支持和服务。
针对药品质量标准体系还不够完善的现状,广东省局计划组织以广东地道药材为重点的中药材内在质量实验研究,修订《中药材炮制规范》和《广东省医疗机构制剂规范》,编辑出版第二册《广东省中药材标准》,为建立完善的地方习用中药材现代化质量标准体系奠定基础。同时,结合国家相关政策,广东省局还将探索药品生产企业进行药品委托加工的新途径。如考虑允许委托两家企业加工中药浸膏,由原来要求委托方提供省药检所检验报告改为提供委托方自检报告等。
引导市场公平有序发展
在市场环节,广东定下了深入推进现代流通模式发展的总方向。包括鼓励药品第三方物流的发展;支持药品批发、零售连锁企业建立区域性的农村药品配送中心;支持和引导药品零售连锁企业向城乡结合部、农村发展,使其扩大市场占有率;允许药品零售连锁企业向农村医疗机构、药店配送药品,增强农村药品配送能力。同时,鼓励企业把传统的医药物流与自动化信息处理、GSP认证有机结合,引导药品物流中心逐步向网络信息技术、药品质量控制自动化发展,打造广东省规范运作的现代物流中心。
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广东省局还计划在市场整治中突出“打假保优”,加强与国内、省内各大型名优企业的协作,通过定期沟通联络制度、信息提供和反馈制度、联合打假机制等有效方式方法,加大扶优扶强、促进合法企业发展的力度。通过“严肃履行稽查职能、严厉打击违法行为、严格依法实施处罚”,进一步提升稽查工作质量,重点突破保健食品、化妆品稽查薄弱环节,组织专项整治,优化市场环境。
在打造健康、公平、有序的市场环境方面,广东省局还将继续组织开展食品安全专项整治,加大对农业、生产加工等食品源头污染治理,打击生产销售假冒伪劣食品行为,抓好重点环节和市场的整治,切实维护正常的食品生产经营秩序,为食品产业的健康发展创造条件。
在规范市场的长效机制上,广东也在积极摸索信用管理的有效模式。如对诚信企业实施有限免检制度,对诚信连锁企业的GSP认证现场检查,可采取按比例抽查。此外,广东还将加快食品安全信息平台的建设,构建食品安全信用体系,争取各地市在2006年底前全面启动试点工作。
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助建产业“后勤部”
产业的发展,离不开科研、技术服务、人才储备等社会支持,广东省局也在相关方面通过努力,积极为企业营造良好的社会支撑。广东是我国化妆品产业大省,鉴于该省目前化妆品生产技术含量不高、产品低水平重复、企业生产条件、管理水平参差不齐的现状,广东省局将积极整合大专院校、研究机构、检验单位等现有资源,穿针引线,搭建平台,为企业提供产品研发服务,提升产品档次,争创名牌。
同时,广东省局还将着手起草《化妆品良好生产规范(GMP)》(国家标准)。争取国家有关部门的支持,为优秀化妆品生产企业提供GMP建设和管理的指导文件,推动中小型化妆品生产企业的科学化、规范化建设和管理。同时通过这种“认可”的方式,提升广东化妆品企业的国际竞争力。
在优化技术监督服务上,广东省局将重点建立完善保健食品、化妆品的检验检测体系,年内将对保健食品、化妆品监督检验机构进行重新认定,为化妆品企业提供有效的技术服务。
同时,广东医疗器械质量监督检验所也将积极实施与美国UL实验室探讨合作事宜,开拓美洲医械检测市场,满足国内企业对出口检验、国外认证检验日益增长的需求,进一步缩短检验周期,为企业提供更优质的技术服务。
在产业人才培养方面,广东将继续优化药品从业人员的培训制度,加大医药高级人才的培养力度。同时继续完善执业药师和驻店药师培训制度,并开展化妆品从业人员资格认定,为产业经济的发展提供人才保障。
医药经济报2006年 第41期, 百拇医药(刘正午 钟百川)