摘要 通过对江苏某公司生产的TG_Z型热风循环烘箱在生产使用中存在的缺陷进行分析，发现其难于满足GMP的要求，然后针对其缺陷对烘箱结构改进进行探讨。

    关键词 烘箱；热分布；交叉污染；设备改造

    GMP(《药品生产质量管理规范》1998年修订)中第三十一条规定“设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，以便于生产操作和维修、保养，并防止差错和减少污染。”同时第五十八条规定“产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。”TG_Z型热风循环烘箱是江苏某公司生产的系列烘箱，与其他烘箱相比，它具有干燥速率及热效率高的特点。1997年我公司从该公司购进一台1997年生产的电汽两用TG_Z_Ⅳ型热风循环烘箱，并于1997年底投入生产使用，在使用过程中发现该烘箱很难满足GMP的要求，主要表现在热分布不均匀和交叉污染两个方面。最近，笔者曾与该公司取得联系，从中了解到，该公司并未对TG_Z型热风循环烘箱系列上述两个缺陷进行改进。下面就该烘箱结构特点和存在的缺陷进行分析，并对其结构改进进行探讨。

     1 TG_Z型热风循环烘箱的结构特点

    TG_Z型热风循环烘箱的示意图见图1。

    图1 TG_Z型热风循环烘箱示意图(略)

    其结构特点如下：①由于热风循环通过烘箱体内的循环通道 ......