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中药产业产权保护的路径
http://www.100md.com 2006年5月10日 《中国中医药报》 第2531期
     加入WTO后,我们发现,中药产业在面临着前所未有的发展机遇的同时也面临着挑战:中药产业规模偏小,经济效益较低,技术创新能力亟待加强,研发投入不足,中药出口额不到国际中草药市场的10%,难以承受国际医药市场的冲击。如何让中药产业有一个突飞猛进的发展?知识产权保护首当其冲。中药产业的保护路径有以下几个方面。

    中药品种行政保护

    为了加强中药知识产权的行政保护,国务院于1993年出台了《中药品种保护条例》。作为《专利法》的补充和完善,它是法规层次的,由取得中药品种保护资格的企业生产,不具有独占性。由于没有上升到法律层面,也不能与世界接轨。从国内情况来看,中药保护局限于品种,其保护期限从二级保护的7年至一级保护的10年到30年不等。相对于专利保护,中药品种保护是一种弱保护和权宜之计,一旦其他企业改变剂型申报新药,其市场将被瓜分甚至被取代。

    中药发明专利保护 1985年4月1日我国实施的第一部《专利法》规定,对药品和用化学方法获得的物质不授予专利权。1993年1月新修订的《专利法》扩大了对药品专利权的保护范围,可以通过对药品的制备工艺给予中药保护,其发明专利保护期20年。加入WTO后,世贸组织要求我国修改《专利法》,其中对医药知识产权所作承诺包括:降低药品进口关税税率、放开药品分销业务、延长药品专利保护期等条款,由于中药专利可以保护中药复方、单方制剂,中药提取物及其制剂,中药的制备方法或加工工艺,中药的新用途,其保护的范围具有多样性、广泛性,而且因为专利具有独占性、排他性。因此,中药专利保护具有强制性,也是国际上认可的法律保护体系,是企业无形资产的组成部分。
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    中药商标保护

    为了让消费者便于识别自己的产品,企业导入了以商标为标志的视觉识别系统,以区别于同类产品。企业以商标注册为切入点,加大品牌创建力度,为商标注入新内涵,形成了具有自身特色的企业文化,不但成为了企业的无形资产,更为拓宽产品市场提供了品牌支持。商标知识产权与专利权、著作权具有同等的法律地位,对于企业创建和保护自身品牌具有重要意义,尤其是我国加入WTO后,企业自我保护意识加强,崛起了一大批著名和驰名的中药品牌,显现了商标品牌的独特魅力。

    原产地、地理标志的保护

    相对于化学药而言,中药产业涉及到中药材及其产地来源问题,这是加入WTO后知识产权的一个新话题。在《TRIPS协议》(《与贸易有关的知识产权保护协议》)中增加了对地理标志的保护。地理标志是表明产品原产于某成员国境内某一特定地区,其产品因当地特殊的地理环境、气候造就了道地药材良好的质量特性,如吉林的人参、四川的贝母、宁夏的枸杞等。申请原产地保护再辅以注册集体商标或证明商标就可以较好地达到原产地保护的目的。通过原产地保护和证明商标、集体商标的注册可以达到以下目的:根据TRIPS协议,要求各谛约成员国有义务和责任遵守WTO—TRIPS协议中有关原产地保护的条款,同时各成员国还有互认和免检功能,它是一个国家名优特产品质量与信誉的标志和保证,在进入国际市场上不但拥有特殊的护身符,而且出口还将享受关税优惠待遇。
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    工业设计保护中药的外观包装设计

    中药产品的外观包装是工业设计中涉及产品的形状、图案、色彩及其组合、并富有美感的专业设计。工业设计在《专利法》中被称为外观设计,是对中药产品的发明专利、商标知识产权以外的另一种保护。医药企业为了防止他人防冒自己的产品,请专业的广告公司设计富有美感和富有特色文化内涵的外观包装并申请外观包装设计专利,以此来加强对中药产品的保护力度。外观包装设计专利保护期十年,届满时还可以通过版权来保护药品的外观包装设计。

    商业秘密保护

    商业秘密是不为公众知晓、未曾对外公开和披露的信息,在我国的《反不正当竞争法》中有侵害商业秘密权益的条款,它也是中药知识产权保护的重要方式。包括中药研发信息、关键工业参数、试验数据、营销渠道、客户名单、财务信息等,企业通过实施保密措施加以保护,其中包括加强技术档案管理和人事管理,与员工制订企业保密协议,以合同的方式来约束员工保守企业秘密,同时防止关键人员的流失和跳槽而导致商业秘密的泄露。
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    国家科技秘密保护

    关系到国家安全、科技发展和经济利益的科技成果均属于国家秘密。为国家秘密保密不仅是公民、法人组织的法定义务,也是企业自身发展的需要。国家秘密技术范围和密级由国家保密办公室审查确定,科技项目申请保密的依据是《科学技术保密规定》和《国家敏感技术指导目录》,并对定密项目颁发《国家秘密技术项目证书》。中药产业在国民经济行业分类与代码分类中属C门类第27大类273类的范畴,密级分为绝密级、机密级、秘密级三种。中药产业中的中药材、中药制剂的配方、主要技术指标、工业路线、关键技术均可按技术密级、确定密级时间、保密期限申请,经各级科技部门保密办公室审查上报,由国家保密办公室核准即可获得相应的保密级和保密期限。

    著作权的保护

    企业在文化创建中形成的企业经营理念、宗旨,对外整合传播的信息,企业的标识、标志、广告用语、广告文案、特定的药品说明书设计等均属著作权的保护范畴,著作权属于版权局管理和授权。随着信息社会的到来,广告传播速度的加快,广告用语等被剽窃和侵权的事件屡屡发生,侵权者不知道自己的法律后果,被侵权者也不知道如何争取权利,相对于专利和商标保护而言,著作权的保护意识相对淡薄。

    中药企业及中药品牌应实施囊括上述7项内容在内的全方位的保护,才能为中药产品大举走出国门和中药产业突飞猛进发展增加筹码。, 百拇医药(陈科茂 江西天施康中药股份有限公司)