要走出国门，先过“绿色壁垒”
企业的环保意识和社会责任感，正成为国际经济行为的基本准则之一，也成为企业为自己加分，体现其竞争力的重要砝码。
“通常情况下，人们只会对迫在眉睫的问题感到恐惧。”当一个概念被屡屡提及时，就有可能意味着其已经身陷囹圄，到了必须面对、无法忽视的地步。这正如环保之于医药，在2005～2006年间，有关医药行业环保问题的各种呼吁以及管理方案的探索不断成为社会焦点。似乎是在一夜之间，环保问题被放在了一个举足轻重的位置。而事实上，这一现象正折射出，医药行业所存在的环保问题恰恰是到了迫在眉睫、不得不解决的田地。
不正视不意味着不存在。我们必须意识到，国家对环保问题的重视，并非“阶段运动”式的治理，而是产业可持续性发展的需要，也是在全球化经济条件下提出的重要命题。
国际压力
“环保壁垒对中国企业的出口影响是长期的。国内企业在出口方面最大的挑战并不是国际反倾销、反补贴，而是越来越多的国际环保、绿色壁垒。”在刚刚结束的第99届广交会上，商务部综合司副司长刘海泉表示出了这样的担心。
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事实证明，世界正在“扁平化”，在被夷平的没有深度的世界里，时间和空间的差异以及多重价值观的冲突均已消失，世界变小了，也变浅了，变得更加密集、浓缩、快捷而丰富，并具体地表现为快餐化的生存方式、复制型的生产方式以及即兴式的思维方式。在WTO倡导的自由贸易中，“绿色壁垒”作为环境保护国际化的一项重要举措，已越来越多地引起了人们的关注。“绿色壁垒”则是指进口国为实现环境保护而对一些不符合环境保护要求产品的进口设置障碍。它是环境保护国际化的一项重要措施。
而在这样的大前提下，医药行业也同样遭遇着各种难题。正是因为过去与国际准则的长期“隔膜”，一方面，医药企业在国际合作中面临着环保壁垒；另一方面，相关法律的缺失，也将为发达国家的“污染转移”提供可乘之机。
因此，实现我国药品的安全控制与国际接轨是必然趋势。事实上，随着环境污染问题的日益严重，对医药化工企业及相关产品的环保要求不断提高已是一种趋势。而早在2001年欧盟公布《未来化学品政策战略》时，美国、日本等发达国家就已经开始研究这一问题，并相继提出一系列管理办法。业内人士认为，随着各国环保要求的提高，我国若还不对这一问题引起足够重视，将可能导致“污染转移”——在发达国家不能进行的生产项目将转移到我国，而污染的代价与将来治理的费用将是无法预测的。
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另一方面，就制药企业本身而言，高水平的污染治理能力恰恰是一种“隐形”投资，有可能意味着未来企业的发展和贸易机会。企业的环保意识和社会责任感，正成为国际经济行为的基本准则之一，也成为企业为自己加分，体现其竞争力的重要砝码。
统一标准
今年4月初，国家环保总局传出的一条消息震动了整个医药行业尤其是原料药企业：该局科技标准司副司长胥树凡在浙江台州举行的国家制药工业污染物排放标准及污染防治技术政策研讨会上表示，目前，《制药工业污染物排放标准》已形成标准初稿，各类子标准的初稿已基本完成，并将提交企业和环保检查机构讨论，计划于今年年底出台。此举无疑将推动医药行业环保工作的进程。
统一标准的缺失也恰恰是医药行业的环保成为焦点问题的重要原因之一。“制药行业过去是小行业，没有自己的环保标准，一直沿用工业‘三废’(废水、废气、废物)的排放标准，该标准运用到行业中比较模糊、笼统，可操作性较差，对企业的考核不到位。”业内人士表示。
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事实上，当前制药工业废水排放执行的是《污水综合排放标准》中的有关规定，该标准中只规定了医药原料药部分指标限值，其余均按化学工业其他排污指标执行，其指标及标准值已不能适应制药企业的发展和环境管理的需要。据悉，《制药工业污染物排放标准》制定工作早在2003年就已经启动，已初步确定了制药工业污染物排放标准体系，其由7个子标准组成，分别为发酵类、化学合成类、半合成类、提取类、生物工程类、中药类、混装制剂类。
