北京市药品监管局平谷分局创新监管方式——实行分片管理 降低行政成本
本报北京讯 近来，北京市药品监督管理局平谷分局大胆探索与实践，在全区实行了“分片管理”，采用行政监督、执法监督、技术监督一体化的监管模式，降低了行政监管成本和企业经营成本，提高了药品市场控制力和监管工作效率。
平谷区域总面积1075平焦铮渲猩角肷角婊既种舸蟪墙?br>型农村，区内有行政相对人500余家。面对药品市场点多、面广、线长、人手少等困难，平谷分局综合考虑监管企业分布数量、地理位置、工作量大小等因素，把监管区域分成若干小的管片。该局同时打破科室界线，整合人力资源，把全体人员按照行政许可工作人员、稽查执法人员、专业技术人员齐全的要求，成立相应数量的监管小组，实行包片综合管理责任制，对包片内药品、保健食品、化妆品、医疗器械生产、经营、使用企业实施行政监督、执法监督、技术监督的三位一体式监管。
该局首先制订了《关于加强分片管理工作提高三品一械市场秩序控制力的实施意见》、《行政监督检查行为的暂行规定》等配套文件，为分片管理的制度化、规范化奠定了基础。各科科长分别对全局工作人员进行了法律法规、专业知识、业务流程、文书填制等全方位知识技能培训。分片管理实施后，各包片小组每季度对管片拉网检查一次。每个管片还与所在地工商所建立了联席会议制度，形成了监管合力。另外，该局还根据企业质量信用评价等级和所生产、经营产品的风险等级，将管片内生产、经营、使用单位分为三个管理等级，实施分类分级管理。
该局自2005年实行分片管理以来，实现了管理方式由科室分头监管向行政监督、技术监督、执法监督三位一体的综合立体式监管的转变，从而减少了对企业的检查频次，降低了企业负担，并且有效缓解了分局人员紧张的状况，工作人员可以有更多时间深入企业了解情况，排忧解难，深受行政相对人欢迎。同时，分片管理使原来需要由三个不同科室分三次进行的工作缩减为一次，大大降低了运行成本，提高了工作效率。仅下乡一项年可节省5万元。2005年分局的药物基础测试工作完全放到各片进行，受检覆盖率由2004年的48%提高到了64%。另外，分片管理也增强了干部职工的责任意识，工作主动性和创造性得到较好发挥。如：根据职工建议，该局把“三品一械”监管工作纳入平谷区、镇(乡)、企业(村委会、个体工商户)三级食品安全监督检查责任制之中，构建了由两级政府参与直接延伸到生产、经营、使用单位的新的质量安全管理网络。此外，分局还结合新的监管模式，制订了《不合格药品紧急预案》，一旦发现不合格药品，立即各片联动，将不合格药品全部下架，由稽查执法人员当场做出处理，在第一时间内控制不合格药品非法流入市场。
(张雪艳), http://www.100md.com
平谷区域总面积1075平焦铮渲猩角肷角婊既种舸蟪墙?br>型农村，区内有行政相对人500余家。面对药品市场点多、面广、线长、人手少等困难，平谷分局综合考虑监管企业分布数量、地理位置、工作量大小等因素，把监管区域分成若干小的管片。该局同时打破科室界线，整合人力资源，把全体人员按照行政许可工作人员、稽查执法人员、专业技术人员齐全的要求，成立相应数量的监管小组，实行包片综合管理责任制，对包片内药品、保健食品、化妆品、医疗器械生产、经营、使用企业实施行政监督、执法监督、技术监督的三位一体式监管。
该局首先制订了《关于加强分片管理工作提高三品一械市场秩序控制力的实施意见》、《行政监督检查行为的暂行规定》等配套文件，为分片管理的制度化、规范化奠定了基础。各科科长分别对全局工作人员进行了法律法规、专业知识、业务流程、文书填制等全方位知识技能培训。分片管理实施后，各包片小组每季度对管片拉网检查一次。每个管片还与所在地工商所建立了联席会议制度，形成了监管合力。另外，该局还根据企业质量信用评价等级和所生产、经营产品的风险等级，将管片内生产、经营、使用单位分为三个管理等级，实施分类分级管理。
该局自2005年实行分片管理以来，实现了管理方式由科室分头监管向行政监督、技术监督、执法监督三位一体的综合立体式监管的转变，从而减少了对企业的检查频次，降低了企业负担，并且有效缓解了分局人员紧张的状况，工作人员可以有更多时间深入企业了解情况，排忧解难，深受行政相对人欢迎。同时，分片管理使原来需要由三个不同科室分三次进行的工作缩减为一次，大大降低了运行成本，提高了工作效率。仅下乡一项年可节省5万元。2005年分局的药物基础测试工作完全放到各片进行，受检覆盖率由2004年的48%提高到了64%。另外，分片管理也增强了干部职工的责任意识，工作主动性和创造性得到较好发挥。如：根据职工建议，该局把“三品一械”监管工作纳入平谷区、镇(乡)、企业(村委会、个体工商户)三级食品安全监督检查责任制之中，构建了由两级政府参与直接延伸到生产、经营、使用单位的新的质量安全管理网络。此外，分局还结合新的监管模式，制订了《不合格药品紧急预案》，一旦发现不合格药品，立即各片联动，将不合格药品全部下架，由稽查执法人员当场做出处理，在第一时间内控制不合格药品非法流入市场。
(张雪艳), http://www.100md.com