丰胸，别让广告忽悠了
本报记者 王丽云
在整形美容界备受争议、用于隆胸隆臀的注射用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)，因在近年来使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，日前正式被国家食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证，全面停止生产、销售和使用，多年来关于奥美定“美容”与“毁容”的争议终于尘埃落定。不少接受过奥美定注射丰胸的消费者非常担心：副作用、并发症随时都可能发生，该如何应对？
据了解，常用的隆胸填充材料分为成形的乳房假体和不成形的注射材料，注射用聚丙烯酰胺水凝胶属于后者。注射用聚丙烯酰胺水凝胶，俗称“人造脂肪”，属于长期植入人体的软组织填充剂，主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充。
据山东省立医院烧伤整形外科主任霍然介绍，大医院普遍使用盐水性乳房假体和水凝胶两种填充材料进行隆胸手术，而对于一直争议较大的注射类填充材料很少使用。他说，接受过奥美定注射丰胸等手术的消费者，如果想把注射物全部取出来，几乎是不可能的。他提醒这些消费者，首先不要恐慌，保持良好的心态；其次，当出现感染、疼痛等不适时，应及时到正规医院就诊，以减轻痛苦。
根据国家药品不良反应监测中心数据显示，从2002年至2005年11月，共收到与奥美定有关的不良事件监测报告183份，主要用于隆乳的有161例。不良事件特征包括炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等，其中变形17例、移位16例、植入物残留10例。据专家估计，从1997年英捷尔法勒进入中国，到奥美定批准生产，截至现在，全国约有30万人植入聚丙烯酰胺水凝胶。
专家提醒广大爱美女性，实现美的途径并非只有手术，健康自然就是真正的美。如果确实希望通过手术或者药物等达到美的目的，则必须前往正规医院接受相应适应性检查和听取医生建议，切忌盲目轻信广告。
相关链接
“奥美定”档案
●1997年12月，经国家药监局批准，乌克兰生产的“英捷尔法勒”(聚丙烯酰胺水凝胶)可在中国出售和使用。
●1999年4月15日，吉林富华英捷尔法勒医用材料有限公司将公司名称变更为吉林富华公司，将“英捷尔法勒”从经营范围中删掉。与此同时，公司自称研发出新产品，取名为“奥美定”(聚丙烯酰胺水凝胶)。
●1999年12月15日，“奥美定”经国家药监局批准试生产，2000年12月28日正式批准生产。
●从2003年起，国家药监局开始全面清查“英捷尔法勒”，禁止它在我国继续进口和销售。自此，国内市面上合法的注射式隆胸产品只剩下“奥美定”。
●2003年7月23日，深圳药监局对富华医院发出了整改通知，要求“即日起立即停止使用医用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)。”
●2004年12月28日，“奥美定”所获批文到期。
●2005年5月左右，“奥美定”再次获批。, http://www.100md.com
在整形美容界备受争议、用于隆胸隆臀的注射用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)，因在近年来使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，日前正式被国家食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证，全面停止生产、销售和使用，多年来关于奥美定“美容”与“毁容”的争议终于尘埃落定。不少接受过奥美定注射丰胸的消费者非常担心：副作用、并发症随时都可能发生，该如何应对？
据了解，常用的隆胸填充材料分为成形的乳房假体和不成形的注射材料，注射用聚丙烯酰胺水凝胶属于后者。注射用聚丙烯酰胺水凝胶，俗称“人造脂肪”，属于长期植入人体的软组织填充剂，主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充。
据山东省立医院烧伤整形外科主任霍然介绍，大医院普遍使用盐水性乳房假体和水凝胶两种填充材料进行隆胸手术，而对于一直争议较大的注射类填充材料很少使用。他说，接受过奥美定注射丰胸等手术的消费者，如果想把注射物全部取出来，几乎是不可能的。他提醒这些消费者，首先不要恐慌，保持良好的心态；其次，当出现感染、疼痛等不适时，应及时到正规医院就诊，以减轻痛苦。
根据国家药品不良反应监测中心数据显示，从2002年至2005年11月，共收到与奥美定有关的不良事件监测报告183份，主要用于隆乳的有161例。不良事件特征包括炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等，其中变形17例、移位16例、植入物残留10例。据专家估计，从1997年英捷尔法勒进入中国，到奥美定批准生产，截至现在，全国约有30万人植入聚丙烯酰胺水凝胶。
专家提醒广大爱美女性，实现美的途径并非只有手术，健康自然就是真正的美。如果确实希望通过手术或者药物等达到美的目的，则必须前往正规医院接受相应适应性检查和听取医生建议，切忌盲目轻信广告。
相关链接
“奥美定”档案
●1997年12月，经国家药监局批准，乌克兰生产的“英捷尔法勒”(聚丙烯酰胺水凝胶)可在中国出售和使用。
●1999年4月15日，吉林富华英捷尔法勒医用材料有限公司将公司名称变更为吉林富华公司，将“英捷尔法勒”从经营范围中删掉。与此同时，公司自称研发出新产品，取名为“奥美定”(聚丙烯酰胺水凝胶)。
●1999年12月15日，“奥美定”经国家药监局批准试生产，2000年12月28日正式批准生产。
●从2003年起，国家药监局开始全面清查“英捷尔法勒”，禁止它在我国继续进口和销售。自此，国内市面上合法的注射式隆胸产品只剩下“奥美定”。
●2003年7月23日，深圳药监局对富华医院发出了整改通知，要求“即日起立即停止使用医用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)。”
●2004年12月28日，“奥美定”所获批文到期。
●2005年5月左右，“奥美定”再次获批。, http://www.100md.com