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中外药企逐鹿抗疟药名利场
http://www.100md.com 2006年5月18日 《中国医药报》 2006.05.18
     诺华有理由庆祝自己的成功。

    去年,诺华作为世界卫生组织(WHO)抗疟药主要供应商,按照WHO的预测生产出了3300万人份的复方蒿甲醚,实现发货数量900万人份,是自2001年与WHO签订供货协议以来取得的最好成绩。更引人注目的是,今年WHO给诺华的生产预测将是去年的三倍,目前诺华已经具备了提供1亿人菀┢返哪芰Α?br> 今年1月18日,WHO发布消息,要求停止使用青蒿素单方口服制剂。这对生产复方蒿甲醚的诺华来说,又是一个好消息。据中国中医研究院研究员叶祖光介绍,青蒿素虽然具有起效快、有效率高的特点,但缺点是复燃率高,单方制剂必须使用4~5天才能彻底杀灭疟原虫。化学药物一般使用10年后就会出现抗药性。目前除了青蒿素以外,全球范围内至今还没有全新化学结构的有效抗疟化合物出现,因此,WHO倾向于青蒿素类药物的联合用药(简称ACT),通过其他药物的配伍来增加药效时间。而诺华的复方蒿甲醚恰恰是WHO推荐使用的四种ACT中惟一采用固定比例复方形式给药的青蒿素类药物。

    ■格局

    由于全球抗疟药大部分通过政府采购来实现,因此获得WHO的供应商资格就显得尤为重要。

    2004年5月,在WHO正式向受传统单方制剂耐药性困扰的国家推荐使用ACT的三年后,艾滋病、抗击结核和疟疾全球基金(GFATM)正式同意可以使用该基金采购ACT药物,当年WHO以提供预测的方式要求诺华提供600万人份的复方蒿甲醚。尽管在WHO推荐使用的四种ACT中,复星实业下属的桂林南药能够生产青蒿琥酯+阿莫地喹和青蒿琥酯+复方磺胺多辛两种,但是由于没有获得WHO的供应商资格,桂林南药只能作为法国赛诺菲安万特(WHO的供应商之一)在中国的青蒿琥酯生产基地,“借道”向WHO供货。

    据了解,诺华的成功既是其实力的体现,也是十多年不懈努力的结果。诺华与中国青蒿素专利持有者中国军事医学科学院、中信集团、昆明制药于1991年签订专利协议,1994年签订正式协议,1998年产品上市。为说服WHO推荐使用青蒿素类药物,诺华不仅向其提供了大量证明复方蒿甲醚安全有效的数据,2001年还以2.4涝?人份与WHO达成了供货价格 ......

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