颜学伟：对中药现代化若干问题的思考
中药现代化是我们国家的一项战略决策。为了加速中药现代化的进程，国家科技部、国家中医药管理局、国家自然科学基金委员会等都采取了有力措施，投入了大量的科研经费。尤其是2002年“十五“国家科技攻关重大项目“中医药现代化与产业化开发”项目，该项目由国家中医药管理局组织实施，全国有224个科研院所、高等院校和企业参加这一为期两年、总投资达6.8亿元的重要研究，主要内容包括四个方面：(1)中药生产关键技术及优质高效中药品种示范研究；(2)重大难治疾病的中医药诊疗研究；(3)创新中药研究开发能力建设；(4)中医药知识产权保护及国际化战略研究。同年国家经贸委初步拟定了推动中药现代化的五个切入点：(1)中药材的标准化种植；(2)中药提取物的产业化、商品化及扩大出口；(3)用新技术改造名优中成药传统工艺，按现代药学理论制定新的质量标准；(4)推广免煎饮片；(5)利用生物技术生产濒危和稀缺中药材。由此可见，中药现代化已成为我国现代化发展的必然，已引起国家和全社会的高度重视，笔者在此对中药现代化的一些重要问题也作一探讨。
1 中药现代化与中药国际化
, 百拇医药
由科技部牵头、会同有关部门编制的《中药现代化发展纲要》 (以下简称《纲要》)提出，中药现代化发展的战略目标是依靠科技进步和技术创新，构筑国家现代中药创新体系，制订和完善现代中药标准和规范，开发一批疗效确切的中药创新品种、突破一批中药研发和产业关键技术，形成具有市场竞争优势的现代中药产业，保持我国中医药科技的优势地位，实现传统中药产业向现代中药产业的跨越，为国民经济和社会发展及人类健康做出贡献。在以上目标中提到了两个方面，一个是中药现代化，一个是中药国际化。在《纲要》中重点强调的是保持中医药科技的优势地位，使传统中药产业真正现代化。然而，目前也有相当一部分人的观点重点强调的是中药国际化。笔者认为，这两者并不矛盾，但用现代科学技术对传统中药行业进行改造是我们目前最迫切需要解决的问题，《纲要》强调中药现代化更符合当前的发展要求。中药现代化了，并不一定能国际化，但中药要国际化首先必须要现代化。中药现代化是中药国际化的重要基础，中药国际化是中药现代化的重要目标，但不是唯一目标。至少在近期，用现代科学技术对传统中药进行改造是中药现代化首要的和根本的目标。与中药现代化相比，中药国际化的难度要大得多，因为中药国际化不仅仅是有几个现代中药产品走向世界的问题，更重要的是要世界接受中医药的理论。要使世界接受中药，首先必须接受中医药理论。中医药理论的精髓是辨证论治，强调整体性治疗，这与西医强调微观和局部的观点不同。因此要真正实现中药国际化需要的时间更长，难度更大，需要包括观念上的、管理上的、技术上的等诸多方面的不懈努力。
, 百拇医药
2 中医药特色与中西医结合
中药和西药是以不同的理论体系为指导，中药的优势在于其是中医药学理论体系指导下的药物，也就是在辨证论治基本原则指导下的药物。即中药的优势根本在于理论体系。具体讲，中药应具有如下三点基本内容：(1)药物本身性能以特殊方式表述，包括性味、归经、升降浮沉等；(2)药物功效以中医药学术语表述，如清热、壮阳、活血化瘀等；(3)药物配合使用时，各药主次关系明确，君、臣、佐、使，使配合使用的药物共同构成一个功效整体，即复方中药。一个药物具备以上基本内容，则能按中医药学理论使用，可称作中药。中药只有处于中医药理论体系内，按中医药学理论使用，才呈现其优势。综合性治疗、调整性治疗、辨证性治疗和终身性治疗是中医药治疗的优势所在。因此，虽然目前西医药处于主导的地位，但中医药具有自己的优势和特色，在疾病治疗过程中，中医药和西医药是互补的关系，坚持中西医结合是重要的发展方向。
美国FDA对中药的新药申报明确提出了两个基本点：质量可控和按照西药标准可进行临床验证。这就对中药新药提出了具体的要求，即要尽可能病症兼顾。因而有学者针对目前国内外中药研制开发的新形势，提出了“一药两制“的设想，即国内严格要求在中医理论指导下使用中药，国外用现代医学术语来指导用药，以促进中药进人世界市场。
