当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:11137967
谁动摇了药品安全信心?
http://www.100md.com 2006年5月19日 解放日报
药品,事发突然的背后,永久撤市的提示,跟风制药的风险
     日前,药品及医疗器械市场波澜不断:博士伦隐形眼镜护理液“润明水凝”是否是导致角膜炎患者急剧增多的原因尚未查明,该公司旗下另一款护理液“润明全效”又被怀疑有诱发角膜炎的可能。紧接着,聚丙烯酰胺水凝胶(商品名:英捷尔法勒或奥美定)注射液因后遗症巨大被国家药监总局紧急叫停。

    药品或医疗器械,本在于治病救人,接二连三的安全事件,让人对药品质量产生疑问。究竟,是谁动摇了药品安全信心?

    事发突然的背后

    纵观近期发生的药品信任危机,最直接的感受是突然。谁也没有想到,有些上市已久、通过层层检验、层层审核、临床运用已久的药品和医疗器械,竟然还会暗藏安全隐患。事件发生后,公众最大的疑惑在于:这些药品或医疗器械既然有问题为何能够通过审批上市?为什么上市那么久却到今天才发现问题?

    聚丙烯酰胺水凝胶事件的发展过程,或许能够给出答案:1997年12月,聚丙烯酰胺水凝胶以“英捷尔法勒”的商品名,经国家药监局批准正式进入中国;1998年2月,富华公司获得英捷尔法勒在中国的独家代理销售权;1998年9月,富华公司涉嫌违反合同中“禁止体内注射”等条款,被英捷尔法勒的国外总公司取消代理权;1999年4月,富华公司称“奥美定”问世,其主要成分使用了与英捷尔法勒相同的聚丙烯酰胺水凝胶;1999年12月15日 ......

您现在查看是摘要页,全文长 5068 字符