武汉8家医院自制药剂被“喊停”
武汉市食品药品监督管理局日前透露，由于未能通过现场验收，该市8家医疗机构制剂室被责令停产，124个制剂文号被停止使用。
长期以来，我国医疗机构为患者输液等使用的制剂一般是自行配制生产，问题较多。国家对医疗机构制剂实行准入管理后，规定只有经过验收审批、具备《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的医疗机构才能配制制剂。此前，武汉市共有35家医疗机构制剂室获准生产。
去年年底，武汉市食品药品监督管理局组织开展了对全市《医疗机构制剂许可证》换证工作。在换证过程中，经过现场验收检查，有3家医疗机构由于自身生产条件不足，主动放弃换证；3家医疗机构申请延缓换证；另有2家医疗机构现场检查不合格未能获准换证。
该局有关负责人说，从今年起，这8家医疗机构的124个制剂文号将被依法终止生产使用，获准生产使用制剂的医疗机构降至27家，全市医疗机构制剂的质量将会明显提高。
(田建军), 百拇医药
长期以来，我国医疗机构为患者输液等使用的制剂一般是自行配制生产，问题较多。国家对医疗机构制剂实行准入管理后，规定只有经过验收审批、具备《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的医疗机构才能配制制剂。此前，武汉市共有35家医疗机构制剂室获准生产。
去年年底，武汉市食品药品监督管理局组织开展了对全市《医疗机构制剂许可证》换证工作。在换证过程中，经过现场验收检查，有3家医疗机构由于自身生产条件不足，主动放弃换证；3家医疗机构申请延缓换证；另有2家医疗机构现场检查不合格未能获准换证。
该局有关负责人说，从今年起，这8家医疗机构的124个制剂文号将被依法终止生产使用，获准生产使用制剂的医疗机构降至27家，全市医疗机构制剂的质量将会明显提高。
(田建军), 百拇医药