抗组胺药市场熙来攘往
抗过敏药物市场分析专题
近几年来抗组胺药物主要品种的专利保护先后到期，使更多的非专利产品进入市场参与竞争，市场格局发生重大变化。几年间我国企业仿创进入者不少于百个，品种市场基本形成了四方对阵的格局。
前不久，回音必集团抚州制药的抗组胺新药“齐齐”(盐酸司他斯汀)面市，有媒体报道其“给现今的抗过敏药市场平添变数”(注：由于广义抗过敏药物涉及较广，而且与其他疾病药物使用重叠较多，文中“抗过敏药”为狭义抗过敏药物，即抗组胺药物)。
而据悉，该类药物市场近年来的竞争风云已起。去年9月先灵葆雅的开瑞坦(氯雷他定)也曾高调进军我国OTC市场。
有业内人士进一步指出，“在目前这个市场竞争日益激烈，产品新陈代谢迅速的时期，如何寻找自己正确的定位，如何把握主动权是企业生存的关键。”
, 百拇医药
增长势头强劲
据了解，抗组胺药已在临床中广泛的应用于过敏性疾病，尤其是在非处方药方面，常与其他药物制成复方制剂用于感冒发热，深受医患者的欢迎。
该类药物市场季节性变化明显，数据显示，第二和第三季度为用药高峰期，而第一和第四季度则有所下降，这与过敏性疾病的流行病学变化规律(春夏季是过敏性疾病的高发期)一致。
随着近年来过敏性疾病的发病率不断增加，抗组胺药物的用药量也呈增长趋势。据统计，以2005年入网样本医院购药金额排序前10位的全身用抗组胺药物为例，除一种销售额有所下降外，其余9种的销售额都有不同程度的增长，增长率最大的氯马斯汀，达到了221.18%。
近几年，国外新上市了许多抗组胺新药，如地氯雷他定、左旋西替利嗪等，这些产品均为纯手性合成药物，具有与第二代非镇静抗组胺药相似的作用机理，特点是半衰期长、副作用小。
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实际上，在抗组胺药物中，从医院处方药到药店OTC品种，第二代H1受体拮抗剂均已占据了主要份额。研究表明，新一代药物在临床疗效、使用安全性等方面有了较大改善，其市场潜力较大，未来将会占据更多的份额。
但是新型抗组胺药物的出现并不意味着传统抗组胺药被淘汰，从用药量来看，第一代H1受体拮抗剂仍然发挥着重要作用。据了解，在我国由于地域经济发展尚不均衡，疗效确切、安全可靠、价格便宜的第一代传统抗组胺药物尚未退出临床一线，扑尔敏仍然是许多地方医院中处方量最大的抗过敏药物。
因此，目前抗组胺两代药物均面临无限商机，市场呈现新老两代同台竞技，而新型药物不断涌现的局面。
专利到期加剧竞争
国际上，抗组胺药市场在较长时间内形成了三足鼎立的格局，先灵葆雅的开瑞坦、安万特的艾尔(非索非那定)和辉瑞公司的仙特明(西替利嗪)这3个主要药物垄断了这个市场。
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根据SFDA南方所广州时普医药信息公司长期监测数据显示，国内市场基本形成四方对阵的格局。西替利嗪、氯雷他定、咪唑斯汀销售排在前3位，占据了抗组胺药品大部分的市场份额，而氯环利嗪等其他几种药品处于第四方对峙的格局。
但是，近几年来抗组胺药物主要品种的专利保护先后到期，使更多的非专利产品进入市场参与竞争，已成为影响市场格局变化的一大重要原因。
如最先受到影响的氯雷他定于2002年12月19日专利到期后，即有大量的仿制药登台与之竞争，先灵葆雅公司开瑞坦的大部分市场份额正受到通用名药的侵蚀，销售形势急转直下。2003年上半年开瑞坦的销售额就比2002年同期大幅下降了85%。虽然后来先灵葆雅公司推出了氯雷他定第二代产品，但仍难以填补开瑞坦留下的销售空白。
专家分析，目前抗组胺药市场三足鼎立的格局已发生了倾斜。主要品种的专利到期满，促使处方向非处方的转换，使OTC产品强势增长，OTC市场对处方药市场的威胁日渐明显。今后，非处方药与处方药、处方药与处方药之间的较量将成为主流。
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国内品牌抢占市场成趋势
据国内企业一位熟悉市场的人士透露，“现在国内的抗过敏市场竞争激烈。卖得比较好的产品有：开瑞坦、仙特明、皿治林、开思亭、塞特赞、敏迪、怡邦、仙利特、贝芬、芙必叮、地恒塞。主要厂家就是杨森、辉瑞、先灵葆雅。国内的厂家也比较多，但在量上走不过这几家。”
