紫外分光光度法测定盐酸利多卡因栓的含量
摘 要: 目的 探讨盐酸利多卡因栓的质量控制方法。 方法 采用紫外分光光度法测定其含量。 结果 测定方法操作简便、准确，平均回收率为99.75%，RSD=0.69%。 结论 采用紫外分光光度法测定盐酸利多卡因栓 方法简便易行，回收率高。
关 键 词: 盐酸利多卡因栓;紫外分光光度法;测定
盐酸利多卡因为局部麻醉药，在临床上主要用于阻滞麻醉和表面麻醉，其剂型以注射剂为主，而对于一些肛肠检查和小手术前的局部麻醉，盐酸利多卡因栓既避免了注射给药给病人带来的痛苦，也避免了喷雾给药作用不持久的缺点，使用方便，效果好。本研究采用紫外分光光度法测定盐酸利多卡因栓的含量，操作简便，准确，现报导如下。
1 材料
盐酸利多卡因(大同制药厂)，盐酸利多卡因栓 (解放军456医院制剂室)，UV-1200紫外分光光度计(北京瑞利仪器厂)，分析天平(温州天平仪器厂)。
2 方法与结果
2.1 波长的选择 精密称定盐酸利多卡因、半合成脂肪酸酯，用甲醇-二氯甲烷(1:1)进行溶解，配得浓度为50 mg/L的盐酸利多卡因溶液及半合成脂肪酸酯溶液，用甲醇-二氯甲烷(1:1)作空白，紫外扫描测得盐酸利多卡因、半合成脂肪酸酯以及两者混合液的紫外吸收，盐酸利多卡因最大吸收浓度为228 nm，而基质无吸收。
2.2 标准曲线的绘制 精密称定干燥恒重的盐酸利多卡因25.4 g，用甲醇-二氯甲烷(1:1)溶解，并定容至250 ml容量瓶中， 然后精密吸取1、2、3、4、5、6 ml，分别用甲醇-二氯甲烷(1:1)溶解并定容至10ml容量瓶中，得到10.16、20.32、30.48、40.64、50.80、60.96 mg/L一系列标准品混合液;以甲醇-二氯甲烷(1:1)作空白在228 nm处测得其吸收值分别为:0.165、0.269、0.419 、0.560、 0.721、0.890，绘制标准曲线，得回归方程为A=0.014404C-0.008200，r=0.998
2.3 回收率试验 按盐酸利多卡因栓中各组分的比例精密称取盐酸利多卡因、半合成脂肪酸酯，用甲醇-二氯甲烷(1: 1)进行溶解，测定盐酸利多卡因的吸收度，连测3次，取平均值，根据标准曲线计算: C=(A+ 0.008200 )/0.014404 ，与制药量相比得其不同批号的回收率见表1，其平均回收率为99.57%，SD= 0.69 %。
表 1 盐酸利多卡因栓回收率试验结果(略)
2.4 样品含量测定 取盐酸利多卡因栓10枚，精密称重后置蒸发皿中在水浴上温热溶解，充分搅拌，冷却后切碎;精密称取适量(约含盐酸利多卡因50 mg)置100 ml烧杯中， 加入甲醇-二氯甲烷(1:1)40 ml不断搅拌使全溶，定溶至50 ml容量瓶中;精密吸取5 ml用甲醇-二氯甲烷(1:1)稀释并定溶至100 ml，用甲醇-二氯甲烷(1: 1)作空白，测定样品中盐酸利多卡因的吸收度，代入回归方程，计算浓度，并计算标示量百分含量(表2)。
表 2 盐酸利多卡因样品测定结果(略)
2.5 稳定性试验 将配制好的盐酸利多卡因栓待测溶液，分别于 0、1、2、4、8、12、24 h后测定其吸收度，结果测定值基本一致，说明方法的稳定性良好。
3 讨论
选用甲醇-二氯甲烷(1:1)作溶剂，药物和所选用的脂溶性基质都能溶解，避免了因基质不溶吸附药物 而使回收率降低的缺点。
将盐酸利多卡因制成栓剂，通过肛门用药，经黏膜吸收达到较强的麻醉效果，作用持久，主要用于肛肠检查及小手术前的局部麻醉，方便有效。
作者简介: 高红旺(1968-)，男(汉族)，实验师，大专.
