科学合理：中药质量标准需体现中药复杂特点
“如果将山楂加上辅料做成药丸充当六味地黄丸让我们检验，依据现行的中药质量标准，我们是检验不出来的。”一位从事中药检验的科研人员的感慨道出了现行中药质量控制标准的缺陷。上海中药现代化研究中心主任果德安博士指出，现行中药质量控制标准借鉴了化学药品的质控模式，这种单一化学成分分析的观点，与中医理论的整体观和中药的特点相悖。因此，需要建立符合中药特点的质量标准体系。
据悉，我国《药典》目前多采用以测定某单一成分为目标的分析方法和既定性又定量的质量标准，这种方法主要借鉴了化学药品的质控模式。但化学药成分单一、靶点单一，与多成分、多靶点的中药大相径庭。果德安介绍说，目前中药质量控制技术主要有形态学分析(原植物、药材，宏观和微观分析)、化学分析(TLC、HPLC、 GC、HPLC-MS、Fingerprint等)、遗传分析(DNA、Protein)等。应本着实用可行的原则，从简到难，总结适合中药的质量控制方法。
果德安认为，现代中药质量标准应体现中药多成分复杂体系的特点，对于有效成分清晰且有明确量效关系的，应建立标准化提取物模式；对于有效成分不明确的，应采用多指标成分定量加指纹图谱的质控模式。多指标成分含量测定结合指纹图谱定性鉴别的技术手段是现代中药质量标准的发展方向，应对指纹图谱中的主要指纹峰进行指认研究，探索性地开展不同指纹图谱与疗效之间的关系(谱效关系)研究.，在此基础上建立科学合理的质量标准，开展中药体内代谢研究，以进入体内的成分作为建立合理质量标准的基础。, 百拇医药
据悉，我国《药典》目前多采用以测定某单一成分为目标的分析方法和既定性又定量的质量标准，这种方法主要借鉴了化学药品的质控模式。但化学药成分单一、靶点单一，与多成分、多靶点的中药大相径庭。果德安介绍说，目前中药质量控制技术主要有形态学分析(原植物、药材，宏观和微观分析)、化学分析(TLC、HPLC、 GC、HPLC-MS、Fingerprint等)、遗传分析(DNA、Protein)等。应本着实用可行的原则，从简到难，总结适合中药的质量控制方法。
果德安认为，现代中药质量标准应体现中药多成分复杂体系的特点，对于有效成分清晰且有明确量效关系的，应建立标准化提取物模式；对于有效成分不明确的，应采用多指标成分定量加指纹图谱的质控模式。多指标成分含量测定结合指纹图谱定性鉴别的技术手段是现代中药质量标准的发展方向，应对指纹图谱中的主要指纹峰进行指认研究，探索性地开展不同指纹图谱与疗效之间的关系(谱效关系)研究.，在此基础上建立科学合理的质量标准，开展中药体内代谢研究，以进入体内的成分作为建立合理质量标准的基础。, 百拇医药