英夫利昔单抗治疗克罗恩病不增加肿瘤危险
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本报讯 意大利Biancone等进行的多中心配对研究表明,克罗恩病患者无论是否接受单抗英夫利昔单抗(肿瘤坏死因子α单抗)治疗,其新发生肿瘤的危险并没有显著性差异。[Gut 2006,55(2)∶228]
克罗恩病患者新患恶性肿瘤危险增加,尤其是在长期接受免疫抑制剂治疗后。英夫利昔单抗已广泛应于克罗恩病的治疗,短期观察资料表明,合理应用英夫利昔单抗是安全的。但长期使用是否增加肿瘤危险,尚不清楚。
1999年4月至2004年4月期间,该研究纳入11个炎性肠病中心的404例克罗恩病患者。患者均接受英夫利昔单抗治疗,用药指征为中重度克罗恩病(活动指数为220~400),即瘘管形成或难治性或激素依赖患者。
英夫利昔单抗用量为5 mg/kg静脉注射,瘘管形成患者腔内给药1次或3次加3次静脉注射。用药次数的中位数为3次(1~30次),其中179例用药次数在3次以上。
另外,还配对选择404例未接受英夫利昔单抗治疗的克罗恩病患者进行随访,配对患者的性别分布、年龄、确诊时年龄、病程、病变部位、同时接受其他免疫抑制剂治疗情况和随访时间等均与英夫利昔单抗治疗组相匹配。记录1999年4月到2004年10月期间新发生的肿瘤。
结果显示,在404例接受英夫利昔单抗治疗患者中,9例新发肿瘤(2.22%),分别为胆管癌(1例)、乳腺癌(3例)、皮肤癌(1例)、白血病(1例)、喉癌(1例)和肛门癌(2例)。
在配对组中,7例发生肿瘤(1.73%),包括盲肠癌(2例)、直肠癌(1例)、基底细胞癌(1例)、棘细胞癌(1例)、非霍奇金淋巴瘤(1例)和乳腺癌(1例)。
两组肿瘤发生率无显著差异(P=0.40)。对年龄进行校正后,两组生存曲线也无显著差异。此外,两组新发生肿瘤的中位诊断年龄相似,英夫利昔单抗治疗组为50岁,未接受英夫利昔单抗治疗组为45岁(P=0.50)。
研究者认为,需要增加随访人数和延长随访时间,以便进一步证实该研究的结果。, 百拇医药