严格购存管理 规范炮制调配——关于基层医疗机构中药饮片管理的调查及建议
医疗机构中药饮片管理一直是薄弱环节,尤其在基层医疗机构,中药饮片管理离标准化、规范化要求还有一定差距。与西药相比,中药饮片质量更难控制,因此,笔者在调查研究的基础上,就基层医疗机构如何做好中药饮片的管理谈点个人看法,仅供参考。
■影响管理的主要因素
调查发现,影响基层医疗机构中药饮片管理的主要因素有四个。
一是管理人员业务水平不高。中药饮片质量受环境影响较大,任何一个环节管理人员的疏忽都将影响饮片的质量和疗效。但目前,基层医疗机构普遍缺乏中药饮片管理方面的专业人员,从采购、储存到炮制、调配,管理人员的相关专业知识较有限,很难做到规范严格地管理。
二是饮片采购与储存管理不严。基于中药饮片市场管理现状,基层医疗机构中药饮片采购行为不够规范,突出表现在购进渠道混乱、登记制度欠缺、质量验收把关不严等,导致中药饮片从来源上就存在质量隐患。此外,对于购进的中药饮片,不少医疗机构储存管理不到位,如防潮、防霉、防虫蛀等设备设施不完备,存放、检查等管理手段落后。
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三是临方炮制不规范。临方炮制是医疗机构为满足临床个方调配的需求,对所购中药材或饮片进行加工的行为。虽然医疗机构的临方炮制和饮片生产企业的炮制加工不尽相同,但为保证消费者用药安全,同样需要按炮制规范进行。但当前基层医疗机构中药饮片临方炮制设备设施、所用辅料等与正规饮片生产企业还是有一定的差距,炮制技术、操作规程、人员素质等方面也达不到GMP要求,导致饮片炮制不规范,进而影响了饮片质量。
四是处方调配不严谨。饮片处方调配合理与否最终决定饮片的疗效,但在基层医疗机构,多数处方调配人员对处方的审查并不严格,也很少考虑产地、加工、储存等因素对饮片质量的影响,仅按方凭经验调配,所以很容易出现“方对药对病不除”的现象。
■加强管理的几点建议
第一,加强培训,提高管理人员的管理水平。医疗机构中药饮片管理涉及多个方冢虼耍悦扛龌方诘墓芾砣嗽倍家忧恳滴衽嘌怠R贫ㄏ低车呐嘌导?br>划,突出专业知识的学习,开展质量管理评比考核工作,制定细致的岗位责任和管理制度。通过这些手段,使所有管理人员都树立起质量第一的观念,并严格执行质量管理制度。
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第二,严格饮片的采购、储存管理。中药饮片的采购是影响饮片质量的第一环节,所以医疗机构必须制定严格的采购制度,以规范饮片的购进、验收、记录行为。对饮片的储存管理,不能只考虑到防潮、防霉、防虫蛀,还要考虑温度、湿度、光线、空气质量等的变化,适时调整储存设备和管理手段,并采取分类存放、定期检查等措施,防止饮片的有效成分发生变化。此外,还应参照中成药规定的有效期,确定饮片储存的有效期,以保证饮片有效成分的均一性。
第三,饮片的临方炮制要严格按照GMP操作。在基层医疗机构炮制的中药饮片里,常常会发现炮制品颜色不均、药段长短不一、药片厚薄不匀等现象,这主要是加工技术造成的。因此,医疗机构临方炮制饮片时,一定要参照GMP,在辅料的用量、温度标准、设备标准等方面严格参数管理,在具体操作中严格按操作规程进行,确保饮片质量的稳定。
第四,规范饮片的调配行为。关于医疗机构中药饮片的调配,关键是要制定并严格执行处方审核制度,调配人员要与医生建立良好的沟通合作关系,在处方调配中要互相确认,杜绝“方对药对病不除”现象。
