ORARⅡ研究结果显示 口服雷帕霉素可预防冠脉裸金属支架置入后再狭窄发生
本报讯 阿根廷Otamendi医院Alfredo最近报告了ORARⅡ研究的结果,证实冠脉裸金属支架置入术后口服雷帕霉素14天,可以显著降低冠脉造影证实的再狭窄率,并显著改善临床预后。(J Am Coll Cardiol 2006, 47: 1522)
小规模观察性研究提示,口服雷帕霉素可减少冠脉裸金属支架置入后的再狭窄。ORARⅡ研究是一项前瞻性随机对照试验,纳入2003年9月至2004年9月住院行冠脉支架置入术的100例患者,患者随机接受口服雷帕霉素(支架置入术前2.7小时6 mg负荷量,随后3 mg/d×14天)联合地尔硫 (180 mg/d)治疗或在支架置入术后不用药物治疗。
结果显示,87%的患者完成了冠脉造影随访复查,雷帕霉素治疗组耐受性良好(26%有轻微不良反应),服药依从性为96%。主要终点方面,治疗组9个月时节段内界定再狭窄率降低72%(11.6%对42.8%,P=0.001),支架内再狭窄率降低65%(12.0%对34.6%,P=0.009),节段内晚期管腔丢失减少43%(0.66 mm 对1.13 mm,P<0.001)。次要终点方面,治疗组和非治疗组1年时靶血管血运重建率为8.3%对38.0%(P< 0.001),靶病变血运重建率为7.6%对37.2%(P<0.001),主要不良心血管事件发生率为20.0%对44.0%(P=0.018)。, http://www.100md.com
小规模观察性研究提示,口服雷帕霉素可减少冠脉裸金属支架置入后的再狭窄。ORARⅡ研究是一项前瞻性随机对照试验,纳入2003年9月至2004年9月住院行冠脉支架置入术的100例患者,患者随机接受口服雷帕霉素(支架置入术前2.7小时6 mg负荷量,随后3 mg/d×14天)联合地尔硫 (180 mg/d)治疗或在支架置入术后不用药物治疗。
结果显示,87%的患者完成了冠脉造影随访复查,雷帕霉素治疗组耐受性良好(26%有轻微不良反应),服药依从性为96%。主要终点方面,治疗组9个月时节段内界定再狭窄率降低72%(11.6%对42.8%,P=0.001),支架内再狭窄率降低65%(12.0%对34.6%,P=0.009),节段内晚期管腔丢失减少43%(0.66 mm 对1.13 mm,P<0.001)。次要终点方面,治疗组和非治疗组1年时靶血管血运重建率为8.3%对38.0%(P< 0.001),靶病变血运重建率为7.6%对37.2%(P<0.001),主要不良心血管事件发生率为20.0%对44.0%(P=0.018)。, http://www.100md.com