据不完全统计，我国原料药和药品制剂生产企业有5000多家，具有数量多、规模小、布局分散、生产过程原材料投入量大、产出比小、产品附加值较高、污染问题突出等特点。因此，专门针对制药企业制订污染物排放标准非常有必要。
环保总局对行业排放标准主要有以下要求：一是突出制药行业的特点，重点控制对人体健康和生态环境造成危害的有毒、有害物质；二是突出行业污染控制技术和清洁生产技术，促进先进技术在治理工程中的应用；三是不断提高环境准入门槛，促进制药行业的结构调整，努力向先进国家的生产水平、工艺靠近；四是体现新老源区别对待的原则，新源从严控制，体现超前性和滚动性。
, 百拇医药
产业升级
伴随着行业标准的即将出台，业内人士认为，环保引发的产业升级将不日而至，“从长远看，行业标准的出台对于遏止目前国内存在的恶性竞争和产业升级还是会起到积极作用的。”
众所周知，原料药生产的特点是原料生产种类多、量大，原料利用率低，一般10～40多公斤原料生产1公斤成品，有的产品甚至上百公斤原料生成1公斤成品。产生污染的原因是化学合成工艺比较长，反应步骤多，在原料的组成中，组成化学结构的原料只占原料消耗的5%～15%，而辅助性原料等却占原料消耗的绝大部分，而这些原料大部分转化为“三废”。
因此，有关专家指出：“改进工艺技术，开展辅助性原料再利用研究，是实现循环经济、减少环境污染的基础。”
而新的行业标准出台，使得过去的“游戏规则“发生改变，将迫使企业不得不进行产品结构的调整与技术改进，否则那些实力较弱、技术力量不强、没有能力实现产业升级的企业只有面临被淘汰的命运。
荷兰DSM的酶法绿色技术的发明与应用就是一个极好的例证，其成功地应用于头孢菌素中间体的生产，使环境污染大幅降低。而另一方面，业内人士预见，这项技术的应用将引发新一轮产业技术更新，进而改变市场格局。国内企业对这项技术的追逐，也必将推动国内产业技术的升级。而这显然也是全球化竞争的结果。
医药经济报2006年 第54期, 百拇医药(康义瑶 钟可芬)
“通常情况下，人们只会对迫在眉睫的问题感到恐惧。”当一个概念被屡屡提及时，就有可能意味着其已经身陷囹圄，到了必须面对、无法忽视的地步。这正如环保之于医药，在2005～2006年间，有关医药行业环保问题的各种呼吁以及管理方案的探索不断成为社会焦点。似乎是在一夜之间，环保问题被放在了一个举足轻重的位置。而事实上，这一现象正折射出，医药行业所存在的环保问题恰恰是到了迫在眉睫、不得不解决的田地。
不正视不意味着不存在。我们必须意识到，国家对环保问题的重视，并非“阶段运动”式的治理，而是产业可持续性发展的需要，也是在全球化经济条件下提出的重要命题。
国际压力
“环保壁垒对中国企业的出口影响是长期的。国内企业在出口方面最大的挑战并不是国际反倾销、反补贴，而是越来越多的国际环保、绿色壁垒。”在刚刚结束的第99届广交会上，商务部综合司副司长刘海泉表示出了这样的担心。
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事实证明，世界正在“扁平化”，在被夷平的没有深度的世界里，时间和空间的差异以及多重价值观的冲突均已消失，世界变小了，也变浅了，变得更加密集、浓缩、快捷而丰富，并具体地表现为快餐化的生存方式、复制型的生产方式以及即兴式的思维方式。在WTO倡导的自由贸易中，“绿色壁垒”作为环境保护国际化的一项重要举措，已越来越多地引起了人们的关注。“绿色壁垒”则是指进口国为实现环境保护而对一些不符合环境保护要求产品的进口设置障碍。它是环境保护国际化的一项重要措施。
而在这样的大前提下，医药行业也同样遭遇着各种难题。正是因为过去与国际准则的长期“隔膜”，一方面，医药企业在国际合作中面临着环保壁垒；另一方面，相关法律的缺失，也将为发达国家的“污染转移”提供可乘之机。