, http://www.100md.com
3 中药现代化的实施
中药现代化是一项系统工程，包括组织管理、技术、科研、教育、培训、政策法规、研究开发、市场等各个方面的内容。单从技术层面上看，中药现代化应该包括中药材种植规范化、中药饮片炮制规范化、生产工艺规范化、制剂现代化、质量控制现代化。
中药材种植和优良品种是中药材生产的基础条件，规范中药材栽培、病虫害防治、初加工技术以及饮片炮制技术是保证中药质量的关键环节。国家“中药现代化研究与产业化开发“项目从1999年开始对“中药材规范化种植示范研究“立项，表明国家对中药现代化从源头抓起的总体思路。也有专家认为，有选择地发展中药提取物，创造条件实现中药提取物的质量标准化，是利用中药材资源保证中药质量的科学方法。
药品内在质量监控则须更加完善和严密。中药制剂应扩大鉴别项目数量及其专属性，并将对指标成分的含测向活性成分、有效成分含测过渡，从对单一成分含测向对多种成分含测过渡，从仅有上限或下限的含测要求向上下限要求过渡，同时探讨化学成分指纹图谱控制和生物活性检测在加强中药内在质量控制中的作用和意义，突出控制异物污染、昆虫及微生物污染、有害金属、农药残留、有害化合物等化学污染。
, 百拇医药
中药现代化需要研制“安全、有效、可控、稳定”的中药新药，为此要重点解决以下问题：(1)研究优良品种的筛选与评价、名优复方的二次开发、现代中药新剂型及以国际市场为导向的产品开发； (2)建立中药现代化的研究开发体系，包括加强中药基础研究、制定和完善标准规范、建立中药现代评价体系和信息网络系统；(3)促进我国科技先导型中药产业的发展。这些企业要实现技术现代化、工艺工程化、质量标准化、产品规模化；(4)大力推进中药知识产权保护，加强国际间交流与合作，提高中药产品的国际竞争力。
4 中药的主要市场在中国
中药现代化的实施将推动中药进军国际市场，国际上对中药的需求也有明显的增长势头，但笔者认为，中药的主要市场还是在中国，因为我国占世界人口的1/5，是中医药理论体系的发源地，中药市场在国内有比较牢靠的基础。随着社会的发展，开发更多疗效好、服用方便、安全性高、科技含量高的现代中药，在国内有着非常大的市场空间。当然这并不是说中药要放弃国际市场，我们还是要紧紧抓住机遇，争取中药在国际市场上占有更大的市场份额。我们要强调的，是中药走向国际化首先要现代化，并且要立足于国内市场。, 百拇医药
1 中药现代化与中药国际化
, 百拇医药
由科技部牵头、会同有关部门编制的《中药现代化发展纲要》 (以下简称《纲要》)提出，中药现代化发展的战略目标是依靠科技进步和技术创新，构筑国家现代中药创新体系，制订和完善现代中药标准和规范，开发一批疗效确切的中药创新品种、突破一批中药研发和产业关键技术，形成具有市场竞争优势的现代中药产业，保持我国中医药科技的优势地位，实现传统中药产业向现代中药产业的跨越，为国民经济和社会发展及人类健康做出贡献。在以上目标中提到了两个方面，一个是中药现代化，一个是中药国际化。在《纲要》中重点强调的是保持中医药科技的优势地位，使传统中药产业真正现代化。然而，目前也有相当一部分人的观点重点强调的是中药国际化。笔者认为，这两者并不矛盾，但用现代科学技术对传统中药行业进行改造是我们目前最迫切需要解决的问题，《纲要》强调中药现代化更符合当前的发展要求。中药现代化了，并不一定能国际化，但中药要国际化首先必须要现代化。中药现代化是中药国际化的重要基础，中药国际化是中药现代化的重要目标，但不是唯一目标。至少在近期，用现代科学技术对传统中药进行改造是中药现代化首要的和根本的目标。与中药现代化相比，中药国际化的难度要大得多，因为中药国际化不仅仅是有几个现代中药产品走向世界的问题，更重要的是要世界接受中医药的理论。要使世界接受中药，首先必须接受中医药理论。中医药理论的精髓是辨证论治，强调整体性治疗，这与西医强调微观和局部的观点不同。因此要真正实现中药国际化需要的时间更长，难度更大，需要包括观念上的、管理上的、技术上的等诸多方面的不懈努力。