据悉，合资企业及国外企业占领了该类药物的大部分市场。但随着专利束缚的消失，有很多国内企业开始积极参与竞争。例如，氯雷他定到期后，到2004年即有河南三门峡赛诺维制药、深圳海王生物工程公司、北京双鹭药业等60多家抢仿的生产企业。
有业内人士认为，国内抗组胺药物市场已呈现群雄逐鹿的局面，国内药企产品开始抢占原来被合资或外资企业产品独占的市场。
另据分析，在我国，加强处方药管理、OTC医药市场发展日趋成熟、医疗制度的改革、人们自由选择药品以及国内与西方消费观念的差异，都会对新药市场的开拓带来影响。一个明显的例子是，国内开发较早的咪唑斯汀，目前其缓释片剂国内市场由西安杨森(商品名“皿治林”)和北京红惠(商品名“尼乐”)两家把持。“尼乐”是我过自行研制的二类新药，尽管存在一定价格优势，但由于尚处市场开发期而处于劣势，2004年“皿治林”仍占据了95%以上的份额。但是由于2004年咪唑斯汀进入《医保报销目录》等利好因素刺激，2005年“尼乐”的销售已有起色。
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同时专家提醒，虽然我国制药企业开发该市场的空间仍很大，但随着众多竞争者的加入，很可能在短时间内该产品会产生价格战，总体市场增量将会减小。
创新和定位将影响企业生存
虽然面临生产企业数量逐年增加、竞争日趋激烈而市场增长速度开始放缓的环境，但抗组胺药物市场依然熙来攘往。
回音必集团市场部负责人告诉记者，他们的“齐齐” 早在几年前就开始这块专业市场的开发启动。当时的考虑是随着环境的日益恶化，各种过敏体质的增加，而目前的众多抗过敏产品并没有一个优势卓著的品牌。“齐齐”是从原料药到品种均为独家的国家二类新药。其用量是目前市场上最小的，毒副作用也是最小的。
该负责人同时指出，“推陈出新是发展趋势，也是刺激进步的最好手段，企业应不断优化产品，淘汰产品；同时，在抗过敏药物领域，今后的市场也是打品牌的市场，是比质量的市场。”
她还表示，第三终端的市场是企业今后发展的一大方向。回音必将积极响应国家对农村卫生条件、医疗环境支持的政策，从去年开始就大张旗鼓铺渠道，强化农村市场的流通工作。
医药经济报2006年 第44期, 百拇医药(殷毅)
近几年来抗组胺药物主要品种的专利保护先后到期，使更多的非专利产品进入市场参与竞争，市场格局发生重大变化。几年间我国企业仿创进入者不少于百个，品种市场基本形成了四方对阵的格局。
前不久，回音必集团抚州制药的抗组胺新药“齐齐”(盐酸司他斯汀)面市，有媒体报道其“给现今的抗过敏药市场平添变数”(注：由于广义抗过敏药物涉及较广，而且与其他疾病药物使用重叠较多，文中“抗过敏药”为狭义抗过敏药物，即抗组胺药物)。
而据悉，该类药物市场近年来的竞争风云已起。去年9月先灵葆雅的开瑞坦(氯雷他定)也曾高调进军我国OTC市场。
有业内人士进一步指出，“在目前这个市场竞争日益激烈，产品新陈代谢迅速的时期，如何寻找自己正确的定位，如何把握主动权是企业生存的关键。”
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增长势头强劲
据了解，抗组胺药已在临床中广泛的应用于过敏性疾病，尤其是在非处方药方面，常与其他药物制成复方制剂用于感冒发热，深受医患者的欢迎。
该类药物市场季节性变化明显，数据显示，第二和第三季度为用药高峰期，而第一和第四季度则有所下降，这与过敏性疾病的流行病学变化规律(春夏季是过敏性疾病的高发期)一致。
随着近年来过敏性疾病的发病率不断增加，抗组胺药物的用药量也呈增长趋势。据统计，以2005年入网样本医院购药金额排序前10位的全身用抗组胺药物为例，除一种销售额有所下降外，其余9种的销售额都有不同程度的增长，增长率最大的氯马斯汀，达到了221.18%。
近几年，国外新上市了许多抗组胺新药，如地氯雷他定、左旋西替利嗪等，这些产品均为纯手性合成药物，具有与第二代非镇静抗组胺药相似的作用机理，特点是半衰期长、副作用小。
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实际上，在抗组胺药物中，从医院处方药到药店OTC品种，第二代H1受体拮抗剂均已占据了主要份额。研究表明，新一代药物在临床疗效、使用安全性等方面有了较大改善，其市场潜力较大，未来将会占据更多的份额。
