注射用氨苄西林钠细菌内毒素检查方法研究
注射,,氨苄西林钠;鲎试剂;细菌内毒素,1仪器与试剂,2方法与结果,3讨论,参考文献
摘要:目的:通过试验确定注射用氨苄西林钠细菌内毒素的具体检测方法。方法:选择相应灵敏度的鲎试剂,进行干扰试验,研究细菌内毒素检查方法。结果:用灵敏度0.125EU·ml-1的鲎试剂,同时将供试品2倍稀释,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论:氨苄西林钠的热原检查可用细菌内毒素检测法。关键词:氨苄西林钠;鲎试剂;细菌内毒素
氨苄西林钠属于β内酰胺类抗生素,临床上主要用于治疗流感杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌引起的呼吸系统、泌尿系统、胆道等的感染。中国药典2000年版氨苄西林钠的热原检查仍采用家兔法,为了探讨其细菌内毒素检查方法,本研究参照中国药典的要求,通过干扰试验,确立了氨苄西林钠的细菌内毒素检查方法。
1 仪器与试剂
鲎试剂(TAL,批号:030529,灵敏度:0.125EU·ml-1 ,规格:0.1ml/支,湛江海洋生物制品厂);细菌内毒素查用水(BET水,批号:0403080,规格:5ml/支 ......
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