滴丸制备方法及装置的改进
滴丸,,滴丸;滴制速度;冷凝液;梯度冷却,1制备装置的改进,2制备方法的改进,3讨论,参考文献:
摘要:目的介绍一种新的滴丸制备装置,对滴丸制备工艺进行研究改进,建立一套新的工艺方法。方法通过对多种滴丸剂型用此装置进行制备实验。结果利用改进后的方法制备的滴丸,圆整度好,表面光滑,色泽均匀,质地软硬适中,滴丸成形率高。结论此滴制装置及方法与传统装置及方法比较,具有操作简单,工序少,效率高,成本低等优点,且产品外观好,丸重差异小,剂量准确,产品质量易控制,对工业化生产和临床应用均具有一定的推广和应用价值。关键词:滴丸;滴制速度;冷凝液;梯度冷却
滴丸系指固体或液体药物与基质加热熔化混合后,滴入不相混溶的冷凝液中,由于熔融液滴在冷凝液中界面张力作用而收缩成丸,随后冷凝成固态而制得。滴丸剂是固体分散体的一种形式,由于它具有溶出快,生物利用度高,疗效好,副作用小,药物稳定性好及制备简便,质量易控制等优点[1]。因此得以广泛应用于临床治疗,滴丸因其剂型优势,近年来备受关注。但由于在工艺和设备方面还不尽配套,因此在制备过程中出现丸重不易控制,园整度差,冷凝温度不易控制等不足。无论在科研还是教学上,滴丸剂的研究和实验均不能较好的开展,使滴丸剂制备受到了限制。为此,我们将工作中积累的经验融入教学,对此实验教学进行改革,取得了较好的效果。 制备装置的改造本着简洁、易操作、能普及的原则。经过反复研究考察了基质的配比、滴距、温度、冷凝液等因素对滴丸指标的影响,对传统的滴丸制备装置进行大胆的革新改进,开发出了相应新的滴丸制备装置,改进了滴丸的制备方法。
1 制备装置的改进
1.1 改进后的装置见图1 ......
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