FDA发布公共卫生通报:药物流产与脓毒症
美国FDA近日通知医务人员,又有2例病人在用米非司酮(mifepristone,Mifeprex)进行药物流产后死亡。FDA分析了这2例病人的全部资料,不能完全肯定其死亡原因。FDA提醒医师应告知病人脓毒症的早期症状和体征(如发热、腹痛和大出血),让病人明白在什么情况下应立即就诊。FDA批准的可在妊娠49天内采用的米非司酮药物流产方案为:
●第1天一次口服米非司酮200 mg×3片;
●第3天一次口服米索前列醇200 μg×2片;
●第14天复查病人以确定妊娠是否已完全终止,如没有(药物流产失败)应通过手术终止妊娠。
●FDA没有批准其他米非司酮剂量方案,它们的安全性和效果没有得到证实,包括阴道内放置米索前列醇片剂。
FDA指出,药物流产后如出现持续发热、严重腹痛或盆腔压痛则提示感染存在,但某些感染病人的症状可能不典型,可能无发热或菌血症,盆腔检查也可无重要发现。FDA还强调:
●口服米非司酮后,病人如出恶心、呕吐、腹泻或虚弱等症状(不论有无腹痛)持续时间超过24小时,即使没有发热或其他感染症状,医师都应检查病人是否存在脓毒症,并应做全血细胞计数。
●如医师怀疑病人有感染,应立即使用抗生素,抗菌范围要覆盖厌氧菌(如污泥梭菌)。
●目前没有充分证据提示这些病人需要预防性应用抗生素。不仅因为药物流产妇女脓毒症发生率不高(约为1/10万),而且因为预防性抗生素有严重不良反应(例如严重过敏反应,甚至导致病人死亡)。另外,预防性抗生素还可促进对大多数常用抗生素耐药的“超级病菌”的生长。
在2003年9月至2005年6月期间,美国已有4例病人被确认在用米非司酮和米索前列醇进行药物流产后死于脓毒症。这4例病人都没有按规定使用米非司酮(口服米非司酮200 mg,然后阴道内放置米索前列醇800 μg),并都检出了污泥梭菌。, 百拇医药
●第1天一次口服米非司酮200 mg×3片;
●第3天一次口服米索前列醇200 μg×2片;
●第14天复查病人以确定妊娠是否已完全终止,如没有(药物流产失败)应通过手术终止妊娠。
●FDA没有批准其他米非司酮剂量方案,它们的安全性和效果没有得到证实,包括阴道内放置米索前列醇片剂。
FDA指出,药物流产后如出现持续发热、严重腹痛或盆腔压痛则提示感染存在,但某些感染病人的症状可能不典型,可能无发热或菌血症,盆腔检查也可无重要发现。FDA还强调:
●口服米非司酮后,病人如出恶心、呕吐、腹泻或虚弱等症状(不论有无腹痛)持续时间超过24小时,即使没有发热或其他感染症状,医师都应检查病人是否存在脓毒症,并应做全血细胞计数。
●如医师怀疑病人有感染,应立即使用抗生素,抗菌范围要覆盖厌氧菌(如污泥梭菌)。
●目前没有充分证据提示这些病人需要预防性应用抗生素。不仅因为药物流产妇女脓毒症发生率不高(约为1/10万),而且因为预防性抗生素有严重不良反应(例如严重过敏反应,甚至导致病人死亡)。另外,预防性抗生素还可促进对大多数常用抗生素耐药的“超级病菌”的生长。
在2003年9月至2005年6月期间,美国已有4例病人被确认在用米非司酮和米索前列醇进行药物流产后死于脓毒症。这4例病人都没有按规定使用米非司酮(口服米非司酮200 mg,然后阴道内放置米索前列醇800 μg),并都检出了污泥梭菌。, 百拇医药