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第八章 第三节 常用的浸出制剂(2)
http://www.100md.com 《药剂学(第五版)》
     (一)流浸膏剂(fluid extracts)

    系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原有药材 1g。制备流浸膏剂常用不同浓度的乙醇为溶剂,少数以水为溶剂。乙醇能除去部分杂质并有防腐作用。流浸膏剂久置后易发生沉淀,可过滤除去,测定有效成分含量,调整至规定标准,仍可使用。流浸膏剂应置避光容器内密封,阴凉处保存。流浸膏剂常用于配制合剂、酊剂、糖浆剂、丸剂等,也可作其他制剂的原料。流浸膏剂除另有规定外,一般用渗漉法或其他适宜方法制备。渗漉时用不同浓度的乙醇为溶剂进行渗漉。《中国药典》2000年版一部收载甘草流浸膏等6种。

    举例:刺五加浸膏

    【处方】 刺五加 1000g 乙醇

    【制法】 取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加7倍量的75%乙醇,连续回流提取12小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成浸膏50g,即得。
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    【功能与主治】 益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。

    (二)浸膏剂(extracts)

    系指药材用适宜溶剂浸出有效成分,蒸去全部溶剂,调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。除另有规定外,浸膏剂每1g相当于原有药材2~5g。含有生物碱或其他有效成分的浸膏剂,需经过含量测定后用稀释剂调整至规定的规格标准。浸膏剂不含溶剂,有效成分含量高,体积小,疗效确切。浸膏剂可用于制备酊剂、流浸膏剂、丸剂、片剂、软膏剂、栓剂等。按干燥程度浸膏剂可分为稠浸膏和干浸膏。浸膏剂可用煎煮法和渗漉法制备。浸膏剂应密闭于阴凉处保存。《中国药典》2000年版一部收载甘草浸膏等3种。

    举例:甘草流浸膏

    【处方】 甘草浸膏 300~400g 乙醇 适量
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    氨溶液 适量 水 适量

    【制备】 取甘草浸膏,加水适量,不断搅拌,加热使溶化,滤过,在滤液中缓缓加入86%乙醇,随加随搅拌,直至溶液中含乙醇量达65%左右,静置过夜,取出上清液,沉淀再加65%的乙醇,充分搅拌,静置过夜,取出上清液,再用65%乙醇提取一次,合并三次提取液,过滤,回收乙醇,测定甘草酸含量后,加入水和乙醇适量,使甘草酸和乙醇含量均符合规定,加浓氨溶液适量调节pH值,静置,使澄清,取上清液,过滤,即得。

    【功能与主治】 缓和药,有去氧皮质酮样作用。能缓解胃肠平滑肌痉挛,用于消化性溃疡病及慢性肾上腺皮质功能减退症的辅助治疗。

    【使用方法】 口服,2~5ml/次,6~15ml/日。

    五、煎膏剂

    煎膏剂(electuary)系指中药材用水煎煮,去渣浓缩后,加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂,也称膏滋。煎膏剂药效以滋补为主,兼有缓慢的治疗作用(如调经、止咳等)。煎膏剂应无焦臭、异味,无糖的结晶析出。
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    1. 制备方法 煎膏剂用煎煮法制备,将中药材加水煎煮2~3次,每次煎煮2~3h,滤过,静置,取上清液浓缩至规定比重,得清膏,按规定量加入糖或炼蜜,加炼蜜量应为25%,收膏即得。煎膏剂收膏时应防止焦化,糖可选用冰糖、白糖、红糖等。胶类药材应在收膏时加入。煎膏剂应密闭阴凉干燥处保存,应防止发霉变质。

    2. 检查方法 取煎膏剂,加水稀释,应无焦块、药渣等异物。

    六、颗粒剂(冲剂)

    颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂。分为可溶性和混悬性两类,服用时用开水冲服因此亦称冲剂。颗粒剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的。其制备方法同第四章第三节颗粒剂的制备。

    中药颗粒剂特点是保持汤剂特色,克服临用时煎煮、易变霉的缺点。质量要求保持原有疗效。处方例有感冒冲剂,三九胃泰冲剂等,详见有关参考书。, 百拇医药