此外,建议各级药品监管部门加快中药材GAP认证步伐,加强中药饮片市场监管,深入实施中药饮片批准文号管理,为医疗机构加强饮片管理营造一个规范的大环境。
(张光明), http://www.100md.com
■影响管理的主要因素
调查发现,影响基层医疗机构中药饮片管理的主要因素有四个。
一是管理人员业务水平不高。中药饮片质量受环境影响较大,任何一个环节管理人员的疏忽都将影响饮片的质量和疗效。但目前,基层医疗机构普遍缺乏中药饮片管理方面的专业人员,从采购、储存到炮制、调配,管理人员的相关专业知识较有限,很难做到规范严格地管理。
二是饮片采购与储存管理不严。基于中药饮片市场管理现状,基层医疗机构中药饮片采购行为不够规范,突出表现在购进渠道混乱、登记制度欠缺、质量验收把关不严等,导致中药饮片从来源上就存在质量隐患。此外,对于购进的中药饮片,不少医疗机构储存管理不到位,如防潮、防霉、防虫蛀等设备设施不完备,存放、检查等管理手段落后。
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三是临方炮制不规范。临方炮制是医疗机构为满足临床个方调配的需求,对所购中药材或饮片进行加工的行为。虽然医疗机构的临方炮制和饮片生产企业的炮制加工不尽相同,但为保证消费者用药安全,同样需要按炮制规范进行。但当前基层医疗机构中药饮片临方炮制设备设施、所用辅料等与正规饮片生产企业还是有一定的差距,炮制技术、操作规程、人员素质等方面也达不到GMP要求,导致饮片炮制不规范,进而影响了饮片质量。
四是处方调配不严谨。饮片处方调配合理与否最终决定饮片的疗效,但在基层医疗机构,多数处方调配人员对处方的审查并不严格,也很少考虑产地、加工、储存等因素对饮片质量的影响,仅按方凭经验调配,所以很容易出现“方对药对病不除”的现象。
■加强管理的几点建议
第一,加强培训,提高管理人员的管理水平。医疗机构中药饮片管理涉及多个方冢虼耍悦扛龌方诘墓芾砣嗽倍家忧恳滴衽嘌怠R贫ㄏ低车呐嘌导?br>划,突出专业知识的学习,开展质量管理评比考核工作,制定细致的岗位责任和管理制度。通过这些手段,使所有管理人员都树立起质量第一的观念,并严格执行质量管理制度。
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第二,严格饮片的采购、储存管理。中药饮片的采购是影响饮片质量的第一环节,所以医疗机构必须制定严格的采购制度,以规范饮片的购进、验收、记录行为。对饮片的储存管理,不能只考虑到防潮、防霉、防虫蛀,还要考虑温度、湿度、光线、空气质量等的变化,适时调整储存设备和管理手段,并采取分类存放、定期检查等措施,防止饮片的有效成分发生变化。此外,还应参照中成药规定的有效期,确定饮片储存的有效期,以保证饮片有效成分的均一性。
第三,饮片的临方炮制要严格按照GMP操作。在基层医疗机构炮制的中药饮片里,常常会发现炮制品颜色不均、药段长短不一、药片厚薄不匀等现象,这主要是加工技术造成的。因此,医疗机构临方炮制饮片时,一定要参照GMP,在辅料的用量、温度标准、设备标准等方面严格参数管理,在具体操作中严格按操作规程进行,确保饮片质量的稳定。
第四,规范饮片的调配行为。关于医疗机构中药饮片的调配,关键是要制定并严格执行处方审核制度,调配人员要与医生建立良好的沟通合作关系,在处方调配中要互相确认,杜绝“方对药对病不除”现象。
此外,建议各级药品监管部门加快中药材GAP认证步伐,加强中药饮片市场监管,深入实施中药饮片批准文号管理,为医疗机构加强饮片管理营造一个规范的大环境。
(张光明), http://www.100md.com