雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)的应用取得了显著的临床效果,已经完成的多项临床试验均证实了Cypher支架的安全性和有效性,并使冠心病介入治疗的适应证不断拓宽。在2006年的ACC年会上,研究者报告了TYPHOON(Trial to Assess the Use of the Cypher Stent in Acute Myocardial Infarction Treated with Balloon Angioplasty Trial)、LONG-DESⅡ及药物洗脱支架处理分叉病变等有关Cypher支架的最新研究结果,再次证实了Cypher支架在急性心肌梗死(AMI)、长病变以及分叉病变等不同病变中的疗效,为Cypher支架的临床应用提供了新的循证医学证据。

    1. TYPHOON研究显示:对于AMI患者,Cypher支架优于裸金属支架

    以往的一些临床试验证实了药物洗脱支架在心肌梗死择期经皮冠脉介入治疗(PCI)中的效果,但缺乏Cypher支架治疗AMI的研究资料,TYPHOON研究是第一项比较AMI患者接受药物洗脱支架与裸支架治疗疗效的临床研究。该试验在欧洲、澳大利亚和以色列共48个中心随机纳入712例AMI(持续胸痛伴ST段抬高,发病<12 h)患者,给予Cypher支架或裸金属支架治疗,其中Cypher支架组355例,裸支架组(BMS)357例。发病至入院时间在Cypher支架组为(3.8±2.6)h,BMS组为(3.9±3.9)h,入院至球囊扩张时间在Cypher支架组和BMS组分别为(60±54)分钟和(60±59)分钟,支架总长度分别为(22.1±8.6) mm和(20.2±8.2) mm。8个月造影和12个月临床随访结果显示,两种支架在降低死亡率、再次心梗发生率和支架血栓形成事件方面无显著差异,但与裸支架相比,Cypher支架能够进一步减少冠脉支架术后的晚期管腔丢失和靶血管血运重建率(TVR),从而可以改善患者的长期临床预后 ......