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编号:10964848
浅谈如何提高医院中药制剂的质量
http://www.100md.com 《中华医药杂志》 2006年第2期
浅谈,1要有符合GPP要求的房屋设施及设备等硬件,2要有完善的管理文件系统,3要按规章操作,将规章制度落到实处,4要有操作记录,5要逐步建立和提高质量标准
     医院中药制剂是市场上无供应而临床上有需要,并经批准生产的制剂品种,一般都是由医院名老中医的秘方或验方发展而来,常用剂型有糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂等,一般由于疗效确切而受到患者的喜爱,因此中药制剂质量的好坏直接关系到患者的利益。笔者根据自己的工作经验对如何提高中药制剂质量谈一些粗浅的看法。

     1 要有符合GPP要求的房屋设施及设备等硬件

    硬件是保证中药制剂质量的必要条件。中药制剂质量的提高有赖于提取、分离、浓缩、干燥、混合、分装等关键设备的正确使用,并且对房屋设施要求也很严格。GPP规定净化操作间温度应控制在18~24℃,相对湿度应控制在55%~65%。譬如颗粒剂有很强的吸湿性,高温高湿会使霉菌大量繁殖,直接影响产品质量,所以颗粒剂在过筛、包装时保证适宜的温度和湿度至关重要 ......

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