药物不良反应
闁稿繑濞婇弫顓犳嫚瀹ュ繒绐�一、药物不良反应的定义,二、药物不良反应的分类,三、监测报告系统,四、监测报告方法,五、报告程序
一、药物不良反应的定义
在药物不良反应监测工作中首先应正确理解药物不良反应(adverse drug reactions, 简称ADR)的含义,按WHO国际药物监测合作中心所下定义,药物不良反应是指“在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应”。该定义排除了有意外的过量用药或用药不当所致不良反应。这里要着重指出,所要监测的药物不良反应是在“正常用量,正常用法”下出现的不良反应。这一点将在客观上消除报告人的种种疑虑,增强他们的协作,以利于药物不良反应监测报告制度的建立和开展。
二、药物不良反应的分类
药物不良反应有多种分类方法,通常按病因将其分为A型不良反应和B型不良反应。
(一)A型不良反应
A型反应又称之为剂量相关的不良反应(dose-related adverse reactions)是药理作用增强所致 ......
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