中药注射剂辅料应用研究引人关注
随着中药注射剂的开发逐步趋热,其成型工艺中辅料的应用受到研发者关注。针对不同的药物,应选用哪些辅料?新出现的辅料如何更好地发挥作用?近年来,关于此领域的研究成果颇丰。本文详尽综述了有关内容,希望给读者带来收获。嗾甙?br>
中药注射剂成型工艺所用辅料包括溶剂、助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、pH值调节剂、渗透调节剂、膨松剂、局部疼痛减轻剂等。其中,助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、局部疼痛减轻剂等几大类,并非属于必须使用的辅料,而溶剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、膨松剂等几类辅料必须使用,但要根据具体中药注射剂品种进行品种和使用量的筛选试验。
■促溶剂应用复杂多样
以原生药材投料的中药单方和复方注射液,在一般情况下均用注射用水作为溶剂,当提取物中含有较难溶于水的有效成分时,常采用复合溶剂。如银杏叶提取物中,内酯难溶于水,含银杏叶提取物的银杏叶注射液、银杏达莫注射液均用水-乙醇-甘油(80:8:12)复合溶剂。以有效部位投料的中药注射剂,当有效部位易溶于水,选用注射用水作为溶剂,如人参多糖注射液。当有效部位难溶或不溶于水,如银杏内酯注射液 ......
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