以强势攻略走向国际市场——上海杏灵科技药业股份有限公司以专利谋发展纪实
今年年初在全国科技大会上，党中央提出了建设创新型国家的伟大目标和战略任务。在贯彻落实大会科技创新精神的过程中，再次提出重视专利、强调知识产权保护正当其时。
日前记者访问了上海十大创新人才之一、上海市中药研究所所长、上海杏灵科技药业股份有限公司总经理谢德隆。当提及中医药走向国际时他提出这样的观点：中医药要走向国际化首先必须拥有专利，要有清醒的法制意识，要善于用法律的武器来保护自己不受侵害。他将产品专利和知识产权比喻为保护产品的两翅和两肋，提示我们要借助两大翅膀(专利和知识产权)，以保护我们的软肋(自主科技创新产品)。
以专利化、标准化开拓中药国内国际市场
上海杏灵科技药业股份有限公司是按照上海“十八条”首批组建的股份制企业，是中科院、国家科技部、上海市认证的主要从事中药与天然植物药的研发与销售的高新技术企业。自1999年成立以来，杏灵药业成功研发的自主知识产权系列产品有国家一类新药人工麝香及其原料药海可素Ⅰ、Ⅱ，国家二类新药银杏酮酯(GBE50)，杏灵制剂，斯泰隆银杏叶片等，以专利化、标准化开拓中药国内国际市场。公司还研制了银杏酮酯的片、胶囊、粉针等新剂型。适用于胸闷、眩晕的银杏酮酯冻干粉制剂已进入临床试验阶段。另有3个银杏复方软胶囊的保健品已取得专利。2005年，杏灵药业的销售额首次突破亿元大关，达1.6亿元，实现利润1600万元。
, 百拇医药
专利是现代中药和植物药市场竞争中保护品牌的有效手段，是中药行业标准起草的基础；谁拥有标准，谁就能执行业未来之牛耳，能占领战略制高点。杏灵药业坚定不移地走专利化、标准化之路，不断开拓国内外市场，目前已取得一定业绩，并正在扩大战果，进一步向纵深发展。在国家科委、上海市科委等有关部门的关心支持下，银杏酮酯(GBE50)海外药品的注册申报工作在不断地实践、探索和开拓中。他们将专利与品牌相结合，已成功申请并拥有杏灵药业品牌产品的中、美、英、澳四国八项银杏叶药物组分比例发明专利授权，形成了缜密的专利保护网络。在获取第一个美国发明专利的基础上，通过衍生和发展，在全球近10个国家获得专利。2004年在美国著名国立卫生研究院的银杏叶浸膏跨国招标中，该公司以专利、质量、标准取胜，从而以国内价10倍的价格，数次批量出口美国。“杏灵颗粒”率先在进入东南亚的桥头堡泰国完成药品注册。公司银杏制剂在德国的申报是主动挑战德国老牌的攻坚战，银杏灵40mg胶囊的专利现已为德国卫生部所受理。银杏提取物在土耳其的申报注册也已启动。
为夺回银杏提取物和制剂的知识产权而不懈努力
, 百拇医药
在这场国际竞争中要获取全胜，头脑清醒的领军人物的作用显得尤其重要。谢德隆，1992年起担任了上海市中药研究所所长，同时兼任上海杏灵科技药业股份有限公司总经理。他是公司的智囊和决策人物，是国家科技部、国家中医药管理局“银杏美国FDA的INDⅠ、Ⅱ期临床研究”、国家发改委“银杏酮酯和杏灵颗粒高技术产业化示范工程建设项目”、国家知识产权局“银杏酮酯及其制剂专利技术产业化示范工程项目”、上海市“现代中药标准提取物的研发”等国家和省市7个项目的首席负责人。他的研究成果获取了中、美、英、澳等国药物发明专利8项，国家新药5个，并多次荣获国家专利优秀奖、中国专利金奖、中国国际发明金奖、上海市发明创造专利一等奖，以及国家和省市重点新产品奖等。
银杏是我国特有的树种，《本草精汇》首次记载了银杏的药用和功效，但这并不等于拥有现代知识产权。著名的德国许瓦伯公司在上世纪70年代研究发现银杏叶提取物GBE30(Egb761)对改善脑血管循环有效，因为他们拥有专利和制定了规范化的标准，所以他们在全球的年销量达十亿美元，并以“金纳多”品牌进入中国医药市场，引起国内医药界震撼。震惊之余，令人反思，如何扭转这种落后挨打的局面，如何赶超德国？惟一的结论是，必须依靠自主科技创新，必须有先进的科技专利。谢德隆有胆有识有勇有谋，为了夺回银杏叶研发的知识产权，敢于挑战作为欧洲银杏制剂业先驱的德国许瓦伯公司的权威标准。他于1992年率先在国际会议上提出“用复合成分开发单一植物原”和“溶剂提取原理的修正”理论，并研发了新一代高含量银杏药用原料和制剂。他坚持中医药理论和现代科学相结合，扬弃德国专利易燃易爆的溶剂提取方法，发明创新“双重高分子材料吸附，双重固液去除”工艺，使提取物明确有效成分上升到50%以上(德国为30%)，潜在过敏成分银杏酸小于5PPM(德国原为20PPM，现向我国标准趋同，己改为5PPM)，经国家多个临床中心Ⅰ-Ⅳ期临床验证，治疗胸闷和眩晕比国内外同类银杏叶制剂的有效性高出20%，每次服用量仅为其他银杏制剂法定量的一半。以谢德隆为代表起草的“银杏提取物和制剂的国家药品标准”宣告了我国银杏提取物和制剂没有“国标”和没有知识产权历史的结束。, 百拇医药(楼绍来)
