云南省药物研究所安全性评价中心通过国家GLP认证
本报讯 近日,云南省药物研究所安全性评价中心通过了国家食品药品监督管理局GLP认证检查,成为全国第十六家、云南省第一家通过GLP认证的机构。
GLP是新药安全性研究中心必须执行的重要国际法规,其意义在于确保动物实验资料和研究结论的真实性和可靠性,为临床安全性评价提供科学依据,被称为药品的“安全关”,是群众安全用药的保障。
据介绍,云南省药物研究所药物安全性评价中心通过的GLP试验项目有:单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);生殖毒性试验;遗传毒性试验;局部毒性试验;免疫原性试验;安全性药理试验。(张宏柱)
医药经济报2006年 第55期, http://www.100md.com
GLP是新药安全性研究中心必须执行的重要国际法规,其意义在于确保动物实验资料和研究结论的真实性和可靠性,为临床安全性评价提供科学依据,被称为药品的“安全关”,是群众安全用药的保障。
据介绍,云南省药物研究所药物安全性评价中心通过的GLP试验项目有:单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);生殖毒性试验;遗传毒性试验;局部毒性试验;免疫原性试验;安全性药理试验。(张宏柱)
医药经济报2006年 第55期, http://www.100md.com