疫苗生产商获10亿美元大单
美国政府日前与5家制药公司签订了为期5年、总金额高达10亿美元、用于开发和生产细胞基流感疫苗的合同，以应对可能发生的禽流感大流行。
寄希望于细胞基疫苗
为了在禽流感问题上做到未雨绸缪，美国立法机构早在去年就批准设立了一项高达33亿美元的专项基金，上述合同资金就来自于该项基金。美国政府的目标是：在禽流感暴发的6个月里，能够投放6亿支流感疫苗制剂，让每个美国人都可以得到1支。
为了达到这一目标，美国卫生部(HHS)希望通过采用细胞基疫苗生产技术，促进流感疫苗生产的多样化，并同时希望在美国本土生产更多。
美国政府希望新颖细胞基技术的发展将取代原有的蛋基生产方式。这种方式不仅不受鸡蛋供应量的影响，还给那些对鸡蛋过敏的人提供了另外一个选择，由于对鸡蛋过敏，他们无法接种市场上的现有疫苗。
, 百拇医药
去年，美国卫生部曾经授予赛诺菲-巴斯特公司一份价值9700万美元的合同，用以开发细胞基疫苗。
两公司占得近六成
在上述5家制药公司中，获得合同金额最大的是比利时Sokvay制药公司，价值为2.98亿美元。该公司将制定一项总体计划，在公司将于美国新设立的一家工厂生产、配制和包装季节性流感发生期间所需的疫苗和流感可能大流行时所需的疫苗，并提交针对疫苗的新药临床试验(IND)申请，临床前试验和临床研究报告，辅药开发和生物制剂上市许可申请(BLA)，从而使得它可以在美国分销和销售流感疫苗。
Sokvay制药公司发言人马歇尔•塔蒂说：“公司在流感疫苗生产领域具有专门的经验，我们开发的细胞基流感疫苗早已于2001年就获得了荷兰政府的批准。我们预计，新的疫苗生产厂将于2011年投入运行，每年可以生产大约1.5亿支单价疫苗制剂。”
, 百拇医药
葛兰素史克公司获得的合同金额为2.74亿美元，这笔钱将被用于研发以及扩大其设在宾夕法尼亚州的疫苗生产厂的细胞培养生产能力。葛兰素史克公司已经表示，它将继续对宾州那家疫苗生产厂投入1亿多美元的资金。
在5年的合同期内，葛兰素史克公司将实施临床试验项目，最终为以细胞培养为基础的3阶季节性流感疫苗提交BLA申请。与此同时，计划还将完成针对以细胞培养为基础的H5N1流行性感冒疫苗所相应的II期试验。
本土公司或有新的希望
对于美国本土企业，位于马里兰州的MedImmune公司获得了1.7亿美元的合同金额，它将利用它研制的活性减毒性、无针注射式流感疫苗技术，开发季节性和流行性细胞基感冒疫苗。CAIV-T是MedImmune公司开发的一种3阶流感疫苗，目前正处在III期试验阶段。
生产专业性生物防御产品的美国DynPort Vaccine公司获得了4100万美元的合同金额，这笔金额的合同期截止2007年7月。在这期间，美国卫生部将决定是否再授予它价值2.01亿美元的合同金额。对美国卫生部将依据哪些具体的标准来作出授予决定，DynPort Vaccine公司没有发表评论，它只是表示“将以业绩和技术来说话”。
DynPort Vaccine公司的合作伙伴百特(Baxter)公司将利用它的肾细胞技术，开发季节性和流行性感冒疫苗，并将在百特公司设在捷克共和国的生产厂生产这些疫苗。
通过上述这些开发和生产协议，美国政府希望迅速扩大流感疫苗的产量。
医药经济报2006年 第55期, 百拇医药(硕军 编译)
寄希望于细胞基疫苗
为了在禽流感问题上做到未雨绸缪，美国立法机构早在去年就批准设立了一项高达33亿美元的专项基金，上述合同资金就来自于该项基金。美国政府的目标是：在禽流感暴发的6个月里，能够投放6亿支流感疫苗制剂，让每个美国人都可以得到1支。
为了达到这一目标，美国卫生部(HHS)希望通过采用细胞基疫苗生产技术，促进流感疫苗生产的多样化，并同时希望在美国本土生产更多。
美国政府希望新颖细胞基技术的发展将取代原有的蛋基生产方式。这种方式不仅不受鸡蛋供应量的影响，还给那些对鸡蛋过敏的人提供了另外一个选择，由于对鸡蛋过敏，他们无法接种市场上的现有疫苗。
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去年，美国卫生部曾经授予赛诺菲-巴斯特公司一份价值9700万美元的合同，用以开发细胞基疫苗。
两公司占得近六成
在上述5家制药公司中，获得合同金额最大的是比利时Sokvay制药公司，价值为2.98亿美元。该公司将制定一项总体计划，在公司将于美国新设立的一家工厂生产、配制和包装季节性流感发生期间所需的疫苗和流感可能大流行时所需的疫苗，并提交针对疫苗的新药临床试验(IND)申请，临床前试验和临床研究报告，辅药开发和生物制剂上市许可申请(BLA)，从而使得它可以在美国分销和销售流感疫苗。
Sokvay制药公司发言人马歇尔•塔蒂说：“公司在流感疫苗生产领域具有专门的经验，我们开发的细胞基流感疫苗早已于2001年就获得了荷兰政府的批准。我们预计，新的疫苗生产厂将于2011年投入运行，每年可以生产大约1.5亿支单价疫苗制剂。”
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葛兰素史克公司获得的合同金额为2.74亿美元，这笔钱将被用于研发以及扩大其设在宾夕法尼亚州的疫苗生产厂的细胞培养生产能力。葛兰素史克公司已经表示，它将继续对宾州那家疫苗生产厂投入1亿多美元的资金。
在5年的合同期内，葛兰素史克公司将实施临床试验项目，最终为以细胞培养为基础的3阶季节性流感疫苗提交BLA申请。与此同时，计划还将完成针对以细胞培养为基础的H5N1流行性感冒疫苗所相应的II期试验。
本土公司或有新的希望
对于美国本土企业，位于马里兰州的MedImmune公司获得了1.7亿美元的合同金额，它将利用它研制的活性减毒性、无针注射式流感疫苗技术，开发季节性和流行性细胞基感冒疫苗。CAIV-T是MedImmune公司开发的一种3阶流感疫苗，目前正处在III期试验阶段。
生产专业性生物防御产品的美国DynPort Vaccine公司获得了4100万美元的合同金额，这笔金额的合同期截止2007年7月。在这期间，美国卫生部将决定是否再授予它价值2.01亿美元的合同金额。对美国卫生部将依据哪些具体的标准来作出授予决定，DynPort Vaccine公司没有发表评论，它只是表示“将以业绩和技术来说话”。
DynPort Vaccine公司的合作伙伴百特(Baxter)公司将利用它的肾细胞技术，开发季节性和流行性感冒疫苗，并将在百特公司设在捷克共和国的生产厂生产这些疫苗。
通过上述这些开发和生产协议，美国政府希望迅速扩大流感疫苗的产量。
医药经济报2006年 第55期, 百拇医药(硕军 编译)