日前记者访问了上海十大创新人才之一、上海市中药研究所所长、上海杏灵科技药业股份有限公司总经理谢德隆。当提及中医药走向国际时他提出这样的观点：中医药要走向国际化首先必须拥有专利，要有清醒的法制意识，要善于用法律的武器来保护自己不受侵害。他将产品专利和知识产权比喻为保护产品的两翅和两肋，提示我们要借助两大翅膀(专利和知识产权)，以保护我们的软肋(自主科技创新产品)。
以专利化、标准化开拓中药国内国际市场
上海杏灵科技药业股份有限公司是按照上海“十八条”首批组建的股份制企业，是中科院、国家科技部、上海市认证的主要从事中药与天然植物药的研发与销售的高新技术企业。自1999年成立以来，杏灵药业成功研发的自主知识产权系列产品有国家一类新药人工麝香及其原料药海可素Ⅰ、Ⅱ，国家二类新药银杏酮酯(GBE50)，杏灵制剂，斯泰隆银杏叶片等，以专利化、标准化开拓中药国内国际市场。公司还研制了银杏酮酯的片、胶囊、粉针等新剂型。适用于胸闷、眩晕的银杏酮酯冻干粉制剂已进入临床试验阶段。另有3个银杏复方软胶囊的保健品已取得专利。2005年，杏灵药业的销售额首次突破亿元大关，达1.6亿元，实现利润1600万元。
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专利是现代中药和植物药市场竞争中保护品牌的有效手段，是中药行业标准起草的基础；谁拥有标准，谁就能执行业未来之牛耳，能占领战略制高点。杏灵药业坚定不移地走专利化、标准化之路，不断开拓国内外市场，目前已取得一定业绩，并正在扩大战果，进一步向纵深发展。在国家科委、上海市科委等有关部门的关心支持下，银杏酮酯(GBE50)海外药品的注册申报工作在不断地实践、探索和开拓中。他们将专利与品牌相结合，已成功申请并拥有杏灵药业品牌产品的中、美、英、澳四国八项银杏叶药物组分比例发明专利授权，形成了缜密的专利保护网络。在获取第一个美国发明专利的基础上，通过衍生和发展，在全球近10个国家获得专利。2004年在美国著名国立卫生研究院的银杏叶浸膏跨国招标中，该公司以专利、质量、标准取胜，从而以国内价10倍的价格，数次批量出口美国。“杏灵颗粒”率先在进入东南亚的桥头堡泰国完成药品注册。公司银杏制剂在德国的申报是主动挑战德国老牌的攻坚战，银杏灵40mg胶囊的专利现已为德国卫生部所受理。银杏提取物在土耳其的申报注册也已启动。
为夺回银杏提取物和制剂的知识产权而不懈努力
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在这场国际竞争中要获取全胜，头脑清醒的领军人物的作用显得尤其重要。谢德隆，1992年起担任了上海市中药研究所所长，同时兼任上海杏灵科技药业股份有限公司总经理。他是公司的智囊和决策人物，是国家科技部、国家中医药管理局“银杏美国FDA的INDⅠ、Ⅱ期临床研究”、国家发改委“银杏酮酯和杏灵颗粒高技术产业化示范工程建设项目”、国家知识产权局“银杏酮酯及其制剂专利技术产业化示范工程项目”、上海市“现代中药标准提取物的研发”等国家和省市7个项目的首席负责人。他的研究成果获取了中、美、英、澳等国药物发明专利8项，国家新药5个，并多次荣获国家专利优秀奖、中国专利金奖、中国国际发明金奖、上海市发明创造专利一等奖，以及国家和省市重点新产品奖等。
银杏是我国特有的树种，《本草精汇》首次记载了银杏的药用和功效，但这并不等于拥有现代知识产权。著名的德国许瓦伯公司在上世纪70年代研究发现银杏叶提取物GBE30(Egb761)对改善脑血管循环有效，因为他们拥有专利和制定了规范化的标准，所以他们在全球的年销量达十亿美元，并以“金纳多”品牌进入中国医药市场，引起国内医药界震撼。震惊之余，令人反思，如何扭转这种落后挨打的局面，如何赶超德国？惟一的结论是，必须依靠自主科技创新，必须有先进的科技专利。谢德隆有胆有识有勇有谋，为了夺回银杏叶研发的知识产权，敢于挑战作为欧洲银杏制剂业先驱的德国许瓦伯公司的权威标准。他于1992年率先在国际会议上提出“用复合成分开发单一植物原”和“溶剂提取原理的修正”理论，并研发了新一代高含量银杏药用原料和制剂。他坚持中医药理论和现代科学相结合，扬弃德国专利易燃易爆的溶剂提取方法，发明创新“双重高分子材料吸附，双重固液去除”工艺，使提取物明确有效成分上升到50%以上(德国为30%)，潜在过敏成分银杏酸小于5PPM(德国原为20PPM，现向我国标准趋同，己改为5PPM)，经国家多个临床中心Ⅰ-Ⅳ期临床验证，治疗胸闷和眩晕比国内外同类银杏叶制剂的有效性高出20%，每次服用量仅为其他银杏制剂法定量的一半。以谢德隆为代表起草的“银杏提取物和制剂的国家药品标准”宣告了我国银杏提取物和制剂没有“国标”和没有知识产权历史的结束。, 百拇医药(楼绍来)