, 百拇医药
2 中医药特色与中西医结合
中药和西药是以不同的理论体系为指导，中药的优势在于其是中医药学理论体系指导下的药物，也就是在辨证论治基本原则指导下的药物。即中药的优势根本在于理论体系。具体讲，中药应具有如下三点基本内容：(1)药物本身性能以特殊方式表述，包括性味、归经、升降浮沉等；(2)药物功效以中医药学术语表述，如清热、壮阳、活血化瘀等；(3)药物配合使用时，各药主次关系明确，君、臣、佐、使，使配合使用的药物共同构成一个功效整体，即复方中药。一个药物具备以上基本内容，则能按中医药学理论使用，可称作中药。中药只有处于中医药理论体系内，按中医药学理论使用，才呈现其优势。综合性治疗、调整性治疗、辨证性治疗和终身性治疗是中医药治疗的优势所在。因此，虽然目前西医药处于主导的地位，但中医药具有自己的优势和特色，在疾病治疗过程中，中医药和西医药是互补的关系，坚持中西医结合是重要的发展方向。
美国FDA对中药的新药申报明确提出了两个基本点：质量可控和按照西药标准可进行临床验证。这就对中药新药提出了具体的要求，即要尽可能病症兼顾。因而有学者针对目前国内外中药研制开发的新形势，提出了“一药两制“的设想，即国内严格要求在中医理论指导下使用中药，国外用现代医学术语来指导用药，以促进中药进人世界市场。
, http://www.100md.com
3 中药现代化的实施
中药现代化是一项系统工程，包括组织管理、技术、科研、教育、培训、政策法规、研究开发、市场等各个方面的内容。单从技术层面上看，中药现代化应该包括中药材种植规范化、中药饮片炮制规范化、生产工艺规范化、制剂现代化、质量控制现代化。
中药材种植和优良品种是中药材生产的基础条件，规范中药材栽培、病虫害防治、初加工技术以及饮片炮制技术是保证中药质量的关键环节。国家“中药现代化研究与产业化开发“项目从1999年开始对“中药材规范化种植示范研究“立项，表明国家对中药现代化从源头抓起的总体思路。也有专家认为，有选择地发展中药提取物，创造条件实现中药提取物的质量标准化，是利用中药材资源保证中药质量的科学方法。
药品内在质量监控则须更加完善和严密。中药制剂应扩大鉴别项目数量及其专属性，并将对指标成分的含测向活性成分、有效成分含测过渡，从对单一成分含测向对多种成分含测过渡，从仅有上限或下限的含测要求向上下限要求过渡，同时探讨化学成分指纹图谱控制和生物活性检测在加强中药内在质量控制中的作用和意义，突出控制异物污染、昆虫及微生物污染、有害金属、农药残留、有害化合物等化学污染。
, 百拇医药
中药现代化需要研制“安全、有效、可控、稳定”的中药新药，为此要重点解决以下问题：(1)研究优良品种的筛选与评价、名优复方的二次开发、现代中药新剂型及以国际市场为导向的产品开发； (2)建立中药现代化的研究开发体系，包括加强中药基础研究、制定和完善标准规范、建立中药现代评价体系和信息网络系统；(3)促进我国科技先导型中药产业的发展。这些企业要实现技术现代化、工艺工程化、质量标准化、产品规模化；(4)大力推进中药知识产权保护，加强国际间交流与合作，提高中药产品的国际竞争力。
4 中药的主要市场在中国
中药现代化的实施将推动中药进军国际市场，国际上对中药的需求也有明显的增长势头，但笔者认为，中药的主要市场还是在中国，因为我国占世界人口的1/5，是中医药理论体系的发源地，中药市场在国内有比较牢靠的基础。随着社会的发展，开发更多疗效好、服用方便、安全性高、科技含量高的现代中药，在国内有着非常大的市场空间。当然这并不是说中药要放弃国际市场，我们还是要紧紧抓住机遇，争取中药在国际市场上占有更大的市场份额。我们要强调的，是中药走向国际化首先要现代化，并且要立足于国内市场。, 百拇医药