第一章、第二节 药剂学的分支学科
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《药剂学(第五版)》
药剂学是以多门学科的理论为基础的综合性技术科学，数理、电子、生命、材料、化工、信息等科学领域的快速发展推动了药剂学的进步。这一进步的重要标志是药剂学形成了工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学等分子学科体系。这些学科的出现和不断完善对于药剂学的整体发展具有重大影响。
一、工业药剂学
工业药剂学(Industrial Pharmaceutics)是药剂学的核心，是建立在其他分支学科的理论与技术基础上的课程。其主要任务是研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理，以便为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。工业药剂学除继承药剂学的基本内容外，加强了制剂加工技术，如粉碎、分级、混合、制粒、压片、过滤、灭菌、空气净化等制剂单元操作及设备。由于药品是特殊制品，所以要求其生产过程必须遵循GMP规范化管理。工业药剂学吸收融合了材料科学、机械科学、粉体工程学、化学工程学的理论和实践，在新剂型的研究与开发、处方设计、生产工艺技术的研究与改进以及提高质量方面发挥关键作用。
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二、物理药剂学
物理药剂学(Physical Pharmaceutics)是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。自从20世纪50年代物理药剂学问世以来，化学动力学、界面化学、胶体化学、流变学、结晶化学、粉体学等学科的理论和实践在药剂学中的应用日渐增多，对物理药剂学的系统发展起到很大的促进作用。药物制剂的处方前工作、处方设计、稳定性、贮存等都以物理化学原理为指导，使药剂学的剂型设计、制备、质量控制等迈向了科学化和理论化进程。国外已有物理药剂学的专著和教科书，在国内还没有形成完整的体系专著和教科书，在本书第二篇中编入了部分物理药剂学的内容。
三、药用高分子材料学
药用高分子材料学(Polymers in Pharmaceutics)主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。各种药用高分子材料对创造新剂型和提高制剂质量具有极其重要作用。在某种意义上讲，没有高分子材料就没有剂型，没有高分子材料的发展就没有新剂型的发展。因此，了解和掌握高分子材料的基本理论与应用具有重要的意义。高分子物理、高分子化学、高分子材料工艺学是该学科的基础。
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四、生物药剂学
生物药剂学(Biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。本学科着重于药物在体内过程，结合药理学、药效学、生理学以及工业药剂学等多学科知识和理论研究用药的安全性、有效性、合理应用等，并利用药物在体内外的相关性，对剂型和制剂处方以及制备工艺等进行合理设计，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥。如某药物缓释制剂的体外释放速率直接影响药物在体内的生物利用度，而且具有相关性时，可根据体外释放度实验预测体内过程，为安全有效的处方设计与工艺设计提供科学依据。本学科强调了药物剂型与药物制剂的生物学意义以及以人为本的原则。
五、药物动力学
药物动力学(Pharmacokinetics)是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。药物动力学自从20世纪70年代发展为一门独立的学科以来发展十分迅速，如目前新研究方向的时辰药物动力学、手性药物动力学、群体药物动力学、药物动力学与药效学结合链式模型等，已成为药剂学的重要基础学科和边缘学科。
六、临床药剂学
临床药剂学(Clinical Pharmaceutics)是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等，与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称(广义的)调剂学或临床药学。其主要内容包括：提供特定患者所需药品的情报(药效、毒性等)；临床用制剂和处方的研究；药物制剂的临床研究和评价；药物制剂生物利用度研究；药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用的研究等。临床药剂学的出现可使药剂工作者直接参与对患者的药物治疗活动，有利于提高临床治疗水平。, http://www.100md.com
一、工业药剂学
工业药剂学(Industrial Pharmaceutics)是药剂学的核心，是建立在其他分支学科的理论与技术基础上的课程。其主要任务是研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理，以便为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。工业药剂学除继承药剂学的基本内容外，加强了制剂加工技术，如粉碎、分级、混合、制粒、压片、过滤、灭菌、空气净化等制剂单元操作及设备。由于药品是特殊制品，所以要求其生产过程必须遵循GMP规范化管理。工业药剂学吸收融合了材料科学、机械科学、粉体工程学、化学工程学的理论和实践，在新剂型的研究与开发、处方设计、生产工艺技术的研究与改进以及提高质量方面发挥关键作用。
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二、物理药剂学
物理药剂学(Physical Pharmaceutics)是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。自从20世纪50年代物理药剂学问世以来，化学动力学、界面化学、胶体化学、流变学、结晶化学、粉体学等学科的理论和实践在药剂学中的应用日渐增多，对物理药剂学的系统发展起到很大的促进作用。药物制剂的处方前工作、处方设计、稳定性、贮存等都以物理化学原理为指导，使药剂学的剂型设计、制备、质量控制等迈向了科学化和理论化进程。国外已有物理药剂学的专著和教科书，在国内还没有形成完整的体系专著和教科书，在本书第二篇中编入了部分物理药剂学的内容。
三、药用高分子材料学
药用高分子材料学(Polymers in Pharmaceutics)主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。各种药用高分子材料对创造新剂型和提高制剂质量具有极其重要作用。在某种意义上讲，没有高分子材料就没有剂型，没有高分子材料的发展就没有新剂型的发展。因此，了解和掌握高分子材料的基本理论与应用具有重要的意义。高分子物理、高分子化学、高分子材料工艺学是该学科的基础。
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四、生物药剂学
生物药剂学(Biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。本学科着重于药物在体内过程，结合药理学、药效学、生理学以及工业药剂学等多学科知识和理论研究用药的安全性、有效性、合理应用等，并利用药物在体内外的相关性，对剂型和制剂处方以及制备工艺等进行合理设计，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥。如某药物缓释制剂的体外释放速率直接影响药物在体内的生物利用度，而且具有相关性时，可根据体外释放度实验预测体内过程，为安全有效的处方设计与工艺设计提供科学依据。本学科强调了药物剂型与药物制剂的生物学意义以及以人为本的原则。
五、药物动力学
药物动力学(Pharmacokinetics)是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。药物动力学自从20世纪70年代发展为一门独立的学科以来发展十分迅速，如目前新研究方向的时辰药物动力学、手性药物动力学、群体药物动力学、药物动力学与药效学结合链式模型等，已成为药剂学的重要基础学科和边缘学科。
六、临床药剂学
临床药剂学(Clinical Pharmaceutics)是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等，与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称(广义的)调剂学或临床药学。其主要内容包括：提供特定患者所需药品的情报(药效、毒性等)；临床用制剂和处方的研究；药物制剂的临床研究和评价；药物制剂生物利用度研究；药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用的研究等。临床药剂学的出现可使药剂工作者直接参与对患者的药物治疗活动，有利于提高临床治疗水平。, http://www.100md.com