关键词：法莫替丁制剂；紫外分光光度法；高效液相色谱法；非水滴定法；电势法

    法莫替丁为《中国药典》收载品种，是第3代H2受体阻滞剂。主要用于治疗各种消化性溃疡和卓-艾综合征。由于其作用强、特异性高、耐受性好、起效快、毒性和副作用小等特点，迅速取代雷尼替丁和西咪替丁而成为抗消化性溃疡的最重要的药物，也是世界上最畅销的药物之一。法莫替丁制剂研究近年来取得了很大的成果，其制剂品种越来越多。目前有片剂、胶囊剂、分散片等十多种。本文仅对法莫替丁及其制剂近几年来含量测定方法作一综述。

     1 紫外分光光度法

    用紫外光源(200～400 nm)测定有共轭双键等结构的五色物质的方法称紫外分光光度法。该法能测定微量物质，测定灵敏度可达10-4～10-7 g/ml，定量测定的精密度一般为0.5%，在校正过的仪器上测定精密度为0.2%，属于经典成熟的方法。李惠明等[1]用紫外分光光度法测定法莫替丁片的含量，采用甲醇介质，测定波长为288 nm，E1%1cm为461，8次平均回收率为100.22%，CV=0.6%；样品(n=5)测定结果为103.60%，99.65%，99.70%，99.70%，99.61%与HPLC法测得结果一致。法莫替丁在0.1 mol/L盐酸介质中测定，吸收波长为265 nm，E1%1cm为311(CV=0.2%)，平均回收率为99.70%(CV=0.3%，n=8)，亦与高效液相色谱法(HPLC)基本一致。赵玉香等[2]用吸收系数法测定注射用法莫替丁的含量均匀度，测定波长266 nm,E1%1cm为315，该方法平均回收率为100.2%，RSD为0.68%。林小明等[3]用紫外分光光度法测定法莫替丁氧化钠注射液中法莫替丁的含量，法莫替丁在0.1 mol/L盐酸介质中测定，测定波长为266 nm,法莫替丁在3.95～23.67 μg/ml浓度范围内，吸收度A与浓度c呈现良好的线性关系，法莫替丁的平均回收率为100%，RSD=0.1%(n=5)。林小明等[4]用吸收系统法测定法莫替丁氧化钠注射液中法莫替丁的含量，测定波长为266 nm，E1%1cm为315，该方法平均回收率为100.1%，RSD=1.0%。作者认为本法简便、快速、准确，可作为法莫替丁胃内漂缓释胶囊中法莫替丁的含量，消除辅料对法莫替丁紫外吸收的干扰，平均回收率为101.93%，变异系数为0.65%。此外，UV还广泛应用于法莫替丁各种剂型注射液与输液配伍稳定性观察研究中法莫替丁的含量测定[6～14]，以及法莫替丁注射液与输液配伍稳定性观察研究中法莫替丁的含量测定[15 ......