中药复方消癌根小鼠急性毒理实验报告
钟富有 李柳茹 广州中医药大学生化教研室
1.实验材料
1.1 受试药物：消癌根由董草原先生提供，其药分为两部分：(1)用于浸泡药粉的附配中药液；(2)消癌根药粉，为主要成分。
1.2 实验动物：广州中医药大学动物实验中心提供的6～8周龄的昆明种小白鼠，体重在20±2克，20只，雌雄各半。实验动物生产许可证号为Scxk粤2003-0001，合格证号为0005298。
1.3 主要器材：灌胃器、烧杯、量筒、天平。
2.方法
2.1 急性毒性实验：(1)预实验：选用昆明种小白鼠6只，雌雄各半，体重20±2g。禁食、不禁水12～16小时。把中药附配药液煮沸浓缩3倍；消癌根药粉用100目筛网过筛。临用前把筛出的粗药粉用浓缩配药液浸泡12～16小时后，过滤。再把过筛的消癌根细药粉混合在配药液的滤出液中，形成最大浓度的混悬液，含生药437.5mg/ml(以不堵塞灌胃器为限度)。每只小鼠每次灌胃给予浓度为含生药437.5mg/ml的消癌根药液0.5ml/20g(体重)，24h内灌胃2次，间隔6小时。然后按常规饲养。观察小鼠外观、行为活动、呼吸、分泌物、排便、死亡等情况并称体重连续7天。因受消癌根药物浓度和体积的影响，一次给药以最大浓度、最大容量均未测出半数致死量(LD50)，故只做最大给药量实验。(2)最大给药量实验：选用昆明种小白鼠20只，雌雄各半，体重20±2g。按预实验方法配药、灌胃、观察、检测。7天后，小鼠称重，处死，解剖，病理检查重要脏器(心、肝、脾、肺、肾)，并计算小鼠1天内最大给药剂量(g/kg.d)。
2.2 统计方法：SPSS软件包统计程序。
3.结果
按上述方法测得消癌根组小鼠最大给药量为21.875g/kg.d(折合生药计算)，相当于人(体重按60kg计算)临床日用剂量131倍(>100倍)。说明该药无毒，临床用药安全。给药后实验组小鼠饮食正常，体重增加，活动自如，皮毛光滑，大小便正常，无异常分泌物，无任何不良反应，观察7天后，无死亡。颈椎脱臼处死，经大体解剖和病理检查，主要脏器无异常。
4.结论
以最大浓度、最大容量未测出中药复方消癌根半数致死量(LD50)，故只做最大给药量实验。中药复方消癌根小鼠最大给药量为21.875g/kg.d(折合生药计算)，相当于人(体重按60kg计算)临床日用剂量的131倍(>100倍)。所有给药小鼠未出现死亡，也没有发现其他与给药有关的临床表现。说明该药无毒，该药的临床用药量是一个安全的剂量。, http://www.100md.com
1.实验材料
1.1 受试药物：消癌根由董草原先生提供，其药分为两部分：(1)用于浸泡药粉的附配中药液；(2)消癌根药粉，为主要成分。
1.2 实验动物：广州中医药大学动物实验中心提供的6～8周龄的昆明种小白鼠，体重在20±2克，20只，雌雄各半。实验动物生产许可证号为Scxk粤2003-0001，合格证号为0005298。
1.3 主要器材：灌胃器、烧杯、量筒、天平。
2.方法
2.1 急性毒性实验：(1)预实验：选用昆明种小白鼠6只，雌雄各半，体重20±2g。禁食、不禁水12～16小时。把中药附配药液煮沸浓缩3倍；消癌根药粉用100目筛网过筛。临用前把筛出的粗药粉用浓缩配药液浸泡12～16小时后，过滤。再把过筛的消癌根细药粉混合在配药液的滤出液中，形成最大浓度的混悬液，含生药437.5mg/ml(以不堵塞灌胃器为限度)。每只小鼠每次灌胃给予浓度为含生药437.5mg/ml的消癌根药液0.5ml/20g(体重)，24h内灌胃2次，间隔6小时。然后按常规饲养。观察小鼠外观、行为活动、呼吸、分泌物、排便、死亡等情况并称体重连续7天。因受消癌根药物浓度和体积的影响，一次给药以最大浓度、最大容量均未测出半数致死量(LD50)，故只做最大给药量实验。(2)最大给药量实验：选用昆明种小白鼠20只，雌雄各半，体重20±2g。按预实验方法配药、灌胃、观察、检测。7天后，小鼠称重，处死，解剖，病理检查重要脏器(心、肝、脾、肺、肾)，并计算小鼠1天内最大给药剂量(g/kg.d)。
2.2 统计方法：SPSS软件包统计程序。
3.结果
按上述方法测得消癌根组小鼠最大给药量为21.875g/kg.d(折合生药计算)，相当于人(体重按60kg计算)临床日用剂量131倍(>100倍)。说明该药无毒，临床用药安全。给药后实验组小鼠饮食正常，体重增加，活动自如，皮毛光滑，大小便正常，无异常分泌物，无任何不良反应，观察7天后，无死亡。颈椎脱臼处死，经大体解剖和病理检查，主要脏器无异常。
4.结论
以最大浓度、最大容量未测出中药复方消癌根半数致死量(LD50)，故只做最大给药量实验。中药复方消癌根小鼠最大给药量为21.875g/kg.d(折合生药计算)，相当于人(体重按60kg计算)临床日用剂量的131倍(>100倍)。所有给药小鼠未出现死亡，也没有发现其他与给药有关的临床表现。说明该药无毒，该药的临床用药量是一个安全的剂量。, http://www.100md.com