但是新型抗组胺药物的出现并不意味着传统抗组胺药被淘汰，从用药量来看，第一代H1受体拮抗剂仍然发挥着重要作用。据了解，在我国由于地域经济发展尚不均衡，疗效确切、安全可靠、价格便宜的第一代传统抗组胺药物尚未退出临床一线，扑尔敏仍然是许多地方医院中处方量最大的抗过敏药物。
因此，目前抗组胺两代药物均面临无限商机，市场呈现新老两代同台竞技，而新型药物不断涌现的局面。
专利到期加剧竞争
国际上，抗组胺药市场在较长时间内形成了三足鼎立的格局，先灵葆雅的开瑞坦、安万特的艾尔(非索非那定)和辉瑞公司的仙特明(西替利嗪)这3个主要药物垄断了这个市场。
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根据SFDA南方所广州时普医药信息公司长期监测数据显示，国内市场基本形成四方对阵的格局。西替利嗪、氯雷他定、咪唑斯汀销售排在前3位，占据了抗组胺药品大部分的市场份额，而氯环利嗪等其他几种药品处于第四方对峙的格局。
但是，近几年来抗组胺药物主要品种的专利保护先后到期，使更多的非专利产品进入市场参与竞争，已成为影响市场格局变化的一大重要原因。
如最先受到影响的氯雷他定于2002年12月19日专利到期后，即有大量的仿制药登台与之竞争，先灵葆雅公司开瑞坦的大部分市场份额正受到通用名药的侵蚀，销售形势急转直下。2003年上半年开瑞坦的销售额就比2002年同期大幅下降了85%。虽然后来先灵葆雅公司推出了氯雷他定第二代产品，但仍难以填补开瑞坦留下的销售空白。
专家分析，目前抗组胺药市场三足鼎立的格局已发生了倾斜。主要品种的专利到期满，促使处方向非处方的转换，使OTC产品强势增长，OTC市场对处方药市场的威胁日渐明显。今后，非处方药与处方药、处方药与处方药之间的较量将成为主流。
, 百拇医药
国内品牌抢占市场成趋势
据国内企业一位熟悉市场的人士透露，“现在国内的抗过敏市场竞争激烈。卖得比较好的产品有：开瑞坦、仙特明、皿治林、开思亭、塞特赞、敏迪、怡邦、仙利特、贝芬、芙必叮、地恒塞。主要厂家就是杨森、辉瑞、先灵葆雅。国内的厂家也比较多，但在量上走不过这几家。”
据悉，合资企业及国外企业占领了该类药物的大部分市场。但随着专利束缚的消失，有很多国内企业开始积极参与竞争。例如，氯雷他定到期后，到2004年即有河南三门峡赛诺维制药、深圳海王生物工程公司、北京双鹭药业等60多家抢仿的生产企业。
有业内人士认为，国内抗组胺药物市场已呈现群雄逐鹿的局面，国内药企产品开始抢占原来被合资或外资企业产品独占的市场。
另据分析，在我国，加强处方药管理、OTC医药市场发展日趋成熟、医疗制度的改革、人们自由选择药品以及国内与西方消费观念的差异，都会对新药市场的开拓带来影响。一个明显的例子是，国内开发较早的咪唑斯汀，目前其缓释片剂国内市场由西安杨森(商品名“皿治林”)和北京红惠(商品名“尼乐”)两家把持。“尼乐”是我过自行研制的二类新药，尽管存在一定价格优势，但由于尚处市场开发期而处于劣势，2004年“皿治林”仍占据了95%以上的份额。但是由于2004年咪唑斯汀进入《医保报销目录》等利好因素刺激，2005年“尼乐”的销售已有起色。
, 百拇医药
同时专家提醒，虽然我国制药企业开发该市场的空间仍很大，但随着众多竞争者的加入，很可能在短时间内该产品会产生价格战，总体市场增量将会减小。
创新和定位将影响企业生存
虽然面临生产企业数量逐年增加、竞争日趋激烈而市场增长速度开始放缓的环境，但抗组胺药物市场依然熙来攘往。
回音必集团市场部负责人告诉记者，他们的“齐齐” 早在几年前就开始这块专业市场的开发启动。当时的考虑是随着环境的日益恶化，各种过敏体质的增加，而目前的众多抗过敏产品并没有一个优势卓著的品牌。“齐齐”是从原料药到品种均为独家的国家二类新药。其用量是目前市场上最小的，毒副作用也是最小的。
该负责人同时指出，“推陈出新是发展趋势，也是刺激进步的最好手段，企业应不断优化产品，淘汰产品；同时，在抗过敏药物领域，今后的市场也是打品牌的市场，是比质量的市场。”
她还表示，第三终端的市场是企业今后发展的一大方向。回音必将积极响应国家对农村卫生条件、医疗环境支持的政策，从去年开始就大张旗鼓铺渠道，强化农村市场的流通工作。
医药经济报2006年 第44期, 百拇医药(殷毅)