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第四章 第五节(1) 片剂的包衣
http://www.100md.com 《药剂学(第五版)》
     包衣技术在制药工业中越来越占有重要的地位。包衣的目的有以下几方面:①避光、防潮,以提高药物的稳定性;②遮盖药物的不良气味,增加患者的顺应性;③隔离配伍禁忌成分;④采用不同颜色包衣,增加药物的识别能力,增加用药的安全性;⑤包衣后表面光洁,提高流动性;⑥提高美观度;⑦改变药物释放的位置及速度,如胃溶、肠溶、缓控释等。

    包衣的基本类型有①糖包衣;②薄膜包衣;③压制包衣等方式。常用的包衣方式为前两种。过去以糖包衣为主,但糖包衣具有包衣时间长,所需辅料量多,防吸潮性差,片面上不能刻字,受操作熟练程度的影响较大等缺点,逐步被薄膜包衣所代替。

    包衣过程的影响因素较多,操作人员之间的差异、批与批之间的差异经常发生,包衣技术与其说是技术莫不如说是一种艺术,包衣产品可谓是一种工艺品。目前随着包衣装置的不断改善和发展,包衣操作由人工控制发展到自动化控制,使包衣过程更可靠、重现性更好。

    一 糖包衣工艺与材料

    糖包衣的生产工艺主要有以下几个步骤:

    图4-47 糖包衣工艺流程

    为了达到各个步骤的目的,所用的材料亦不同,现将包衣材料与工艺过程结合起来介绍。

    1.隔离层 首先在素片上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸入片芯。可用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%~15%的明胶浆 ......

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