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第三章 第三节(2) 注射液的配制与过滤
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     1.注射液的配制

    (1)配制用具的选择与处理:常用装有搅拌器的夹层锅配液,以便加热或冷却。配制用具的材料有:玻璃、耐酸碱搪瓷、不锈钢、聚乙烯等。配制浓的盐溶液不宜选用不锈钢容器;需加热的药液不宜选用塑料容器。配制用具用前要用硫酸清洁液或其他洗涤剂洗净,并用新鲜注射用水荡洗或灭菌后备用。操作完毕后立即刷洗干净。

    (2)配制方法:分为浓配法和稀配法两种。将全部药物加入部分溶剂中配成浓溶液,加热或冷藏后过滤,然后稀释至所需浓度,此谓浓配法,此法可滤除溶解度小的杂质。将全部药物加入所需溶剂中,一次配成所需浓度,再行过滤,此谓稀配法,可用于优质原料。

    (3)注意事项:①配制注射液时应在洁净的环境中进行,一般不要求无菌,但所用器具及原料附加剂尽可能无菌,以减少污染;②配制剧毒药品注射液时,严格称量与校核,并谨防交叉污染;③对不稳定的药物更应注意调配顺序(先加稳定剂或通惰性气体等),有时要控制温度与避光操作;④对于不易滤清的药液可加0.1%~0.3%活性炭处理,小量注射液可用纸浆混炭处理。活性炭常选用一级针用炭或"767"型针用炭,可确保注射液质量。使用活性炭时还应注意其对药物(如生物碱盐等)的吸附作用,要通过加炭前后药物含量的变化,确定能否使用。活性炭在酸性溶液中吸附作用较强,最高吸附能力可达1∶0.3,在碱性溶液中有时出现"胶溶"或脱吸附,反而使溶液中杂质增加,故活性炭最好用酸碱处理并活化后使用。

    配制油性注射液,常将注射用油先经150℃干热灭菌1~2h,冷却至适宜温度(一般在主药熔点以下20~30℃),趁热配制、过滤(一般在60℃以下),温度不宜过低,否则粘度增大,不易过滤。溶液应进行半成品质量检查(如pH值、含量等),合格后方可过滤。

    2.注射液的过滤 注射液的滤过靠介质的拦截作用,其过滤方式有表面过滤和深层过滤。表面过滤是过滤介质的孔道小于滤浆中颗粒的大小,过滤时固体颗粒被截留在介质表面,如滤纸与微孔滤膜的过滤作用。深层过滤是介质的孔道大于滤浆中颗粒的大小,但当颗粒随液体流入介质孔道时,靠惯性碰撞、扩散沉积以及静电效应被沉积在孔道和孔壁上,使颗粒被截留在孔道内。

    (1)影响过滤的因素:假定过滤时液体流过致密滤渣层的间隙,且间隙为均匀的毛细管聚束,此时液体的流动遵循Poiseuile公式:

    (3-15)

    式中,V-过滤容量;P-操作压力;r-流过层中毛细管半径;L-毛细管长度;η-液体粘度。V/t即为过滤速度,由此可知影响过滤速度的因素有:①操作压力越大 ......

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