卫生部：立即停用齐二药所有产品
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[相关报道]： 齐二药制假药四人亡 齐假药致病“杀手”锁定“二甘醇”
[最新进展]
在百姓头脑中出自那些“黑药品加工点”的假药，如今却从国家正规药厂销往全国，直接危及人们的生命安全。日前，通过国家GMP认证并经国家批准生产药品的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液因造成部分患者出现严重不良反应，其中4人死亡，而被国家食品药品监督管理局认定为假药。这一事件让相信并购买国家正规药厂药品的人大吃一惊，许多人在气愤之余，不禁产生了疑惑：我们的身边是否还有同样的假药？管理部门该怎样保证百姓的用药安全？
药品造假牵动百姓神经
“造假者原来就在我们身边，而且还是国家正规药厂，这简直让人无法防备!”想起本次药品造假事件，齐齐哈尔市民李霞感到后怕，“这次假药造成伤害的事实虽然发生在广东，但由于我们普通百姓不可能对国家正规厂家出产的药品设防，与这个造假药厂比邻而居这么多年，没有受到伤害简直是万幸!”
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齐齐哈尔第二制药有限公司生产假药事件被公布之后，许多像李霞一样没有使用过这家公司假药的齐齐哈尔市民都长舒了一口气，但在稍许轻松之后，他们倍感气愤，纷纷谴责药品造假行为。
据了解，本次假药事件同时给齐齐哈尔市的药品批发和零售业造成了经济和声誉上的损失。“这次事件发生后，我们根据黑龙江省及齐齐哈尔市药监局的指示，已对柜台上所有齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品的规格、数量、有效期、批号进行了登记，然后封存起来，以免造成其在市场上的流通。这批药品给药店带来的损失很大，以目前齐齐哈尔第二制药有限公司的状况，恐怕这损失要我们自己承担了，而更重要的是由于销售过这些药品，还给药店造成了名誉损失。”齐齐哈尔市利发药店负责人段文娟在声讨造假行为的同时，也表示了对药品监管部门的不满：“作为药品监管部门，应履行职责，严格把好药品质量关，杜绝假药在市场上流通，以保证广大人民群众的用药安全。”
[追根溯源]
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让有害药品的危害降到最小
齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文在接受记者采访时明确表示：“发生这样的药品造假事件，作为药品监管部门，我们很痛心，在自省的同时，我们正以对百姓负责任的态度处理这一事件，让有害药品的危害降到最小。”
5月14日，齐齐哈尔食品药品监督管理局药召开新闻发布会，宣布假药是由于齐齐哈尔第二制药有限公司购买假辅料导致的。由于原料来源与成品均存在质量问题，“追根溯源”成为食品药品监督管理部门的这次“清假行动”成败的关键。
据介绍，5月3日，黑龙江省食品药品监督管理局接到国家食品药品监督管理局和广东省食品药品监督管理局有关齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液发生紧急药品安全事件的通报后，立即责令齐齐哈尔市食品药品监督管理局对该企业生产的亮菌甲素注射液的生产情况进行检查，齐齐哈尔市食品药品监督管理局立刻对该批药品进行查封、抽样检验，并责令企业对该品种、该规格的药品立即停止生产、销售，就地封存，要求企业立即通知经销商及医疗机构停止该品种、该规格亮菌甲素注射液的销售和使用，对已销售到西安的600支该药品全部召回；5月9日，检验结果证实该药品存在严重质量问题，黑龙江省食品药品监督管理局立即责成齐齐哈尔市食品药品监局对齐齐哈尔第二制药有限公司进行了全面查封。与此同时，江苏省食品药品监督管理局依据黑龙江省提供的情况，迅速采取措施，使造成人体严重危害的假辅料--假丙二醇的源头得到及时有效控制。
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目前，在全国范围内已全部停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，国家食品药品监督管理部门已对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的31种、121批次的药品进行全面检验，贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施，齐齐哈尔第二制药有限公司涉案的药品采购、保管、检验等有关人员也已被当地警方监控。
曹永文说：“十几天来，我们已对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品进行了排查，并将情况及时进行了通报，使有害药品的危害程度正在逐渐地减少。”
加强监管保证百姓用药安全
“出现了假药事件，药品监管部门确实有许多值得深思的东西。”曹永文在分析原因时说，“药厂在购进原料后，应对原料的质量进行检验，检验人员应具有辨别能力。从这起事件的结果看，药厂的质检部门没有把好关，没起到药品质量监控的作用”。
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曹永文并未更多地提及有关监管责任，但齐齐哈尔食品药品监督管理局一位不愿透露姓名的负责人表示，由于本次假药造成的不良反应由辅料引起，而目前国家药品标准基本上都是针对主药而制定的，很少对制剂的辅料进行检测，当生产厂家对辅料来源把不好关时，由辅料引起的不良反应就容易发生。这位负责人说，这次事件的发生为今后食品药品监督管理部门加强制剂的辅料监管，从源头上进行控制，提出了一个课题，因为以前对制剂的辅料进行检测基本上是由药厂家来完成。
对于食品药品监督管理部门的说法，许多群众显然并不认同。李霞说：“保证市场上流通药品的质量是食品药品监督管理部门的职责，这次事件给人民的生命、健康造成了如此大的损失，确实值得食品药品监督管理部门认真反思!”(完)
齐二药假药成因基本查明
据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍，经调查，造成齐齐哈尔第二制药有限公司假药的原因已基本查明，主要是齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料，用于亮菌甲素注射液生产，该辅料经检验是假丙二醇。
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据了解，江苏省食品药品监督管理局已迅速采取措施，使造成人体严重危害的假辅料--假丙二醇的源头得到及时有效控制。目前，贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。