因此，实现我国药品的安全控制与国际接轨是必然趋势。事实上，随着环境污染问题的日益严重，对医药化工企业及相关产品的环保要求不断提高已是一种趋势。而早在2001年欧盟公布《未来化学品政策战略》时，美国、日本等发达国家就已经开始研究这一问题，并相继提出一系列管理办法。业内人士认为，随着各国环保要求的提高，我国若还不对这一问题引起足够重视，将可能导致“污染转移”——在发达国家不能进行的生产项目将转移到我国，而污染的代价与将来治理的费用将是无法预测的。
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另一方面，就制药企业本身而言，高水平的污染治理能力恰恰是一种“隐形”投资，有可能意味着未来企业的发展和贸易机会。企业的环保意识和社会责任感，正成为国际经济行为的基本准则之一，也成为企业为自己加分，体现其竞争力的重要砝码。
统一标准
今年4月初，国家环保总局传出的一条消息震动了整个医药行业尤其是原料药企业：该局科技标准司副司长胥树凡在浙江台州举行的国家制药工业污染物排放标准及污染防治技术政策研讨会上表示，目前，《制药工业污染物排放标准》已形成标准初稿，各类子标准的初稿已基本完成，并将提交企业和环保检查机构讨论，计划于今年年底出台。此举无疑将推动医药行业环保工作的进程。
统一标准的缺失也恰恰是医药行业的环保成为焦点问题的重要原因之一。“制药行业过去是小行业，没有自己的环保标准，一直沿用工业‘三废’(废水、废气、废物)的排放标准，该标准运用到行业中比较模糊、笼统，可操作性较差，对企业的考核不到位。”业内人士表示。
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事实上，当前制药工业废水排放执行的是《污水综合排放标准》中的有关规定，该标准中只规定了医药原料药部分指标限值，其余均按化学工业其他排污指标执行，其指标及标准值已不能适应制药企业的发展和环境管理的需要。据悉，《制药工业污染物排放标准》制定工作早在2003年就已经启动，已初步确定了制药工业污染物排放标准体系，其由7个子标准组成，分别为发酵类、化学合成类、半合成类、提取类、生物工程类、中药类、混装制剂类。
据不完全统计，我国原料药和药品制剂生产企业有5000多家，具有数量多、规模小、布局分散、生产过程原材料投入量大、产出比小、产品附加值较高、污染问题突出等特点。因此，专门针对制药企业制订污染物排放标准非常有必要。
环保总局对行业排放标准主要有以下要求：一是突出制药行业的特点，重点控制对人体健康和生态环境造成危害的有毒、有害物质；二是突出行业污染控制技术和清洁生产技术，促进先进技术在治理工程中的应用；三是不断提高环境准入门槛，促进制药行业的结构调整，努力向先进国家的生产水平、工艺靠近；四是体现新老源区别对待的原则，新源从严控制，体现超前性和滚动性。
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产业升级
伴随着行业标准的即将出台，业内人士认为，环保引发的产业升级将不日而至，“从长远看，行业标准的出台对于遏止目前国内存在的恶性竞争和产业升级还是会起到积极作用的。”
众所周知，原料药生产的特点是原料生产种类多、量大，原料利用率低，一般10～40多公斤原料生产1公斤成品，有的产品甚至上百公斤原料生成1公斤成品。产生污染的原因是化学合成工艺比较长，反应步骤多，在原料的组成中，组成化学结构的原料只占原料消耗的5%～15%，而辅助性原料等却占原料消耗的绝大部分，而这些原料大部分转化为“三废”。
因此，有关专家指出：“改进工艺技术，开展辅助性原料再利用研究，是实现循环经济、减少环境污染的基础。”
而新的行业标准出台，使得过去的“游戏规则“发生改变，将迫使企业不得不进行产品结构的调整与技术改进，否则那些实力较弱、技术力量不强、没有能力实现产业升级的企业只有面临被淘汰的命运。
荷兰DSM的酶法绿色技术的发明与应用就是一个极好的例证，其成功地应用于头孢菌素中间体的生产，使环境污染大幅降低。而另一方面，业内人士预见，这项技术的应用将引发新一轮产业技术更新，进而改变市场格局。国内企业对这项技术的追逐，也必将推动国内产业技术的升级。而这显然也是全球化竞争的结果。
医药经济报2006年 第54期, 百拇医药(康义瑶 钟可芬)