(吉林医药学院药学教研室，吉林 吉林 132013), http://www.100md.com(高红旺，冯波，张慧峰)
关 键 词: 盐酸利多卡因栓;紫外分光光度法;测定
盐酸利多卡因为局部麻醉药，在临床上主要用于阻滞麻醉和表面麻醉，其剂型以注射剂为主，而对于一些肛肠检查和小手术前的局部麻醉，盐酸利多卡因栓既避免了注射给药给病人带来的痛苦，也避免了喷雾给药作用不持久的缺点，使用方便，效果好。本研究采用紫外分光光度法测定盐酸利多卡因栓的含量，操作简便，准确，现报导如下。
1 材料
盐酸利多卡因(大同制药厂)，盐酸利多卡因栓 (解放军456医院制剂室)，UV-1200紫外分光光度计(北京瑞利仪器厂)，分析天平(温州天平仪器厂)。
2 方法与结果
2.1 波长的选择 精密称定盐酸利多卡因、半合成脂肪酸酯，用甲醇-二氯甲烷(1:1)进行溶解，配得浓度为50 mg/L的盐酸利多卡因溶液及半合成脂肪酸酯溶液，用甲醇-二氯甲烷(1:1)作空白，紫外扫描测得盐酸利多卡因、半合成脂肪酸酯以及两者混合液的紫外吸收，盐酸利多卡因最大吸收浓度为228 nm，而基质无吸收。
2.2 标准曲线的绘制 精密称定干燥恒重的盐酸利多卡因25.4 g，用甲醇-二氯甲烷(1:1)溶解，并定容至250 ml容量瓶中， 然后精密吸取1、2、3、4、5、6 ml，分别用甲醇-二氯甲烷(1:1)溶解并定容至10ml容量瓶中，得到10.16、20.32、30.48、40.64、50.80、60.96 mg/L一系列标准品混合液;以甲醇-二氯甲烷(1:1)作空白在228 nm处测得其吸收值分别为:0.165、0.269、0.419 、0.560、 0.721、0.890，绘制标准曲线，得回归方程为A=0.014404C-0.008200，r=0.998
2.3 回收率试验 按盐酸利多卡因栓中各组分的比例精密称取盐酸利多卡因、半合成脂肪酸酯，用甲醇-二氯甲烷(1: 1)进行溶解，测定盐酸利多卡因的吸收度，连测3次，取平均值，根据标准曲线计算: C=(A+ 0.008200 )/0.014404 ，与制药量相比得其不同批号的回收率见表1，其平均回收率为99.57%，SD= 0.69 %。
表 1 盐酸利多卡因栓回收率试验结果(略)
2.4 样品含量测定 取盐酸利多卡因栓10枚，精密称重后置蒸发皿中在水浴上温热溶解，充分搅拌，冷却后切碎;精密称取适量(约含盐酸利多卡因50 mg)置100 ml烧杯中， 加入甲醇-二氯甲烷(1:1)40 ml不断搅拌使全溶，定溶至50 ml容量瓶中;精密吸取5 ml用甲醇-二氯甲烷(1:1)稀释并定溶至100 ml，用甲醇-二氯甲烷(1: 1)作空白，测定样品中盐酸利多卡因的吸收度，代入回归方程，计算浓度，并计算标示量百分含量(表2)。
表 2 盐酸利多卡因样品测定结果(略)
2.5 稳定性试验 将配制好的盐酸利多卡因栓待测溶液，分别于 0、1、2、4、8、12、24 h后测定其吸收度，结果测定值基本一致，说明方法的稳定性良好。
3 讨论
选用甲醇-二氯甲烷(1:1)作溶剂，药物和所选用的脂溶性基质都能溶解，避免了因基质不溶吸附药物 而使回收率降低的缺点。
将盐酸利多卡因制成栓剂，通过肛门用药，经黏膜吸收达到较强的麻醉效果，作用持久，主要用于肛肠检查及小手术前的局部麻醉，方便有效。
作者简介: 高红旺(1968-)，男(汉族)，实验师，大专.
(吉林医药学院药学教研室，吉林 吉林 132013), http://www.100md.com(高红旺，冯波，张慧峰)