什么是亮菌甲素注射液？
亮菌甲素注射液：由亮菌中提取亮菌甲素，亦可人工合成，具有利胆、消炎，改善蛋白质代谢，调节肝功能等作用，很多药品厂商都有生产，一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作，其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。
什么是丙二醇？
丙二醇：无色澄明的黏稠液体，无臭，味稍甜，与水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一种重要的药用辅料，在化妆品及药品的应用上，主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。
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[“齐齐哈尔假药案”追踪]
[源起]
·4月22日、24日 广东省某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状
·4月29日、30日 出现多例相同症征病人，紧急组织肝肾疾病专家会诊，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液引起
·5月1日 医院停止使用该药
·5月2日晚 上报省卫生厅和省药品不良反应监测中心
·5月3日 广东省食品药品监督管理局和卫生厅采取相关措施
·5月12日 SFDA在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押
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国家药监局:全面停售齐齐哈尔第二制药公司药品
据齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长曹永文介绍，目前，齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件已正式移交当地公安部门，公安部门已立案侦查，涉案的药品采购、保管、检验等有关人员已被警方采取措施。与此同时，黑龙江省及齐齐哈尔市食品药品监督管理部门正对该企业生产的有问题药品销售去向等情况进行排查，并将及时通报有关情况，以使有害药品的危害程度降到最低。
造假药厂所产药品已在齐齐哈尔市被全部查封扣押
记者14日从齐齐哈尔药监部门了解到，自国家食品药品监督管理局确定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药之后，齐齐哈尔市已迅速采取行动，对该市药品经营、使用单位进行全面清查，对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的包括“亮菌甲素注射液”在内的百余种药品进行查封、扣押。
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卫生部：停用齐二药所有产品
卫生部今天发出紧急通知，要求立即停止使用齐齐哈尔第二制药有限公司和江苏省泰兴化工总厂相关产品。
卫生部要求，各级各类医疗机构必须立即清点检查库存和使用的药品，停止购入和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的包括“亮菌甲素注射液”在内的所有药品；医疗机构制剂室要暂停使用江苏省泰兴化工总厂生产的丙二醇，控制和检验库存的丙二醇；对已使用标示为泰兴化工总厂的丙二醇所生产、配制的药品就地暂控。
医疗机构要积极组织技术力量，对本机构内使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”的患者进行密切观察；发生药物不良反应事件的医疗机构要全力救治出现严重不良反应的患者，并与相关部门密切配合，及时采取有效措施，妥善处置。要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，指定专、兼职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应要详细记录、调查、分析、评价、处理，并在规定期限内向所在地的省级药品不良反应监测中心报告，必要时可以按规定越级报告。各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。
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齐齐哈尔假药事件相关责任人被移交广东公安厅
中新社齐齐哈尔五月十六日电(记者吴兆飞)记者今日获悉，广东省公安厅已派人赶到齐齐哈尔，齐齐哈尔第二制药有限公司生产假亮菌甲素注射液事件的相关责任人由今日起已被移交给广东省公安厅继续调查。
据齐齐哈尔公安局铁锋分局工作人员介绍，假药事件发生后，包括公司供应副厂长郭兴平、采购员纽忠仁、化验主任陈桂芬在内的多名涉案人员立即被警方采取措施。同时另有一批公司相关人员被警方专案组传召问话。由于假药在广东造成五人死亡，因此，广东省公安厅今日派人来到齐齐哈尔，对相关涉案人员展开调查。
[各地进展]
吉林查获齐齐哈尔假药156支 另有44支已经被使用
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记者今日从吉林省食品药品监督管理局获悉，按照黑龙江省提供的药品清单显示，共有二百支由齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”流入吉林省市场，现已追回一百五十六支，其余四十四支已被使用。目前，吉林省药监部门正在紧急追踪问题药的使用者。
据介绍，截至目前，吉林省药监部门已查获齐齐哈尔第二制药有限公司产品十二个品种共三千四百三十盒，其中辽源发现十一个品种二千五百六十七盒；白山发现十个品种三百四十九盒。初步调查发现，流入吉林省市场的齐齐哈尔第二制药有限公司产品主要销售到长春、吉林、松原、延边四市州。
东北连夜追查118万支药品 截止到5月12日18时，全省共出动药稽查人员2769人次，检查药品经营、使用单位3258家，其中药品批发企业269家、零售企业1287家、医疗机构1702家，发现经营或使用该公司药品的单位2377家，就地查封扣押44个品种，共计1179940支。
泰兴化工总厂丙二醇叫停系亮菌甲素原料 为避免出现药品重大安全事故，江苏省12日要求紧急封存、停用中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇。12日下午，江苏省食品药品监督管理局网站上刊出紧急通知。
江苏省要求各药品生产企业、医疗机构将上述丙二醇购入、使用、库存数量和所生产、配制药品的情况于13日18时前报告当地药监部门。, 百拇医药